Verschluss des linken Herzohrs mit dem Lambre

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt;
2. Chronisches Vorhofflimmern ≥3 Monate; paroxysmales, persistierendes oder permanentes nicht-valvuläres Vorhofflimmern;
3. CHADS2-VAS-Score 2 oder höher;
4. Der Patient kann den Zweck der Studie verstehen und freiwillig an dieser klinischen Studie mit Einverständniserklärung teilnehmen;
5. Der Patient schließt freiwillig die Nachsorge und die Nachuntersuchung gemäß dem Verfahren für klinische Studien ab.

Ausschlusskriterien:

• A. Klinische Ausschlusskriterien

1. Vorhandensein von rheumatischen, degenerativen oder angeborenen Herzklappenerkrankungen,
2. Der Durchmesser des linken Vorhofs ≥65 mm;
3. LAA-Größe < 12 mm oder > 30 mm
4. Der linke Vorhof wurde entfernt;
5. Herztransplantationspatienten;
6. symptomatische Patienten mit Erkrankungen der Halsschlagader (z. B. Karotisstenose ≥ 50 %);
7. Akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris;
8. Dekompensierte Herzinsuffizienz (Funktionsklasse III-IV der New York Heart Association);
9. Kürzlicher Myokardinfarkt (< 3 Monate);
10. Patienten mit einem Vorhofseptumdefekt oder einem Vorhofseptumokkluder. Bei dem Patienten ist innerhalb von 30 Tagen nach einer möglichen LAmbre Occluder-Implantation ein Ablationsverfahren geplant
11. Der Patient hat 30 Tage nach der Implantation des LAmbre Occluder eine geplante Kardioversion
12. Patient nach künstlicher mechanischer Herzklappenersatzoperation;
13. Unkontrollierte Herzfrequenz ≥ 110 Schläge/min17) Anamnese Schlaganfall oder TIA innerhalb von 30 Tagen;
14. Vorhandensein einer komplexen Aortenplaque (4 mm) in der aufsteigenden Aorta;
15. Herztumoren oder andere bösartige Erkrankungen mit einer geschätzten Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren;
16. Thrombozytopenie (Blutplättchen < 105 / μl) oder Anämie (Hb < 10 g/dl) haben;
17. Frauen, die während der Probezeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen;
18. Vorhandensein einer aktiven Sepsis oder Endokarditis;
19. Der Patient nahm an den anderen Studien teil;
20. Die Prüfärzte gehen davon aus, dass der Patient die Studie nicht wie gefordert abschließen kann.

B. Ösophagus-Ultraschall-Ausschlusskriterien

1. LVEF ≤ 30 %;
2. Vorhandensein eines Thrombus im linken Vorhofohr;
3. PFO-Patienten mit hohem Risiko (vorhandenes Vorhofseptumaneurysma);
4. Offensichtliche Mitralklappenstenose haben (die Fläche der Mitralklappe ≤ 2 cm2);
5. Sie haben einen offensichtlichen und ungeklärten Perikarderguss (≥4 cm2).
6. Vorhandensein einer komplexen Aortenpest (≥4 mm) in der aufsteigenden Aorta.