Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Förderung der Behandlung von Krebssymptomen bei älteren Erwachsenen

3. Dezember 2021 aktualisiert von: University of Central Florida
Ziel des Projekts ist es, die Effektgröße einer technologiebasierten Intervention für ältere Erwachsene mit Krebs bei Übelkeit und Erbrechen abzuschätzen. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventions- oder einer Wartekontrollgruppe zugeteilt. Ergebnisse wie Symptomschwere, Lebensqualität und Ressourcenverbrauch werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, das Selbstmanagementverhalten bei chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) zu verbessern und behandlungsbedingte negative Ergebnisse bei älteren Erwachsenen mit Krebs zu reduzieren. CINV ist ein häufiger Grund für ungeplante Notaufnahmen und/oder Krankenhauseinweisungen bei älteren Erwachsenen mit Krebs. Die frühzeitige Stärkung der Standardschulung und die Überarbeitung vorgefasster Meinungen über die potenziellen schwerwiegenden Folgen von CINV und die Fähigkeit der Symptome, erfolgreich behandelt zu werden, wird das effektive Selbstmanagementverhalten verbessern und die Ergebnisse der Patienten verbessern

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 65 Jahren
  • neu mit Krebs diagnostiziert
  • Behandlung mit einem Chemotherapeutikum mit mittelschwerem bis schwerem Brechreiz (in einem 3- oder 4-Wochen-Zyklus)
  • Gute Englischkenntnisse
  • ein Telefon haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Diagnose und Behandlung von Krebs
  • Krankheit im fortgeschrittenen oder Endstadium mit palliativer Absicht
  • seh- oder hörgeschädigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Electronic Symptom Self-Management Training- CINV (eSSET-CINV) ist eine Schulungsmaßnahme, die einmalig zu Beginn der Behandlung durchgeführt wird
Sonstiges: eSSET-CINV
Diese Intervention ist eine erzieherische Intervention, ein Serious Game, das es älteren Erwachsenen in Krebsbehandlung ermöglicht, Entscheidungen für die Selbstversorgung eines Avatars zu üben, der nach seiner ersten Chemotherapie nach Hause geschickt wird. Dieses ernsthafte Spiel ist mit einer Diskussion mit einer Krankenschwester über Möglichkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen zu Hause verbunden.
Andere Namen:
  • Verwaltung zu Hause: CINV
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe warten
Die Wait-Kontrollgruppe erhält beim letzten Studienbesuch das elektronische Symptom Self-Management Training-CINV (eSSET-CINV). Die Ergebnisse werden am Ende der Studie mit denen der Interventionsgruppe verglichen.
Sonstiges: eSSET-CINV
Diese Intervention ist eine erzieherische Intervention, ein Serious Game, das es älteren Erwachsenen in Krebsbehandlung ermöglicht, Entscheidungen für die Selbstversorgung eines Avatars zu üben, der nach seiner ersten Chemotherapie nach Hause geschickt wird. Dieses ernsthafte Spiel ist mit einer Diskussion mit einer Krankenschwester über Möglichkeiten im Zusammenhang mit der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen zu Hause verbunden.
Andere Namen:
  • Verwaltung zu Hause: CINV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere ändert sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4, Woche 7, Woche 10. Unterschiede zwischen den Gruppen in Woche 10 werden berichtet
Symptom Representation Questionnaire (SRQ)[20] , ein 24-Punkte-Selbstberichtsmaß, wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad häufiger behandlungsbedingter Symptome (0-10 Likert-Skala), einschließlich Übelkeit und Erbrechen (N/V), zu identifizieren. Diese Maßnahme fordert die Befragten auf, über ihre Symptome in der vergangenen Woche nachzudenken. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin
bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4, Woche 7, Woche 10. Unterschiede zwischen den Gruppen in Woche 10 werden berichtet
Selbstmanagementverhalten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Die Daten wurden in den Wochen 4, 7, 10 ausgewertet, die mittlere Anzahl von Verhaltensweisen (Verhaltensweisen) kombiniert zu jedem Zeitpunkt wird angegeben
Eine vom Prüfarzt entwickelte Symptom-Management-Checkliste (SMC) misst das CINV-Selbstmanagement-Präventionsverhalten. Die Teilnehmer werden dies zwischen den Chemotherapiezyklen täglich zu Hause durchführen. Höhere Zahlen weisen auf eine häufigere Behandlung hin.
Die Daten wurden in den Wochen 4, 7, 10 ausgewertet, die mittlere Anzahl von Verhaltensweisen (Verhaltensweisen) kombiniert zu jedem Zeitpunkt wird angegeben
Gesundheitsbezogene Lebensqualität im Wandel der Zeit
Zeitfenster: bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4, Woche 7, Woche 10. Der Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 10 wird berichtet
Das EORTC-30[21] misst die QOL bei jedem Behandlungszyklus. Skala 0-10, höhere Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse
bewertet zu Studienbeginn (Woche 1), Woche 4, Woche 7, Woche 10. Der Unterschied zwischen den Gruppen in Woche 10 wird berichtet
Ressourcenverbrauch im Laufe der Zeit
Zeitfenster: bewertet in den Wochen 4,7,10. die Gesamtzahl der Eintritte wurde über alle Zeitpunkte und Teilnehmer summiert
Jede ungeplante Aufnahme in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus wird über den Teilnehmerbericht erfasst. Höhere Zahlen zeigen einen höheren Ressourcenverbrauch an.
bewertet in den Wochen 4,7,10. die Gesamtzahl der Eintritte wurde über alle Zeitpunkte und Teilnehmer summiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of South Florida
Orlando Health, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Victoria Loerzel, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R15NR015851-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neubildungen

Klinische Studien zur eSSET-CINV

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten