Wpływ ekstraktu z grzebienia koguta w leczeniu zmian skórnych arsenowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chandpur, Bangladesz, 3600
- Shahrashti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: (pacjenci)
- Wiek: 18-60 lat
- Płeć: zarówno męska, jak i żeńska
- Arszenikowe rogowacenie: obecność ciężkiego rogowacenia (> 5 mm) na obu dłoniach
- Picie wody skażonej arszenikiem (>50 µg/L) przez co najmniej 6 miesięcy
- Pacjent dobrowolnie zgodził się na udział
- Pacjent, który zrozumiał instrukcję stosowania leku i potrafił zastosować lek zgodnie z instrukcją
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 60 lat
- Matka w ciąży i karmiąca
- Łuszczyca dłoni
- Wyprysk
- Wszelkiego rodzaju choroby ogólnoustrojowe, choroby zapalne i stany zakaźne, które wpływają na skórę, na przykład cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie wątroby
- Nadwrażliwość na białko avain
- Złośliwość
- Zaburzenia czynności nerek - jeśli stężenie kreatyniny >1,3 mg/dl u mężczyzn i >1,1 mg/dl u kobiet
- Pacjent, który w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymał jakiekolwiek leczenie arsenu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z grzebienia koguta 0,01%
25 pacjentów Ekstrakt z grzebienia koguta 0,01% Stosowany miejscowo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
|
Stosować miejscowo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rogowaceniu palmera arsenowego
Ramy czasowe: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]
|
Zmniejszy się rozmiar zmiany rogowaciejącej
|
[0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu arsenu w paznokciach
Ramy czasowe: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Tak]
|
Zmniejszy się poziom arsenu w paznokciach
|
[0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Tak]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU-011-CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .