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Eine Studie zu Gefapixant (MK-7264) bei erwachsenen Teilnehmern mit chronischem Husten (MK-7264-030)

9. August 2021 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 12-monatige Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-7264 bei erwachsenen Teilnehmern mit chronischem Husten (PN030)

Die primären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Wirksamkeit von Geapixant (MK-7264) bei der Verringerung der Hustenhäufigkeit, gemessen über einen Zeitraum von 24 Stunden, und die Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Geapixant. Die primäre Hypothese ist, dass mindestens eine Dosis Geapixant Placebo bei der Reduzierung von Husten pro Stunde (über 24 Stunden) in Woche 24 überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst eine 24-wöchige Hauptbehandlungsperiode und eine 28-wöchige Verlängerungsbehandlungsperiode (Gesamtbehandlungsperiode von 52 Wochen). Teilnehmer an ausgewählten Zentren und Ländern, die die Haupt- und Verlängerungsstudienperioden abgeschlossen haben, können zustimmen, an einer 12-wöchigen Beobachtungsperiode zur Dauerhaltbarkeitsstudie außerhalb der Behandlung teilzunehmen. Alle im Beobachtungszeitraum durchgeführten Bewertungen haben explorativen Charakter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1317

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Trialswest ( Site 0208)
    • New South Wales
      • Maroubra, New South Wales, Australien, 2035
        • Australian Clinical Research Network ( Site 0201)
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice ( Site 0206)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital [Adelaide, Australia] ( Site 0214)
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital ( Site 5005)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University ( Site 5017)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University ( Site 5000)
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010017
        • Inner Mongolia Autonomous Region Hospital ( Site 5018)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 5012)
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • ShengJing Hospital of China Medical University ( Site 5024)
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital ( Site 5010)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University ( Site 5014)
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10969
        • Aerztezentrum Axel Springer Passage ( Site 1009)
      • Berlin, Deutschland, 12043
        • Atemwegszentrum Neukoeln ( Site 1003)
      • Frankfurt, Deutschland, 60318
        • Gemeinschaftspraxis Zentrum ( Site 1005)
      • Hannover, Deutschland, 30173
        • Pneumologicum im Suedstadtforum ( Site 1004)
      • Leipzig, Deutschland, 04207
        • Pneumologenzentrum ( Site 1006)
      • Neu-Isenburg, Deutschland, 63263
        • Ballenberger Freytag Wenisch Institut fuer klinische Forschung GmbH ( Site 1011)
      • Ulm, Deutschland, 89073
        • PneumoConsult Ulm ( Site 1008)
  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital ( Site 0803)
      • Kobenhavn NV, Dänemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital ( Site 0804)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Clinipharm ( Site 2902)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Celan SA ( Site 2900)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Consultorio Privado Dr. Jeremias Guerra ( Site 2909)
      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Clinica Medica Especializada en Neumologia ( Site 2901)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Clinica Privada Dr. Jose Francisco Flores Lopez ( Site 2903)
  • Israel
      • Rehovot, Israel, 7661041
        • Kaplan Medical Center ( Site 1300)
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi ( Site 1400)
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Diex Recherche Quebec Inc ( Site 0515)
      • Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique Specialisee en Allergie de la Capitale - CSAC ( Site 0504)
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group ( Site 0510)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1M 1B1
        • Recherche GCP Research ( Site 0500)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc. ( Site 0512)
      • St-Charles-Borromee, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Clinique de Pneumologie et du Sommeil de Lanaudiere- CPSL ( Site 0516)
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • CIC Mauricie Inc. ( Site 0503)
      • Victoriaville, Quebec, Kanada, G6P 6P6
        • Diex Recherche Victoriaville Inc. ( Site 0514)
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien, 110221
        • MedPlus Medicina Prepagada S.A. ( Site 0612)
      • Bucaramanga, Kolumbien, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0649)
      • Medellin, Kolumbien, 050010
        • Inst. Prestadora de Servicios de Salud Universidad Antioquia ( Site 0621)
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0603)
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0600)
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050036
        • Universidad Pontificia Bolivariana - Clinica Universitaria Bolivariana ( Site 0602)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 110311
        • Neumo Investigaciones SAS ( Site 0622)
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien, 111831
        • Centro Especializado en Enfermedades Pulmonares. ( Site 0620)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0618)
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0619)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 53000
        • Institut Perubatan Respiratori ( Site 1605)
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 1601)
    • Kedah
      • Alor Star, Kedah, Malaysia, 05460
        • Hospital Sultanah Bahiyah ( Site 1607)
    • Perak
      • Taiping, Perak, Malaysia, 34000
        • Hospital Taiping ( Site 1600)
    • Pulau Pinang
      • George town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang. ( Site 1606)
    • Selangor
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
        • Universiti Teknologi MARA ( Site 1602)
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 0626
        • Southern Clinical Trials - Waitemata ( Site 0230)
      • Auckland, Neuseeland, 2025
        • Middlemore Clinical Trials ( Site 0232)
      • Rotorua, Neuseeland, 3010
        • Lakeland Clinical Trials ( Site 0233)
      • Tauranga, Neuseeland, 3110
        • P3 Research Ltd. ( Site 0228)
  • Peru
      • Cusco, Peru, 08000
        • Hospital Nacional Adolfo Guevara Velasco ( Site 1808)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1805)
      • Lima, Peru, 15001
        • Clinica Internacional ( Site 1801)
      • Lima, Peru, 15102
        • Hospital Nacional Cayetano Heredia [Lima, Peru] ( Site 1806)
    • Lima
      • San Isidro, Lima, Peru, 15036
        • Clinica Ricardo Palma ( Site 1802)
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz Spolka Jawna ( Site 1918)
      • Bychawa, Polen, 23-100
        • KLIMED ( Site 1902)
      • Katowice, Polen, 40-851
        • Gyncentrum Clinic Sp. z o.o. ( Site 1908)
      • Krakow, Polen, 30-033
        • Specjalistyczny osrodek .All-Med. Grazyna Pulka ( Site 1919)
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz ( Site 1924)
      • Lodz, Polen, 90-141
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Norberta Barlickiego nr 1 ( Site 1921)
      • Ostrowiec Swietokrzyski, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne ( Site 1915)
      • Sochaczew, Polen, 96-500
        • RCMed ( Site 1912)
      • Swidnik, Polen, 21-040
        • Lubelskie Centrum Diagnostyczne ( Site 1913)
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa ( Site 1911)
      • Zawadzkie, Polen, 47-120
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek - Zawadzkie ( Site 1923)
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-552
        • NZOZ CENTRUM ALERGOLOGII ( Site 1909)
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice ( Site 1917)
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-282
        • Centrum Medyczne Silmedic Sp z o o ( Site 1920)
  • Südafrika
    • Bloemfontein
      • Brandwag, Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Iatros International ( Site 2130)
    • Gauteng
      • Morningside, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Rochester Place Medical Centre ( Site 2129)
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 2131)
    • Kwazulu Natal
      • Shallcross, Kwazulu Natal, Südafrika, 4093
        • Dr N K Gounden Mediclinic ( Site 2134)
      • Umhlanga Ridge, Kwazulu Natal, Südafrika, 4319
        • Drs Lalloo & Ambaram ( Site 2132)
    • Tswane
      • Centurion, Tswane, Südafrika, 0157
        • I Engelbrecht Research ( Site 2128)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7700
        • UCT Lung Institute - Bateman ( Site 2126)
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Cukurova Universitesi Tıp Fakultesi Balcalı Hastanesi ( Site 2612)
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi ( Site 2602)
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya Universitesi Saglik Arastirma ve Uygulama Merkezi ( Site 2619)
      • Istambul, Truthahn, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi Gogus Hastalıklari ABD ( Site 2610)
      • Istambul, Truthahn, 34844
        • SSK Sureyyapasa Gogus Hastaliklari Hastanesi ( Site 2608)
      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2603)
      • Izmir, Truthahn, 35110
        • SBU Dr. Suat Seren Gogus Hast. ve Cer. Egitim ve Arastirma Hast. ( Site 2604)
      • Manisa, Truthahn, 45030
        • Celal Bayar University Faculty of Medicine ( Site 2614)
    • Gorukle
      • Bursa, Gorukle, Truthahn, 16059
        • Uludag Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2621)
  • Tschechien
      • Brandys nad Labem, Tschechien, 250 01
        • MUDr. I. Cierna Peterova s.r.o. ( Site 0707)
      • Jindrichuv Hradec III, Tschechien, 377 01
        • MediTrial s.r.o ( Site 0702)
      • Karlovy Vary, Tschechien, 360 17
        • Ordinace Pneumologie a diagnostiky Plicnich funkci ( Site 0705)
      • Novy Bor, Tschechien, 473 01
        • PNEUMO-NB s.r.o. ( Site 0710)
      • Tabor, Tschechien, 390 03
        • Nemocnice Tabor a.s. ( Site 0703)
  • Ukraine
      • Chernihiv, Ukraine, 14034
        • Chernihiv City hospital N2 ( Site 2801)
      • Chernivtsi, Ukraine, 58022
        • CE Chernivtsi state city clinical hospital 3 ( Site 2806)
      • KYiv, Ukraine, 03049
        • SE Road Clinical Hospital 2 of Kyiv station ( Site 2809)
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital n.a. Y.Y. Karabelesh ( Site 2812)
      • Kiev, Ukraine, 01023
        • Medical Clinic Blagomed LLC ( Site 2807)
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2830)
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Kyiv City Tuberculosis Hospital No. 1 ( Site 2814)
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Association Medbud of the PJSC Kyivmiskbud ( Site 2803)
      • Kyiv, Ukraine, 03067
        • Institute of Otolaryngology n. a. Prof. A. I. Kolomiychenko ( Site 2833)
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • F.G.Yanovskyy Institute of Phthisiology and Pulmonology ( Site 2804)
      • Lutsk, Ukraine, 43005
        • Volyn Regional Clinical Hospital ( Site 2829)
      • Poltava, Ukraine, 36039
        • Poltava City Clinical Hospital 1 ( Site 2808)
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I. Pyrogov ( Site 2819)
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69065
        • MI Zaporizhzhia City Multispecialty Clinical Hospital 9 ( Site 2811)
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Zhytomyr Central City Hospital #1 ( Site 2828)
  • Ungarn
      • Balassagyarmat, Ungarn, 2660
        • Dr Kenessey Albert Korhaz-Rendelointezet ( Site 1200)
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft. ( Site 1208)
      • Godollo, Ungarn, 2100
        • Erzsebet Gondozohaz ( Site 1207)
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft. ( Site 1210)
      • Kapuvar, Ungarn, 9330
        • Lumniczer Sandor Korhaz es Rendelointezet ( Site 1212)
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary KFT ( Site 1205)
      • Pecs, Ungarn, 7626
        • Da Vinci Private Clinic - Da Vinci Maganklinika ( Site 1201)
      • Puspokladany, Ungarn, 4150
        • Puspokladanyi Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft ( Site 1203)
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Phoenix Medical Group ( Site 0022)
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Pulmonary Associates, PA ( Site 0063)
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85283
        • Clinical Research Consortium ( Site 0088)
    • California
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95117
        • Allergy & Asthma Associates of SCV Research Center ( Site 0064)
    • Florida
      • Sweetwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group Llc ( Site 0075)
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Atlanta Allergy & Asthma Clinic PA ( Site 0029)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 0103)
      • Flossmoor, Illinois, Vereinigte Staaten, 60422
        • Healthcare Research Network LLC ( Site 0093)
    • Kentucky
      • Fort Mitchell, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Abraham Research, PLLC ( Site 0107)
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Paul A. Shapero, MD ( Site 0104)
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Bethesda Allergy Asthma and Research Center LLC ( Site 0019)
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Respiratory Medicine Research Institute of Michigan, PLC ( Site 0034)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Minnesota Lung Center ( Site 0108)
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0006)
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Minnesota Lung Center ( Site 0041)
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • The Lung Research Center ( Site 0072)
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • University of Missouri ENT & Allergy Center ( Site 0066)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68134
        • CHI Health Creighton University Medical Center ( Site 0024)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Clinical Research Consortium ( Site 0050)
    • New Jersey
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Atlantic Research Center LLC ( Site 0012)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials ( Site 0039)
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore Medical Center ( Site 0098)
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27612
        • Wake Research Associates, LLC ( Site 0058)
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Remington-Davis, Inc. ( Site 0082)
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Clinical Research Institute of Southern Oregon, PC ( Site 0099)
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97202
        • Allergy Associates Research Center ( Site 0026)
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • AAPRI Clinical Research Institute ( Site 0001)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Lowcountry Lung & Critical Care, PA ( Site 0045)
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Allergic Disease and Asthma Center ( Site 0043)
      • Rock Hill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29732
        • Clinical Research of Rock Hill ( Site 0079)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Clinical Research Partners, LLC. ( Site 0080)
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Bellingham Asthma & Allergy ( Site 0076)
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Marycliff Clinical Research ( Site 0062)
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Multicare Health System ( Site 0018)
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital ( Site 2705)
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 0SP
        • Synexus Scotland Clinical Research Centre ( Site 2721)
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L22 OLG
        • Synexus Merseyside Clinical Research Centre ( Site 2720)
      • Llanelli, Vereinigtes Königreich, SA14 8QF
        • Prince Phillip Hospital ( Site 2722)
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • 1Kings College Hospital ( Site 2702)
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital ( Site 2700)
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre ( Site 2718)
      • North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital ( Site 2707)
      • Rothwell, Vereinigtes Königreich, NN14 6JQ
        • Rothwell Medical Centre ( Site 2712)
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Taunton and Somerset Hospital ( Site 2723)
      • Yate, Vereinigtes Königreich, BS37 4AX
        • West Walk Surgery ( Site 2711)
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Hull & East Yorkshire NHS Trust. Castle Hill Hospital ( Site 2704)
    • Edgbaston
      • Birmingham, Edgbaston, Vereinigtes Königreich, B15 2SQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre Ltd ( Site 2719)
    • Essex
      • Romford, Essex, Vereinigtes Königreich, RM1 3PJ
        • Medinova East London Dedicated Research Centre ( Site 2715)
    • Kent
      • Sidcup, Kent, Vereinigtes Königreich, DA14 6LT
        • Medinova South London Dedicated Research Centre ( Site 2714)
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Medinova North London Dedicated Research Centre ( Site 2716)
    • Northamptonshire
      • Corby, Northamptonshire, Vereinigtes Königreich, NN17 2UR
        • Medinova Lakeside Dedicated Research Centre ( Site 2710)
    • Warwickshire
      • Kenilworth, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV8 1JD
        • Medinova Warwickshire Dedicated Research Centre ( Site 2717)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder Computertomographie des Brustkorbs (innerhalb von 5 Jahren nach Screening/Besuch 1 und nach Beginn des chronischen Hustens), die nach Ansicht von keine Anomalien aufweisen, die als signifikanter Beitrag zum chronischen Husten oder zu einer anderen klinisch signifikanten Lungenerkrankung angesehen werden der Hauptforscher oder der Subforscher
  • Hat seit mindestens 1 Jahr chronischen Husten mit der Diagnose eines refraktären chronischen Hustens oder eines ungeklärten chronischen Hustens
  • Ist eine Frau, die nicht schwanger ist, nicht stillt, nicht im gebärfähigen Alter ist oder sich bereit erklärt, Verhütungsrichtlinien zu befolgen
  • Gibt eine schriftliche Einverständniserklärung ab und ist bereit und in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten (einschließlich Verwendung des digitalen Hustenaufzeichnungsgeräts und Ausfüllen von Studienfragebögen)

Ausschlusskriterien:

  • Ist ein aktueller Raucher oder hat das Rauchen innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening aufgegeben oder ist ein ehemaliger Raucher mit mehr als 20 Packungsjahren
  • Hat eine Vorgeschichte von Infektionen der Atemwege oder kürzliche klinisch signifikante Veränderung des Lungenstatus
  • Hat eine Geschichte von chronischer Bronchitis
  • Nimmt derzeit einen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) ein oder hat innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening einen ACEI verwendet
  • Hat eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73 m^2 beim Screening ODER eine eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 und <50 ml/min/1,73 m^2 beim Screening mit instabiler Nierenfunktion
  • Hat eine Vorgeschichte von Malignität ≤5 Jahre
  • Ist ein Konsument von Freizeit- oder illegalen Drogen oder hatte in letzter Zeit Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Hat eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder kutaner Nebenwirkung (mit oder ohne systemische Symptome) auf Sulfonamid-Antibiotika oder andere Sulfonamid-haltige Arzneimittel
  • Hat eine bekannte Allergie/Empfindlichkeit oder Kontraindikation gegen Geapixant
  • Hat innerhalb von 8 Wochen vor der ersten Dosis von Geapixant ≥ 1 Einheit Blut gespendet oder verloren
  • Hat vorher Gefapixant bekommen
  • Derzeitige Teilnahme an oder Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten während des 24-wöchigen Hauptstudienzeitraums und des 28-wöchigen Verlängerungszeitraums BID eine passende Placebo-Tablette.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette oral BID verabreicht
Experimental: Gefapixant 15 mg zweimal täglich
Die Teilnehmer erhalten während des 24-wöchigen Hauptstudienzeitraums und des 28-wöchigen Verlängerungszeitraums eine 15-mg-Tablette Gefapixant BID und eine Placebo-Tablette, um Geapixant 45 mg BID zu entsprechen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette oral BID verabreicht
Arzneimittel: Gefapixant 15 mg zweimal täglich
Gefapixant 15 mg Tablette wird zweimal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • MK-7264
Experimental: Gefapixant 45 mg zweimal täglich
Die Teilnehmer erhalten während des 24-wöchigen Hauptstudienzeitraums und während des 28-wöchigen Verlängerungszeitraums eine Geapixant-45-mg-Tablette BID und eine Placebo-Tablette, die zu Geapixant 15 mg BID passt.
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Tablette oral BID verabreicht
Arzneimittel: Gefapixant 45 mg zweimal täglich
Gefapixant 45 mg Tablette wird zweimal täglich oral verabreicht
Andere Namen:
  • MK-7264

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellbasiertes geometrisches Mittelverhältnis (GMR) von 24-Stunden-Husten pro Stunde in Woche 24/Baseline
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
24-Stunden-Husten pro Stunde wurde definiert als die durchschnittliche stündliche Hustenhäufigkeit basierend auf 24-Stunden-Tonaufzeichnungen mit einem digitalen Aufzeichnungsgerät (Hustenmonitor). Ein Longitudinal Analysis of Covariance (ANCOVA)-Modell wurde auf logarithmisch transformierte Hustendaten angewendet, um das geometrische Mittel (GM) des 24-Stunden-Hustens pro Stunde zu Studienbeginn und in Woche 24 zu bestimmen. Der GMR (Woche 24 GM 24-Stunden-Husten pro Stunde dividiert durch Baseline GM 24-Stunden-Husten pro Stunde) wird angegeben.
Baseline, Woche 24
Anzahl der Teilnehmer, bei denen während der Behandlung und Nachsorge mindestens ein unerwünschtes Ereignis (UE) auftrat
Zeitfenster: Bis zu 54 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu 54 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die ein Studienmedikament aufgrund eines UE abgesetzt haben
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellbasierte GMR von Husten im Wachzustand pro Stunde in Woche 24/Basislinie
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Wachhusten pro Stunde wurde definiert als die durchschnittliche stündliche Hustenfrequenz, während der Teilnehmer wach war, basierend auf einem 24-Stunden-Intervall von Tonaufzeichnungen mit einem digitalen Aufzeichnungsgerät (Hustenmonitor). Das ANCOVA-Modell wurde auf logarithmisch transformierte Hustendaten angewendet, um die GM von wachem Husten pro Stunde zu Studienbeginn und in Woche 24 zu bestimmen. Der GMR (Woche 24 GM wacher Husten pro Stunde dividiert durch Baseline GM wacher Husten pro Stunde) wird angegeben.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung von ≥ 1,3 Punkten gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl des Leicester-Fragebogens (LCQ) in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der 19-Punkte-LCQ bewertete die Auswirkungen von chronischem Husten in drei Bereichen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) (körperlich, sozial und psychologisch). Der LCQ wird als Mittelwert für jeden Bereich zwischen 1 und 7 berechnet, wobei der Gesamtwert zwischen 3 und 21 liegt. Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQoL hin. Eine klinisch bedeutsame Verbesserung der HRQoL gegenüber dem Ausgangswert wurde als Anstieg des LCQ-Gesamtscores um ≥ 1,3 Punkte in Woche 24 definiert. Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer (basierend auf dem logistischen Regressionsmodell) mit einem Anstieg des LCQ-Gesamtscores um ≥ 1,3 Punkte in Woche 24.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung von ≤ -30 % gegenüber dem Ausgangswert in 24-Stunden-Husten pro Stunde in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
24-Stunden-Husten pro Stunde wurde definiert als die durchschnittliche stündliche Hustenhäufigkeit basierend auf 24-Stunden-Tonaufzeichnungen mit einem digitalen Aufzeichnungsgerät (Hustenmonitor). Eine klinisch bedeutsame Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert ist definiert als eine Änderung von ≤ -30 % (≥ 30 % Reduktion) des 24-Stunden-Hustens pro Stunde in Woche 24. Dargestellt ist der Prozentsatz der Teilnehmer (basierend auf dem logistischen Regressionsmodell) mit einer Änderung von ≤ -30 % gegenüber dem Ausgangswert bei 24-Stunden-Husten pro Stunde in Woche 24 (≥ 30 % Verringerung gegenüber dem Ausgangswert).
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung von ≤ -1,3 Punkten gegenüber dem Ausgangswert des mittleren wöchentlichen Cough Severity Diary (CSD)-Gesamtwerts in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der 7-Punkte-CSD wurde verwendet, um die tägliche Hustenhäufigkeit, Hustenintensität und Unterbrechung durch Husten der Teilnehmer aufzuzeichnen. Jeder Punkt wurde auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) reichte; der tägliche CSD-Gesamtwert war die Summe dieser sieben Punktwerte (Min = 0, Max = 70). Die mittlere wöchentliche CSD-Gesamtpunktzahl wurde als Durchschnitt der mittleren täglichen Gesamtpunktzahlen definiert, die während der Woche vor jedem Besuch gesammelt wurden. Der Prozentsatz der Teilnehmer (basierend auf dem logistischen Regressionsmodell) mit einer Änderung von ≤ -1,3 Punkten gegenüber dem Ausgangswert bei CSD in Woche 24 (oder einer Verringerung von ≥ 1,3 Punkten gegenüber dem Ausgangswert) wird angegeben.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung von ≤ -2,7 Punkten gegenüber dem Ausgangswert der mittleren wöchentlichen CSD-Gesamtpunktzahl in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der 7-Punkte-CSD wurde verwendet, um die tägliche Hustenhäufigkeit, Hustenintensität und Unterbrechung durch Husten der Teilnehmer aufzuzeichnen. Jeder Punkt wurde auf einer 11-Punkte-Skala bewertet, die von 0 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) reichte; der tägliche CSD-Gesamtwert war die Summe dieser sieben Punktwerte (Min = 0, Max = 70). Die mittlere wöchentliche CSD-Gesamtpunktzahl wurde als Durchschnitt der mittleren täglichen Gesamtpunktzahlen definiert, die während der Woche vor jedem Besuch gesammelt wurden. Der Prozentsatz der Teilnehmer (basierend auf dem logistischen Regressionsmodell) mit einer Änderung von ≤ -2,7 Punkten gegenüber dem Ausgangswert bei CSD in Woche 24 (oder einer Verringerung von ≥ 2,7 Punkten gegenüber dem Ausgangswert) wird angegeben.
Baseline, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Änderung von ≤ -30 Millimeter (mm) gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS) für den Schweregrad des Hustens in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der VAS ist ein Single-Item-Fragebogen mit Antworten auf einer 100-Punkte-Skala von 0 („kein Husten“) bis 100 („extrem starker Husten“). Der mittlere wöchentliche VAS-Score wurde als der Durchschnitt der VAS-Scores definiert, die in der Woche vor jedem Besuch gesammelt wurden. Der Prozentsatz der Teilnehmer (basierend auf dem logistischen Regressionsmodell) mit einer Änderung von ≤ -30 mm gegenüber dem Ausgangswert des VAS-Scores der Schwere des Hustens in Woche 24 wird angegeben.
Baseline, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 7264-030
  • MK-7264-030 (Andere Kennung: Merck Protocol Number)
  • 2017-003559-49 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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