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Die Immunmodulation der bilateralen paravertebralen Blockade und Propofol in der Wirbelsäulenchirurgie.

16. September 2020 aktualisiert von: Alaa Mazy Mazy

Die immunmodulatorische Wirkung der bilateralen paravertebralen Blockade und der totalen intravenösen Anästhesie in der Wirbelsäulenchirurgie.

Die Vollnarkose hat eine wichtige Wirkung auf entzündliche Zytokine. Inhalationswirkstoffe wie Isofluran und Sevofluran dämpfen die Immunfunktion, die durch den Neutrophilen-Chemoattractant-1 sowie das Entzündungsenzym ausgedrückt wird, und reduzieren auch die Entzündungskaskade. Die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) auf der Grundlage der Verwendung von Propofol unterdrückt die durch die Operation verursachte Entzündungsreaktion in größerem Maße, da Propofol das Gleichgewicht zwischen entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokinen beeinflusst und die Produktion des entzündungshemmenden Zytokins IL-10 erhöht Gleichzeitig wird der Anstieg von IL-6 während der perioperativen Phase reduziert. Es verändert auch die Expression von Stickoxid und hemmt die Funktion der Neutrophilen. TIVA hat viele Vorteile wie; weniger Nebenwirkungen, frühere Entlassung, bessere Patientenzufriedenheit, schnellere Genesung, weniger Übelkeit und Erbrechen und reduzierter Bedarf an Muskelrelaxanzien. Paravertebrale Blockade spielt eine wichtige Rolle bei der Entzündungs- und Immunantwort. Die paravertebrale Blockade kann perioperative Entzündungen verringern und eine Immunsuppression verhindern. Außerdem kann es die Zytokinreaktion dämpfen und die durch eine Operation verursachte akute Stressreaktion reduzieren. Verringern Sie Entzündungsprozesse, verbessern Sie das Operationsergebnis, begrenzen Sie die Dauer des Krankenhausaufenthalts, verringern Sie die postoperative Ermüdung und reduzieren Sie postoperative Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wirbelsäulenoperationen sind durch eine Erhöhung der Spiegel entzündlicher Zytokine wie Interleukin IL-6, IL-1β und IL-17 gekennzeichnet. Diese Zytokine fördern die Chemokinproduktion und Veränderungen des Zellphänotyps, die zur Aktivierung von T- und B-Zellen, Makrophagen, Neutrophilen und Mastzellen führen und die Entzündungskaskade weiter verstärken. Verschiedene analgetische Modalitäten werden zur Schmerzbehandlung während und nach Wirbelsäulenoperationen verwendet, wie narkotische Analgetika, nichtsteroidale Antirheumatika, Paracetamol und neuraxiale Techniken wie intrathekale Arzneimittelverabreichung, epidurale Analgesie und paravertebrale Blockade. In dieser Studie wird die paravertebrale Blockade als neue und aktuelle analgetische Strategie für die Wirbelsäulenchirurgie verwendet. Es hat den Vorteil einer höheren Erfolgsrate und analgetischen Wirksamkeit, eines geringeren Risikos neurologischer Komplikationen als die meisten anderen regionalen Anästhesietechniken, weniger Übelkeit, Erbrechen und Verstopfung im Vergleich zu opioidbasierten analgetischen Techniken, Harnverhalt tritt nicht auf, im Gegensatz zu neuraxialen Techniken und intensiv Blockierung sowohl des sympathischen als auch des somatischen Nervs. Diese Studie wird mit der Hypothese durchgeführt, dass die zusätzliche paravertebrale Blockade als analgetische Behandlung mit totaler intravenöser Anästhesie (Propofol-basiert) eine bessere immunmodulatorische Wirkung bei Patienten haben wird, die sich einer posterioren Lendenwirbelsäulenfixationsoperation unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine primäre Fixierung einer Operation an der hinteren Lendenwirbelsäule vorgesehen sind.
  • Patienten mit Status I oder II der American Society of Anästhesie.
  • Ein- oder zweistufige Lendenwirbelsäulenfixierung.
  • Festes OP-Team.

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenverweigerung oder unkooperativer Patient.
  2. Die Vorgeschichte der Allergie gegen Anästhetika wird in der Studie verwendet.
  3. Lokale Sepsis.
  4. Abnormale Gerinnungstestergebnisse.
  5. Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern.
  6. Demyelinisierte neurologische Erkrankungen wie Multiple Sklerose.
  7. Geistige Behinderung, Konsum von Psychopharmaka.
  8. Wiederkehrende Fixierung der Wirbelsäule.
  9. Schwere koronare oder periphere Arterienerkrankung.
  10. Schwere Herzerkrankung, Nieren- oder Leberversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppe mit totaler intravenöser Anästhesie
Propofol und Fentanyl-basiertes Regime.
Arzneimittel: Gruppe mit totaler intravenöser Anästhesie
Einleitung einer Vollnarkose mit Fentanyl, (1mcg/kg), Propofol (1-2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg), Intubation. Anästhesie wird unter Verwendung von Propofol (4-6) mg/kg/h, Fentanyl (0,5-1) μg/kg/h aufrechterhalten. je nach Analgetikabedarf und Hämodynamik modifiziert werden. 10 mg Atracurium, wenn das 2. Zucken des Viererzugs erscheint.
ACTIVE_COMPARATOR: Gesamte intravenöse plus Blockgruppe
ultraschallgesteuerte paravertebrale Blockade vor Einleitung, dann Propofol- und Fentanyl-Erhaltung.
Arzneimittel: Gesamte intravenöse plus Blockgruppe
Ultraschallführung identifiziert den Paravertebralraum mit einer linearen Hochfrequenzsonde (10–12 MHz) in der Querebene in der Mittellinie, dreht die Sonde in die Längsebene und scannt in medial-lateraler Richtung. Lokalisieren Sie die gewünschte Segmentverschiebung von der kranialen Seite des Kreuzbeins. Der transversale Scan zeigt einen echoreichen Umriss der vertebralen Dornfortsätze und Querfortsätze. Verwenden Sie die Technik des Widerstandsverlusts. Bilateral injizieren (5 ml) Bupivacain 0,5 % für jedes Segment. Narkoseeinleitung nach 30 Minuten mit Fentanyl, (1mcg/kg), Propofol (1-2 mg/kg), Atracurium (0,5 mg/kg), dann Bauchlage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Interleukin 6 (IL-6).
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Pikogramm/Milliliter unter Verwendung von ELISA-Techniken. Gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ
Serumspiegel von Interleukin 1β (IL-1β).
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Pikogramm/Milliliter unter Verwendung von ELISA-Techniken. Gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtleukozytenzahl.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Zahl multipliziert mit 1000/Mikroliter, gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ.
Absolute Neutrophilenzahl.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Zahl multipliziert mit 1000/Mikroliter, gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ.
Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (N/L-Verhältnis).
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Verhältnis. Gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ.
Cortisolspiegel im Serum.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Mikrogramm pro Deziliter durch Immunoassay-Techniken. Gemessen Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
24 Stunden postoperativ.
Serumspiegel des C-reaktiven Proteins.
Zeitfenster: Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
Milligramm pro Liter unter Verwendung von ELISA-Techniken.
Basal: 30 Minuten vor Beginn der Anästhesie, 2 Stunden nach Beginn der Operation, 8 und 24 Stunden nach Ende der Operation nach der Operation.
die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Std.
24 Stunden postoperativ.
Gesamter Morphinverbrauch.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Milligramm.
24 Stunden postoperativ.
Die Gesamtmenge des Blutverlusts.
Zeitfenster: Intraoperativ; vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Minuten).
Milliliter, geschätzt durch Wiegen der Tupfer und Blutsaugverlust.
Intraoperativ; vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Minuten).
Die Menge der Fremdbluttransfusion.
Zeitfenster: Intraoperativ; vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Minuten).
Vereint.
Intraoperativ; vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende der Operation (Minuten).
die Operationsdauer.
Zeitfenster: intraoperativ.
Minuten, vom Beginn der Anästhesie bis zum Zeitpunkt der Extubation.
intraoperativ.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: 1-5 Tage postoperativ.
Tage, Beginnt ab 0 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus.
1-5 Tage postoperativ.
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Basal 30 Minuten präoperativ, 5 Minuten nach Intubation, 5 Minuten nach Bauchlage, nach 30, 60, 90, 120, 150, 180 min intraoperativ. Postoperativ, 6, 12, 24 h nach der Operation.
Millimeter Quecksilber
Basal 30 Minuten präoperativ, 5 Minuten nach Intubation, 5 Minuten nach Bauchlage, nach 30, 60, 90, 120, 150, 180 min intraoperativ. Postoperativ, 6, 12, 24 h nach der Operation.
Pulsschlag
Zeitfenster: Basal 30 Minuten präoperativ, 5 Minuten nach Intubation, 5 Minuten nach Bauchlage, nach 30, 60, 90, 120, 150, 180 min intraoperativ. Postoperativ, 6, 12, 24 h nach der Operation.
Schläge pro Minute.
Basal 30 Minuten präoperativ, 5 Minuten nach Intubation, 5 Minuten nach Bauchlage, nach 30, 60, 90, 120, 150, 180 min intraoperativ. Postoperativ, 6, 12, 24 h nach der Operation.
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ.
Eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Der Patient beschreibt sein subjektives Schmerzempfinden in einer Zahl von (0-10). Gemessen basal 30 Minuten vor der Anästhesie, 30 Minuten nach der paravertebralen Blockade. postoperativ nach 6, 12, 24 Stunden. dann nach 1., 2., 3. Monat postoperativ.
24 Stunden postoperativ.
Die europäischen Lebensqualität-5-Dimensionen-Maßnahmen.
Zeitfenster: Nach dem 1., 2., 3. Monat postoperativ.
Das Beschreibungssystem umfasst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden, Angst/Depression). Jede Dimension hat 5 Stufen: 1, keine Probleme, 2, leichte Probleme, 3, mittelschwere Probleme, 4, starke Probleme und 5, extreme Probleme. indem Sie ein Kästchen ankreuzen. Das Endergebnis ist ein 5-stelliger Code, der den Gesundheitszustand darstellt.
Nach dem 1., 2., 3. Monat postoperativ.
Grundumsatz
Zeitfenster: Nach dem 1., 2., 3. Monat postoperativ.
Kalorien. nach der Mifflin-St Jeor-Gleichung = 10 × Gewicht (kg) + 6,25 × Größe (cm) – 5 × Alter (Jahre) + 5
Nach dem 1., 2., 3. Monat postoperativ.
Die Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ innerhalb von 72 Stunden nach der Operation.
der Prozentsatz der Komplikationen: thromboembolische Ereignisse, chirurgische Komplikationen (Wundinfektion, Blutung, Wundhämatom und neurologische Komplikation), postoperatives Fieber und Übelkeit mit Erbrechen.
Postoperativ innerhalb von 72 Stunden nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alaa Mazy Mazy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MD/17.12.52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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