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Studie von ARO-HBV bei normalen erwachsenen Freiwilligen und Patienten mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV)

7. Oktober 2025 aktualisiert von: Arrowhead Pharmaceuticals

Eine Phase-1/2a-Einzeldosis-Eskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Wirkungen von ARO-HBV bei normalen erwachsenen Freiwilligen und mehrere eskalierende Dosen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakodynamischen Wirkungen bei HBV-Patienten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von ansteigenden Einzel- und Mehrfachdosen von ARO-HBV bei gesunden erwachsenen Freiwilligen und Teilnehmern mit Hepatitis-B-Virus (HBV).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
114

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Research Site 5
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Research Site 4
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Research Site 3
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Research Site 6
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site 7
  • Neuseeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1010
        • Research Site 1
      • Papatoetoe, Auckland, Neuseeland, 2025
        • Research Site 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teile A & B:

  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, dürfen nicht stillen und müssen bereit sein, Verhütungsmittel anzuwenden.
  • Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten

Zusätzliche Einschlusskriterien für Teil B:

  • Diagnose einer chronischen HBV-Infektion
  • HbsAg beim Screening > oder = 50 IE/ml
  • Leber-Elastographie-Score < oder = 10,5

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante gesundheitliche Bedenken (mit Ausnahme von HBV für Patienten in Teil B)
  • Abnormal für alle klinischen Sicherheitslaborergebnisse, die als klinisch signifikant angesehen werden
  • Regelmäßiger Alkoholkonsum innerhalb von 1 Monat vor dem Screening
  • Kürzlicher Konsum illegaler Drogen
  • Verwendung eines Prüfpräparats oder -geräts innerhalb von 30 Tagen vor der Verabreichung oder aktuelle Teilnahme an einer Prüfstudie

HINWEIS: Je nach Protokoll können zusätzliche Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ARO-HBV 35 mg
Einzeldosis ARO-HBV 35 mg subkutane (sc) Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 100 mg
Einzeldosis ARO-HBV 100 mg sc-Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 200 mg
Einzeldosis ARO-HBV 200 mg sc Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 300 mg
Einzeldosis ARO-HBV 300 mg sc Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 400 mg
Einzeldosis ARO-HBV 400 mg sc-Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Placebo-Komparator: Placebo
Sterile normale Kochsalzlösung (0,9 % NaCl) sc-Injektion bei normalen, gesunden Probanden
Sonstiges: Sterile normale Kochsalzlösung (0,9 % NaCl)
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 25 mg, Q28D
ARO-HBV 25 mg sc Injektion alle 28 Tage (Q28D) bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 50 mg Q28D
ARO-HBV 50 mg sc Injektion Q28D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 100 mg Q28D
ARO-HBV 100 mg sc Injektion Q28D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 200 mg Q28D
ARO-HBV 200 mg sc Injektion Q28D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 300 mg Q28D
ARO-HBV 300 mg sc Injektion Q28D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 400 mg Q28D
ARO-HBV 400 mg sc Injektion Q28D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 100 mg Q14D
ARO-HBV 100 mg sc Injektion alle 14 Tage (Q14D) bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 100 mg Q7D
ARO-HBV 100 mg sc Injektion alle 7 Tage (Q7D) bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 300 mg, Q28D, HBeAg+/Trt Naiv
ARO-HBV 300 mg sc Injektion Q28D bei Hepatitis-B-e-Antigen-positiven/behandlungsnaiven (HBeAg+/Trt-naiven) Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 300 mg, Q28D, HBeAg+/NUC
ARO-HBV 300 mg sc Injektion Q28D bei mit HBeAg+/Nukleotid oder Nukleosidanaloga behandelten Teilnehmern (HBeAg+/NUC) mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 200 mg, Q7D
ARO-HBV 200 mg sc Injektion Q7D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 300 mg, Q7D
ARO-HBV 300 mg sc Injektion Q7D bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Experimental: ARO-HBV 200 mg Q28D + JNJ-56136379 250 mg
ARO-HBV 200 mg sc Injektion Q28D plus JNJ-56136379 250 mg bei Teilnehmern mit chronischer Hepatitis B
Arzneimittel: ARO-HBV
sc-Injektion
Arzneimittel: JNJ-56136379
orale Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), die möglicherweise oder wahrscheinlich mit der Behandlung zusammenhängen
Zeitfenster: NHV-Teilnehmer: bis zum 29. Tag (± 2 Tage); CHB-Teilnehmer: Tag 113 (± 2 Tage)
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das nicht unbedingt in einem ursächlichen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen muss. TEAEs wurden als UE definiert, die nach der Verabreichung des Studienmedikaments auftraten oder wenn eine bereits bestehende Erkrankung nach der Verabreichung des Studienmedikaments an Schwere oder Häufigkeit zunahm. Zur Beurteilung der Kausalität wurden drei mögliche Kategorien herangezogen: nicht zusammenhängend, möglicherweise zusammenhängend und wahrscheinlich zusammenhängend.
NHV-Teilnehmer: bis zum 29. Tag (± 2 Tage); CHB-Teilnehmer: Tag 113 (± 2 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil A, Pharmakokinetik (PK) von ARO-HBV-Analyten: Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Fläche unter der Plasmakonzentration im Vergleich zur Zeitkurve von Null bis 24 Stunden (AUC0-24)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Dosis), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 Stunden nach der Dosis
Tag 1: 0 (vor der Dosis), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 Stunden nach der Dosis
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Fläche unter der Plasmakonzentration als Funktion der Zeitkurve von Null bis Unendlich (AUCinf)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Fläche unter der Plasmakonzentration im Vergleich zur Zeitkurve von Null bis zum Zeitpunkt der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-t)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Terminale Eliminationshalbwertszeit (t½)
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Dosisnormalisierte AUC0-24
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Dosis), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 Stunden nach der Dosis
Tag 1: 0 (vor der Dosis), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 Stunden nach der Dosis
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Dosisnormalisierte AUC0-t
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Teil A, PK von ARO-HBV-Analyten: Dosisnormalisierte Cmax
Zeitfenster: Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Tag 1: 0 (vor der Einnahme), 15 Minuten, 0,5, 1, 2, 3, 6, 24 und 48 Stunden nach der Einnahme
Änderung des HBV-Oberflächenantigens (HBsAg) vom Ausgangswert vom Ausgangswert vor der Dosis am ersten Tag zum Nadir nach der Dosis bei Teilnehmern, die chronisch mit HBV infiziert sind
Zeitfenster: Nur Teil B (Phase mit mehrfach aufsteigender Dosis [MAD]): bis zu 113 Tage
Nur Teil B (Phase mit mehrfach aufsteigender Dosis [MAD]): bis zu 113 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arrowhead Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AROHBV1001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatitis B

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