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Resilienzfähigkeiten Selbstmanagement bei chronischen Schmerzen.

15. November 2023 aktualisiert von: Afton Hassett, Psy.D., University of Michigan
Die Prüfärzte werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem 8-wöchigen CBT-Online-Selbstmanagementprogramm zur Verbesserung der Resilienz für chronische Schmerzen plus übliche Versorgung (PRISM), standardmäßiges e-CBT-Selbstmanagement plus übliche Versorgung (e-CBT) und üblich durchführen alleine kümmern. Daher werden 300 Personen mit chronischen Schmerzen einer umfassenden präinterventionellen Beurteilung unterzogen, die eine Blutentnahme (T1) umfasst. Die Teilnehmer werden dann im Verhältnis 2:2:1 wie folgt randomisiert: e-CBT (n=120), PRISM (n=120) und Normalversorgung (n=60). Unmittelbar nach der Intervention (T2) sowie 6 Monate (T3) und 12 Monate (T4) danach werden die Teilnehmer der gleichen persönlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich Blutabnahme. Die Telomerase-Aktivität wird zu T1, T2 und T3 bewertet; und Telomerlänge bei T1 und T4

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Back & Pain Center, University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Rücken- oder Wirbelsäulenschmerzdiagnose vom Back & Pain Center der University of Michigan.
  • Hohe Punktzahlen bei den Umfragekriterien 2011 für Fibromyalgie. Die Erhebungskriterien für FM bestehen aus einer Bewertung der weit verbreiteten Schmerzen und der Schwere der Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Autoimmunerkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis und systemischem Lupus erythematodes.
  • Erkrankungen, die den Gesundheitszustand unabhängig von Wirbelsäulenschmerzen und FM beeinträchtigen können, einschließlich Herz-Lungen-Erkrankungen (z. CHF, COPD), unkontrollierte endokrine oder allergische Erkrankungen (z. B. Schilddrüsenfunktionsstörung, Typ-I-Diabetes) oder Malignität innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Aktuelle psychotische Störung (Schizophrenie etc.), dissoziative Identitätsstörung, unbehandelte bipolare Störung, aktives Suizidrisiko oder aktuelle Alkohol-/Drogenabhängigkeit.
  • Geplante größere Operation in den nächsten 12 Monaten;
  • Schwangerschaft oder Einnahme von Steroidmedikamenten
  • Kürzliche Schmerzinterventionen ≤6 Wochen vor der Studie (z. B. Rückenoperation, epidurale Steroidinjektionen) oder geplante Interventionen für den Studienzeitraum (z. B. geplante Operation). Fortlaufende Physiotherapie ist erlaubt und neue Physiotherapie oder Trainingsprogramme werden während der Datenanalyse berücksichtigt;
  • Kognitive Beeinträchtigung oder Demenz (Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen oder sich sinnvoll zu beteiligen);
  • Anhängige oder kürzlich erhaltene (innerhalb von 1 Jahren) schmerzbedingte Behinderung oder Workman's Compensation;
  • Kann Englisch nicht lesen oder sich fließend unterhalten;
  • Planen, in den nächsten 14 Monaten aus der Gegend wegzuziehen;
  • Nach Einschätzung der PIs wäre der Einzelne nicht in der Lage, sich sinnvoll zu beteiligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Webbasierte kognitive Verhaltenstherapie (e-CBT)
Patienten, die für e-CBT randomisiert wurden, durchlaufen ein "Standard-Web-basiertes Selbstmanagementprogramm für kognitive Verhaltenstherapie (e-CBT)" und treffen sich mit einem studienmedizinischen Assistenten (MA) zu einer Orientierungssitzung. Die Verwaltungsbehörde gibt einen Überblick über das Programm, erläutert die Gründe für die Behandlung und leitet sie auf die FibroGuide-Website weiter. FibroGuide enthält die CBT-Module, die von beiden Gruppen verwendet werden. Die Patienten absolvieren ein Modul pro Woche. Materialien, die für die 8-wöchige Intervention benötigt werden, einschließlich der Anweisungen für jede Aktivität und Formulare für die schriftlichen Aspekte einer Aktivität (Arbeitsblätter), werden beim ersten Besuch bereitgestellt und sind online verfügbar. Die FibroGuide-Website ist aus der evidenzbasierten Website Living Well with Fibromyalgia hervorgegangen, die eine nachgewiesene Wirksamkeit zur Verbesserung des Funktionsstatus und zur Schmerzlinderung hat.
Verhalten: Webbasierte kognitive Verhaltenstherapie (e-CBT) Selbstmanagement
Schon angemerkt.
Experimental: Resilience-Enhanced webbasiertes CBT-Programm
Patienten, die für PRISM randomisiert wurden, werden "Förderung der Resilienz durch innovatives Selbstmanagement" (PRISM) unterzogen und treffen sich mit dem MA zu einer Orientierungssitzung. Der MA beschreibt das Programm, erklärt die Gründe für die Behandlung und verweist sie auf die FibroGuide- und PRISM-Websites. Materialien und Arbeitsblätter werden beim ersten Besuch zur Verfügung gestellt und sind online verfügbar. Die beibehaltenen e-CBT-Elemente sind die Kernelemente der CBT für Schmerzen, während die auf Resilienz basierenden Aktivitäten auf den besten Praktiken für positive Aktivitätsinterventionen aufbauen, einschließlich mehrerer sich überschneidender Aktivitäten, der Einführung bevorzugter Aktivitäten als Standardpraxis über die Studie hinaus und einer Coaching-Komponente.
Verhalten: Resilienzförderung durch innovatives Selbstmanagement
Schon angemerkt.
Andere Namen:
  • PRISMA
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die randomisiert in die Gruppe „Nur übliche Versorgung“ eingeteilt wurden, haben keinen Kontakt mit den Studien-MAs. Patienten mit normaler Versorgung kommen nach 8 Wochen und nach 6 und 12 Monaten für die gleichen Nachuntersuchungen (und die Überprüfung der elektronischen Krankenakte) zurück. Während größere Operationen einschließlich Schmerzoperationen Ausschlusskriterien sind, sind Wirbelsäulen- und Schmerzinjektionen zulässig.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fibromyalgie Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQR) bewertet das gesamte Spektrum von Problemen und Reaktionen auf die Therapie. Die überarbeitete Version von 2009 enthält 21 Punkte, die breite Bereiche wie körperliche Funktion, Gesamtbelastung und ein breites Spektrum von Symptomen bewerten. Die Maßnahme ist eine Selbstauskunft mit Erinnerungszeitraum der vergangenen Woche und dauert nur wenige Minuten.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der BPI ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für den Einsatz bei einer Vielzahl von Schmerzzuständen validiert wurde. Der BPI bewertet das Vorhandensein von Schmerzen, die Schmerzintensität (d. h. am schlimmsten, am wenigsten, durchschnittlich, aktuell) und funktionelle Beeinträchtigung durch Schmerzen.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der PSQI ist ein weit verbreitetes, gültiges und zuverlässiges Maß für die globale Schlafqualität und schlafbezogene Symptome.149 Die 19 Items ergeben 7 Komponenten-Scores, die häufige Schlafprobleme wie subjektive Schlafqualität, Schlafstörungen und Einnahme von Schlafmitteln widerspiegeln.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
PROMIS Müdigkeits-Kurzform
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Das PROMIS Fatigue-Short Form besteht aus 8 Items, die die Auswirkungen und das Erleben von Fatigue in der vergangenen Woche bewerten. Es verwendet eine Likert-ähnliche 5-Punkte-Skala mit Antwortoptionen, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr viel“ reichen. Ein Rohwert wird berechnet, indem die Werte aller Items summiert werden, dann wird eine Umrechnungstabelle verwendet, um T-Werte zu berechnen, wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdung anzeigen.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Multidimensionales Inventar der subjektiven kognitiven Beeinträchtigung (MISCI)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der MISCI ist ein 10-Punkte-Maßstab, der auf für PROMIS entwickelten Punkten basiert und wahrgenommene Schwierigkeiten in 5 Bereichen bewertet: geistige Klarheit, Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit/Konzentration.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Subjektives Wohlbefinden hat mindestens drei Komponenten: positive affektive Einschätzung, negative affektive Einschätzung und Lebenszufriedenheit. Zusammengesetzte Werte für das Wohlbefinden werden anhand von Werten berechnet, die auf dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) und der Satisfaction with Life Scale (SWLS) erhalten wurden.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Schmerzkatastrophisierende Skala (PCS)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
. Katastrophisieren wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen.144 Das PCS enthält 13 Aussagen zu verschiedenen Überzeugungen über Schmerzen. Eine Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Antworten zu allen Items.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Punkte (PHQ-9):
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Das PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Mehrzweckinstrument, das für das Screening, die Diagnose, die Überwachung und die Messung des Schweregrades von Depressionen nützlich ist.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Maß für Angst. Es hat eine gute Zuverlässigkeit, Kriterium, Konstrukt und faktorielle Gültigkeit. Es hat eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für generalisierte Angststörungen.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der 10-Punkte-PSS wird verwendet, um die Stresseinschätzung einer Person zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten den Stress auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Stressniveau widerspiegeln. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Der 6MWT misst die Distanz, die ein Teilnehmer über insgesamt sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche zurücklegen kann. Die Teilnehmer werden angewiesen, so weit wie möglich zu gehen, dürfen sich aber nach Bedarf selbst bewegen und ausruhen.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Die Patienten werden angewiesen, so schnell wie möglich fünfmal von einem Stuhl ohne Armlehnen aufzustehen. Der Test wird zweimal wiederholt, da dies die Zuverlässigkeit verbessert. Die durchschnittliche Zeit wird in Sekunden berechnet.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Telomerase-Aktivität, gemessen mit dem Droplet Digital PCR (ddPCR)-Verfahren
Zeitfenster: Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Das Blackburn-Labor arbeitete mit Biorad zusammen, um eine hochempfindliche, quantitative Tröpfchen-Digital-PCR (ddPCR)-Methode mit hohem Durchsatz zur Messung der Telomerase-Aktivität in unstimulierten PBMCs zu entwickeln. Diese neue Methode hat eine über 10-fach erhöhte Empfindlichkeit und einen über 5-fach erhöhten Durchsatz im Vergleich zur derzeit verwendeten Gelmethode.
Zum 8-wöchigen Bewertungszeitpunkt
Telomerlänge
Zeitfenster: Zum 1-Jahres-Beurteilungspunkt
Die DNA wird dann unter Verwendung eines quantitativen Polymerase-Kettenreaktions(PCR)-Messassays, angepasst an die von Cawthon beschriebenen Methoden mit Modifikationen von Lin (Co-I), auf Telomerlänge analysiert.
Zum 1-Jahres-Beurteilungspunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00124722
  • 5R01NR017096-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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