Effet de l'extrait de crête de coq dans le traitement de la lésion cutanée arsenicale
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Chandpur, Bengladesh, 3600
- Shahrashti
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : (Patients)
- Âge : 18-60 ans
- Sexe : Homme et femme
- Kératose arsenicale : présence d'une kératose sévère (> 5 mm) dans les deux paumes
- Boire de l'eau contaminée à l'arsenic (> 50 µg/L) pendant au moins plus de 6 mois
- Le patient a volontairement accepté de participer
- Patient qui a compris les instructions d'application du médicament et qui a pu appliquer le médicament conformément aux instructions
Critère d'exclusion:
- 60 ans
- Enceinte et mère allaitante
- Psoriasis palmaire
- Eczéma
- Tout type de maladie systémique, maladie inflammatoire et affection infectieuse affectant la peau, par exemple le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythrémateux disséminé, l'hépatite
- Hypersensibilité aux protéines avaines
- Malignité
- Insuffisance rénale - si taux de créatinine > 1,3 mg/dl chez les hommes et > 1,1 mg/dl chez les femmes
- Patient ayant reçu un traitement contre l'arsenicose au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Extrait de crête de coq 0,01%
25 patients Extrait de crête de coq 0,01 % Application topique deux fois par jour pendant 12 semaines
|
Appliqué localement deux fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la kératose arsenicale palmer
Délai: [0 semaine (base de référence), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Non]
|
La taille de la lésion kératosique sera diminuée
|
[0 semaine (base de référence), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Non]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements du niveau d'arsenic dans l'ongle
Délai: [0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Oui]
|
Le niveau d'arsenic dans l'ongle sera diminué
|
[0 semaine (baseline), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Oui]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatema Chowdhury, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU-011-CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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