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Bestimmung der Micafunginspiegel bei Neugeborenen, die an systemischer Candidiasis und/oder Candida-Meningitis leiden

15. November 2024 aktualisiert von: Astellas Pharma Global Development, Inc.

Bestimmung von Plasma- und CSF-Spiegeln hoher Micafungin-Dosen bei Neugeborenen, die an systemischer Candidiasis und/oder Candida-Meningitis leiden

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung des pharmakokinetischen Profils von Micafungin, das Neugeborenen verabreicht wird, die an systemischer Candidiasis leiden. Diese Studie wird auch den Anteil von Erfolg und Misserfolg der Therapie mit Micafungin bei behandelten Neugeborenen bewerten und einen Umrechnungsfaktor identifizieren, um die Plasmaspiegel von Micafungin in kapillares und venöses Blut, gemessen anhand von Blutproben aus der Ferse und aus einer peripheren Vene, in Beziehung zu setzen. gleichzeitig gesammelt. Die Sicherheit von Micafungin bei Neugeborenen wird ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00146
        • Site IT39001
      • Rome, Italien, 00186
        • Site IT39002

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 5 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Infektion durch systemische Candidiasis Systemische Candidiasis wird diagnostiziert im Falle einer Verschlechterung des klinischen Zustands während einer Therapie mit Antibiotika, im Falle der Isolierung von Candida aus mindestens einer Probe, die an einer normalerweise sterilen Stelle entnommen wurde (Blut, Liquor, Urin, Peritonealflüssigkeit) und/ oder von mindestens zwei nicht zusammenhängenden Stellen (Tracheaspirat, Magenaspirat, Kot) und/oder Positivität für Candida durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) (Septifast-Test), verbunden mit mindestens einem klinischen Symptom (Fieber oder Hypothermie, gesprenkelte Haut, Ernährungsschwierigkeiten, muskuläre Hypotonie oder Hypertonie, Apnoe-Krise, Bradykardie, Tachykardie, Hypotonie, Dyspnoe, Polypnoe, Entsättigung) und ein Laborsymptom (weiße Blutkörperchen [WBC] ≤ 5000/mm3 oder WBC ≥ 20.000/mm3, Verhältnis von unreifen zu Gesamtneutrophilen). [I/T-Verhältnis] >2, Thrombozytenzahl ≤100.000/mm3, C-reaktives Protein >0,5 mg/dL, Standard-Basenüberschuss >-7 mmol/L, CSF-Pleozytose-Zellen ≥ 6) und/oder Positivität zum Test des Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay (ELISA) auf das Mannan-Antigen (≥ 125 pg/ml).
  • Neugeborene, die aufgrund einer Candida-Infektion von Candida-Meningitis und/oder Hydrozephalus betroffen sind und/oder eine externe ventrikuläre Ableitung tragen, bis zur Aufnahme von mindestens 4 Probanden mit diesen Merkmalen.
  • Eltern von Neugeborenen oder gesetzliche Vertreter, die in der Lage sind, den Protokollanforderungen zuzustimmen und diese einzuhalten.
  • Überlebenserwartung nicht unter 3 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Hepatopathie (Ammonium > 200 µg/dl) oder chronische Hepatopathie.
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegenüber Echinocandinen oder einem der in der Formulierung des Prüfpräparats enthaltenen Hilfsstoffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Micafungin
Die Teilnehmer erhalten Micafungin 8 mg/kg pro Tag als intravenöse Infusion für etwa eine Stunde. Micafungin wird mindestens 14 Tage lang verabreicht, bis eine der folgenden Bedingungen zutrifft: • Negative Ergebnisse (kein Candida-Wachstum) aus mindestens zwei aufeinanderfolgenden Blutkulturen und/oder Abklingen der klinischen und Laborsymptome und Verringerung des Mannan-Antigen-Blutspiegels (< 125 pg/ml) werden erhalten. •Bei Meningitis, Hydrozephalus und externer ventrikulärer Ableitung sind negative Ergebnisse (kein Candida-Wachstum) aus mindestens zwei aufeinanderfolgenden Kulturen der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) mit dem Abklingen der klinischen und Laborsymptome verbunden. •Unterbrechung (einschließlich Zugabe oder Umstellung auf ein anderes Antimykotikum oder Dosisänderung von Micafungin) aufgrund des Nachweises eines Therapieversagens.
Arzneimittel: Glimmerfungin
Die Teilnehmer erhalten Micafungin 8 mg/kg pro Tag als intravenöse Infusion für etwa 1 Stunde.
Andere Namen:
  • Mycamine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Micafungin im Blut
Zeitfenster: Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10
Die Konzentration wird anhand der pharmakokinetischen (PK) Blutproben bestimmt, die mit der Kapillarmikromethode (Entnahme aus der Ferse) entnommen werden.
Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10
Konzentration von Micafungin in Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF)
Zeitfenster: Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10
Die Konzentration wird aus den gesammelten CSF-Proben bestimmt.
Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Ansprechen am Behandlungsende (EOT) – Therapieerfolg (SOT)
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bei Teilnehmern an systemischer Candidiasis (SC) wird die SOT durch das Überleben in Verbindung mit negativen Candida-Testergebnissen von 2 aufeinanderfolgenden Blutkulturen, die zu Beginn der Behandlung abgeschlossen wurden, oder dem Verschwinden klinischer und Laborsymptome zusammen mit einer Verringerung des Mannan-Antigen-Blutspiegels (MABL) bestimmt. (<125 pg/ml). Bei Candida-Meningitis (CM) wird die SOT durch das Überleben bestimmt, das mit negativen Candida-Testergebnissen von mindestens 2 aufeinanderfolgenden CSF-Kulturen verbunden ist, die zu Beginn der Behandlung und dem Abklingen der klinischen und Laborsymptome abgeschlossen wurden. Bei Hydrozephalus aufgrund einer Candida-Infektion (CI) und/oder einer externen ventrikulären Ableitung (EVD) wird die SOT anhand des Überlebens in Verbindung mit negativen Candida-Testergebnissen von mindestens 2 aufeinanderfolgenden CSF-Kulturen bestimmt, die zu Beginn der Behandlung abgeschlossen wurden.
Bis Tag 14
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Antwort bei EOT – Therapieversagen (FOT)
Zeitfenster: Bis Tag 14
Bei SC-Teilnehmern wird FOT durch Tod aufgrund von Candida-Sepsis, durch Bestätigung der Persistenz positiver Candida-Testergebnisse aus 1 Blutkultur, ergänzt durch die Notwendigkeit, ein anderes Antimykotikum (AA) hinzuzufügen/zu wechseln und/oder die Micafungin-Dosis zu ändern, bestimmt Auflösung der Infektion zu einem beliebigen Zeitpunkt oder durch die Persistenz der Candida-Kolonisierung an verschiedenen indizierten Stellen, verbunden mit Persistenz der klinischen und Laborsymptome und mit hohem (MABL) (≥ 125 pg/ml). Für CM wird FOT durch Tod aufgrund von CM, durch Persistenz von CI von der Bestätigung einer positiven CSF-Kultur oder durch die Notwendigkeit bestimmt, zu einem anderen AA hinzuzufügen/zu wechseln oder die Dosis von Micafungin zur Auflösung von CI zu einem beliebigen Zeitpunkt zu ändern. Bei Hydrozephalus aufgrund von CI und/oder EVD wird die FOT durch den Tod aufgrund von CI, durch die Notwendigkeit, zu einem anderen AA hinzuzufügen/zu wechseln oder eine Dosisänderung von Micafungin zur Auflösung des CI zu einem beliebigen Zeitpunkt oder durch das Fortbestehen des CI nach positiver Bestätigung, bestimmt CSF-Kultur.
Bis Tag 14
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis der Verabreichung des Studienmedikaments bis 72 Stunden nach der letzten Dosis bis zu 17 Tage
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, dem ein Studienmedikament verabreicht wurde oder der sich Studienverfahren unterzieht, die nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung stehen müssen. Dazu gehören abnormale Labortests, Vitalzeichen, Elektrokardiogrammdaten oder körperliche Untersuchungen, die als UE definiert werden, wenn die Anomalie klinische Anzeichen oder Symptome hervorruft, eine aktive Intervention, Unterbrechung oder Absetzung des Studienmedikaments erfordert oder nach Meinung des Prüfarztes klinisch signifikant sein kann. Der folgende Standard mit 3 Graden wird verwendet, um den Schweregrad von UE zu messen, einschließlich anormaler klinischer Laborwerte: ● Leicht: Keine Störung der normalen täglichen Aktivitäten ● Moderat: Beeinträchtigung der normalen täglichen Aktivitäten ● Schwer: Unfähigkeit, tägliche Aktivitäten auszuführen. Ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis (TEAE) wird als ein AE definiert, das nach Beginn der Verabreichung des Testarzneimittels/Vergleichsarzneimittels beobachtet wird.
Ab der ersten Dosis der Verabreichung des Studienmedikaments bis 72 Stunden nach der letzten Dosis bis zu 17 Tage
Vergleich der kapillaren und venösen Plasmakonzentrationen von Micafungin
Zeitfenster: Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10
Die Micafungin-Konzentrationen werden aus den PK-Blutproben bestimmt, die sowohl mit der kapillaren Mikromethode (Entnahmen aus der Ferse) als auch mit venösen Methoden entnommen werden.
Vordosierung und nach 1, 3 und 8 Stunden nach der Dosierung an einem der Behandlungstage von Tag 3 bis Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Astellas Pharma Global Development, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IRCCS, Ospedale Pediatrico Bambino Gesu

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Executive Medical Director, Astellas Pharma Global Development, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 9463-CL-6001
  • 2014-003087-20 (EudraCT-Nummer)
  • 800_OPBG_2014 (Andere Kennung: Ospedale Pediatrico Bambino Gesu Clinical & Research Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wird kein Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Teilnehmerebene gewährt, da sie eine oder mehrere der auf www.clinicalstudydatarequest.com unter „Sponsor Specific Details for Astellas“ beschriebenen Ausnahmen erfüllt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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