Vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen LAmbrella

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilas on ≥18-vuotias;
2. Krooninen eteisvärinä ≥3 kuukautta; kohtauksellinen, jatkuva tai pysyvä ei-läppä-AF;
3. CHADS2-VAS-pisteet 2 tai korkeammat;
4. Potilas voi ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, liittyä vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen tietoisella suostumuksella;
5. Potilas suorittaa vapaaehtoisesti seuranta- ja seurantatarkastuksen kliinisen kokeen prosessin mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• A. Kliiniset poissulkemiskriteerit

1. reumaattiset, rappeuttavat tai synnynnäiset sydänläppäsairaudet,
2. Vasemman eteisen halkaisija ≥65 mm;
3. LAA-koko < 12 mm tai > 30 mm
4. Vasen atrium on poistettu;
5. Sydänsiirtopotilaat;
6. Oireiset potilaat, joilla on kaulavaltimotauti (kuten kaulavaltimon ahtauma ≥ 50 %);
7. Akuutti sydäninfarkti tai epästabiili angina;
8. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toimintaluokka III-IV);
9. Äskettäinen sydäninfarkti (< 3 kuukautta);
10. Potilaat, joilla on eteisen väliseinän vika tai jotka saivat eteisväliseinän tukkeuman. Potilaalle suunnitellaan ablaatiomenettelyä 30 päivän sisällä mahdollisesta LAmbre Occluder -implantaatiosta
11. Potilaalle suunnitellaan kardioversio 30 päivää LAmbre Occluderin implantoinnin jälkeen
12. Potilas, joka keinotekoisen mekaanisen sydänläppäleikkauksen jälkeen;
13. Hallitsematon syke ≥ 110 lyöntiä/min17) Aivohalvaus tai TIA 30 päivän sisällä;
14. Monimutkaisen aorttaplakin (4 mm) esiintyminen nousevassa aortassa;
15. sydänkasvaimet tai muut pahanlaatuiset kasvaimet, joiden arvioitu elinajanodote on alle 2 vuotta;
16. sinulla on trombosytopenia (verihiutale 《105 / μl) tai anemia (Hb < 10 g/dl);
17. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta koeajan aikana;
18. Aktiivisen sepsiksen tai endokardiitin esiintyminen;
19. Potilas osallistui muihin kokeisiin;
20. Tutkijat odottavat, että potilas ei pysty suorittamaan tutkimusta vaatimusten mukaisesti.

B. Ruokatorven ultraäänen poissulkemiskriteerit

1. LVEF<30 %;
2. Vasemman eteisen lisäkkeen trombin esiintyminen;
3. Korkean riskin PFO-potilaat (eteisväliseinän aneurysma);
4. sinulla on ilmeinen mitraaliläpän ahtauma (mitaaliläpän pinta-ala ≤ 2 cm2);
5. Sinulla on ilmeinen ja selittämätön sydänpussieffuusio (≥4 cm2).
6. Monimutkaisen aorttaruton (≥4 mm) esiintyminen nousevassa aortassa.