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FS118 Erstmals in Humanstudie bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

27. Juni 2025 aktualisiert von: invoX Pharma Limited

Eine Open-Label-First-in-Human-Studie der Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit und Anti-Tumor-Aktivität von FS118, einem bispezifischen LAG-3/PD-L1-Antikörper, bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen

Diese Studie wird an erwachsenen Teilnehmern durchgeführt, bei denen fortgeschrittene Tumoren diagnostiziert wurden, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Aktivität von FS118 zu charakterisieren. Dies ist eine multizentrische, offene, multizentrische Phase-1/2-Erststudie mit Mehrfachdosis, die darauf ausgelegt ist, die Sicherheit und Verträglichkeit systematisch zu bewerten, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) und/oder die empfohlene Phase 2 zu ermitteln Dosis (RP2D) für FS118 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen Tumoren und zur Bestimmung der Wirksamkeit von FS118 bei Teilnehmern mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN). Pharmakokinetik, Pharmakodynamik, Immunogenität und Reaktion werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: F-star Clinical Trials
  • Telefonnummer: +44 1223 497400

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU Bordeaux
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich
        • Centre Lyon Berard
      • Marseille, Frankreich
        • La Timone
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antoine Lacassagne
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Healthcare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Teilnehmer mit histologisch bestätigten, lokal fortgeschrittenen, inoperablen oder metastasierten soliden Tumoren, die während oder nach einer PD-1/PD-L1-haltigen Therapie fortschritten;
  • messbare Krankheit;
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
  • Geschätzte Lebenserwartung mindestens 3 Monate;
  • Hochwirksame Empfängnisverhütung;
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Nur Expansionskohorte:

  • Histologisch und/oder zytologisch bestätigtes rezidivierendes/metastasiertes (R/M) SCCHN, das einer kurativen Therapie durch Operation oder Bestrahlung nicht zugänglich ist;
  • Nur 1 vorherige Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie und dokumentierter PD-L1-Score von ≥ 1 % durch kombinierten positiven Score oder Tumoranteils-Score als Teil ihrer Behandlung;
  • Ein Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Behandlungsschema muss die letzte vorherige Therapie vor der Aufnahme in die Studie sein, nach nicht mehr als 2 vorherigen systemischen Schemata für R/M SCCHN;
  • Erworbene Resistenz gegen eine Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-haltige Therapie;
  • Der Teilnehmer stimmt zu, sich vor und während der Behandlung einer Kern- oder Exzisionsbiopsie zu unterziehen, und das Biopsieverfahren wird vom Prüfarzt nicht als hohes Risiko eingestuft.

Ausschlusskriterien:

Alle Teilnehmer:

  • Der Teilnehmer hat im Falle von COVID-19 ein hohes Risiko für einen tödlichen Ausgang;
  • Teilnehmer mit COVID-19 in der Vorgeschichte, die innerhalb von 28 Tagen nach dem geplanten Datum der ersten Dosis mit FS118 keinen negativen Test auf eine SARS-CoV-2-Infektion vorgelegt haben;
  • Vorherige Therapie: Erhaltene systemische Krebstherapie innerhalb von 28 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach der ersten Dosis des Studienmedikaments oder vorherige Behandlung mit einem LAG-3-Inhibitor;
  • Teilnehmer mit aktiver oder dokumentierter Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung;
  • Geschichte einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit;
  • Bekannte Infektionen;
  • Unkontrollierte ZNS-Metastasen, primäre ZNS-Tumoren oder solide Tumoren mit ZNS-Metastasen als einzige messbare Erkrankung;
  • Vorgeschichte oder aktive interstitielle Lungenerkrankung oder Pneumonitis, Enzephalitis, Krampfanfälle, schwere immunbedingte unerwünschte Ereignisse mit früheren PD-1/PD-L1-haltigen Behandlungen;
  • Signifikante Herzanomalien;
  • Signifikante Laboranomalien;
  • Unverträglichkeit gegenüber dem Prüfprodukt oder seinen Hilfsstoffen oder jegliche Bedingung, die die Teilnahme der Teilnehmer an der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes erheblich beeinträchtigen und/oder verbieten würde.

Nur Expansionskohorte:

  • Der Teilnehmer hat einen Primärtumor im Nasopharynx oder in der Schilddrüse;
  • Vorgeschichte schwerer immunvermittelter Toxizität während der vorherigen Behandlung mit Checkpoint-Inhibitoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FS118 wöchentlich
Die ersten Kohorten werden sich nacheinander als Kohorten mit nur einem Teilnehmer anmelden. Wenn kein DLT- oder ≥ Grad 2-bedingtes unerwünschtes Ereignis beobachtet wird, erfolgt die Dosierung im 3+3-Design, gefolgt von einer Erweiterungskohorte von Teilnehmern mit SCCHN und einer Erweiterungs-SCCHN-Kohorte in Kombination mit Paclitaxel.
Arzneimittel: FS118
Die Dosierung der Teilnehmer erfolgt intravenös (IV) wöchentlich in 3-wöchigen Behandlungszyklen bis iCPD (d. h. immunbestätigte fortschreitende Erkrankung), inakzeptable Toxizität oder Abbruch.
Arzneimittel: Paclitaxel
Dosierung an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus in Kombination mit FS118, verabreicht an den Tagen 1, 8, 15 und 22 jedes 28-Tage-Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosiseskalation: Auftreten von behandlungsbedingten Nebenwirkungen (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit, Schweregrad und Dauer unerwünschter Ereignisse werden von CTCAEv4.03 bewertet
12 Monate
Dosiseskalation: Serumkonzentration vs. Zeitprofil von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Konzentrationen gemessen in µg/ml)
7 Monate
Dosissteigerung: Maximale Serumkonzentration von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Cmax gemessen in µg/ml)
7 Monate
Dosissteigerung: Zeit bis zum Erreichen der maximalen Serumkonzentration (Tmax) von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Tmax in Stunden gemessen)
7 Monate
Dosiseskalation: Talserumkonzentration (Ctrough) von FS118 vor der nächsten Dosis
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Ctrough gemessen in µg/ml)
7 Monate
Dosissteigerung: Fläche unter der Serum-FS118-Konzentration-gegen-Zeit-Kurve (AUC)
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (AUC gemessen in d.mcg/ml)
7 Monate
Dosissteigerung: Systemische Clearance (CL) von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (CL gemessen in ml/Tag)
7 Monate
Expansionskohorte: Krankheitskontrollrate gemäß RECIST 1.1 bei auswertbaren Teilnehmern mit PD-L1- und LAG-3-positivem SCCHN
Zeitfenster: 24 Wochen
Bewertet nach RECIST 1.1
24 Wochen
Expansionskohorte (FS118 + Paclitaxel): Häufigkeit behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit) Häufigkeit, Schwere und Dauer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet durch CTCAE v 5.0
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosissteigerung: Ansprechen auf die Krankheit gemäß RECIST 1.1 und iRECIST
Zeitfenster: 7 Monate
Bewertet durch RECIST 1.1 und iRECIST
7 Monate
Erweiterungskohorte: Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: 12 Monate
Häufigkeit, Schweregrad und Dauer unerwünschter Ereignisse werden von CTCAEv4.03 bewertet
12 Monate
Erweiterungskohorte: Maximale Serumkonzentration von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Cmax gemessen in µg/ml)
7 Monate
Expansionskohorte: Zeit bis zum Erreichen der maximalen Serumkonzentration (Tmax) von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Tmax in Stunden gemessen)
7 Monate
Expansionskohorte: Talserumkonzentration (Ctrough) von FS118 vor der nächsten Dosis
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (Ctrough gemessen in µg/ml)
7 Monate
Expansionskohorte: Fläche unter der Serum-FS118-Konzentration gegen die Zeitkurve (AUC)
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (AUC gemessen in d.mcg/ml)
7 Monate
Expansionskohorte: Systemische Clearance (CL) von FS118
Zeitfenster: 7 Monate
Es werden Blutproben für die Serum-PK-Analyse entnommen (CL gemessen in ml/Tag)
7 Monate
Erweiterungskohorte: Krankheitsreaktion gemäß RECIST 1.1 und iRECIST bei allen SCCHN-Teilnehmern
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertet durch RECIST 1.1 und iRECIST
24 Monate
Dosissteigerungs- und -expansionskohorte von FS118 + Paclitaxel
Zeitfenster: 7 Monate
Die Inzidenz der FS118-Immunogenität umfasst den ADA-Nachweis und die Analyse (Inzidenz gemessen im Titer).
7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
invoX Pharma Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FS118-17101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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