Gastrointestinale Beurteilung von drei neuartigen RS4

Die Forscher schlagen eine 4-wöchige gastrointestinale (GI) Bewertungsstudie vor, um sowohl die ideale Dosis als auch den Typ der resistenten Stärke für zukünftige Studien zu bestimmen. Folgende konkrete Ziele werden angeboten:

ZIEL 1: GI-Toleranz. Führen Sie eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde, parallele vierarmige Interventionsstudie am Menschen durch, um die GI-Toleranz von 3 neuartigen resistenten Stärketypen IV (RS4) in einer Dosis von bis zu 50 g pro Tag zu bewerten.

Interessierte Teilnehmer werden gebeten, an einem Screening-Besuch in der Human Nutrition Research Unit teilzunehmen, wo Lebensstil- und anthropometrische Informationen gesammelt werden, um die Eignung zu bestimmen. Geeignete Teilnehmer (N = 40) werden nach Geschlecht stratifiziert und nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Gruppen zugeteilt, in denen sie gebeten werden, ihre Ernährung 4 Wochen lang entweder mit RS4 (experimentelle Arme) oder einer verdaulichen Stärke (Kontrollarm) zu ergänzen. . Das Gewicht der Gesamtstärke (verdaulich plus RS), die in jedem experimentellen Arm bereitgestellt wird, hängt von der Reinheit der einzelnen RS4-Produkte ab. Die Probanden ergänzen ihre Ernährung mit 10 g, 20 g, 35 g und 50 g Gesamtballaststoffen (als RS) täglich im Laufe der Wochen 1, 2, 3 bzw. 4. Die im Kontrollarm bereitgestellte Menge an verdaulicher Stärke entspricht der mittleren Menge an Gesamtstärke, die in den 3 Versuchsarmen bereitgestellt wird. Alle Stärkeprodukte werden in Pulverform bereitgestellt.

Die zuvor von Maki et al. wird verwendet, um die allgemeine GI-Toleranz der RS4-Produkte zu bewerten, indem Änderungen der GI-Symptome, der Häufigkeit des Stuhlgangs und der Konsistenz des Stuhlgangs bewertet und diese Änderungen mit den im Kontrollarm beobachteten Änderungen verglichen werden (verdauliche Stärke – Maki et al. , Int. J. Food Sci Nutr, 2013). Die Teilnehmer werden im Laufe der 4-wöchigen Studie ein tägliches Studientagebuch führen, das einen Fragebogen zu Stuhlgewohnheiten enthält, und sie werden während ihrer wöchentlichen Studienbesuche auch wöchentliche Fragebögen zur GI-Toleranz und Sättigung ausfüllen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zwei 24-Stunden-Recalls durchzuführen, sowohl vor Beginn der diätetischen Intervention als auch in Woche 4. Alle 24-Stunden-Rückrufe werden online über das Canadian Automated Self-Administered 24h (ASA24)-Rückrufsystem durchgeführt.

AIM 2: Bewertung der präbiotischen und dosisabhängigen Wirkung auf das Mikrobiom. Bewerten Sie die Wirkung der 3 verschiedenen RS4-Typen auf die Zusammensetzung und Struktur der Darmmikrobiota in dosisabhängiger Weise.

Kotproben werden zu Studienbeginn und am Ende jeder Interventionswoche (Wochen 1-4) entnommen. Stuhlproben werden sowohl zur Charakterisierung der fäkalen mikrobiellen Gemeinschaft mittels 16S-ribosomaler RNA-Sequenzierung der nächsten Generation als auch zur Quantifizierung der Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl mittels Gaschromatographie verwendet. Die kurzfristige Charakterisierung des fäkalen Mikrobioms wird eine systematische Bewertung der individuellen Reaktion zwischen 3 strukturell unterschiedlichen RS4-Typen ermöglichen und gleichzeitig eine komplizierte Bewertung der präbiotischen Dosiswirkung bei signifikanter Erhöhung der RS-Dosis auf 50 g pro Tag ermöglichen. Diese Analyse wird wichtige Informationen darüber liefern, wie verschiedene Arten von RS4 das Darmmikrobiom beim Menschen formen und welche Dosis erforderlich ist, um solche Effekte zu erzielen.