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SYNERGY-AI: Abgleich und Registrierung klinischer Studien auf der Grundlage künstlicher Intelligenz in der Präzisionsonkologie

25. Oktober 2025 aktualisiert von: Massive Bio, Inc.
Internationales Register für Krebspatienten zur Bewertung der Machbarkeit und des klinischen Nutzens eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Präzisions-Tools zum Abgleich klinischer Onkologiestudien, das von einem Programm für virtuelle Tumorboards (VTB) unterstützt wird, und seiner klinischen Auswirkungen auf Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, um die Registrierung für klinische Studien zu erleichtern ( CTE) sowie die finanziellen Auswirkungen und möglichen Ergebnisse der Intervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das SYNERGY-Register ist eine internationale prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie geeigneter erwachsener und pädiatrischer Patienten mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Malignomen, für die die Entscheidung, CTE in Betracht zu ziehen, bereits von ihren primären Anbietern (PP) getroffen wurde. Unter Verwendung einer proprietären Anwendungsprogrammierschnittstelle (API), die mit bestehenden Plattformen für elektronische Patientenakten (EHR) verbunden ist, werden individuelle klinische Daten extrahiert, analysiert und mit einer parametrischen Datenbank bestehender institutioneller und nicht-institutioneller CT abgeglichen. Algorithmen für maschinelles Lernen ermöglichen einen dynamischen Abgleich basierend auf der CT-Zuweisung und -Verfügbarkeit für einen optimierten Abgleich. Patienten melden sich freiwillig in das Register an, das nicht-interventionell ist, ohne protokollpflichtige Tests/Verfahren – alle Behandlungsentscheidungen werden im Ermessen von PP in Absprache mit ihren Patienten getroffen, basierend auf dem AI-CT-Abgleichbericht und der VTB-Unterstützung. Der CTE wird anhand von Variablen bewertet, darunter Biomarker und Aufnahmehindernisse. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt ca. 36 Monate (ca. 24 Monate Einschreibung, gefolgt von 12 Monaten Datenerhebung, alle 3 Monate). Die primäre Analyse wird 12 Monate nach der Registrierung des letzten Patienten durchgeführt. Die Auswirkungszeit bis zum Beginn des CTE auf PFS und OS wird durch eine multivariable Überlebensanalyse nach Kaplan-Meier und Cox geschätzt. Die Rekrutierung läuft, mit einem Ziel von ≥50.000 Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80129
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Hempstead, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10006
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19044
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beobachtende Kohortenstudie geeigneter erwachsener und pädiatrischer Patienten mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Malignomen, für die die Entscheidung, die Aufnahme in eine klinische Studie (CTE) in Betracht zu ziehen, bereits von ihren primären Anbietern (PP) getroffen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit soliden und hämatologischen Malignomen;
  • Pts krebsbezogene Biomarker, Genvarianten, Fusion und Rearrangements (mittels Immunhistochemie, PCR, FISH oder NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Tumormutationslast/-last (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, unter anderem.

Diese Biomarker sollten von einem lokalen Labor, einem externen Anbieter oder einer Sequenzierungsplattform der nächsten Generation bestimmt werden

  • Entscheidung, die Registrierung für das Vorscreening einer klinischen Studie (CTE) durch den primären Anbieter und/oder Patienten in Betracht zu ziehen

Ausschlusskriterien:

  • ECOG-PS > 2;
  • abnorme Organfunktion;
  • Anmeldung im Hospiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Geeignete erwachsene und pädiatrische Patienten mit fortgeschrittenen soliden und hämatologischen Malignomen, für die die Entscheidung, CTE in Betracht zu ziehen, bereits von ihren primären Anbietern (PP) getroffen wurde.
Sonstiges: Abgleich klinischer Studien
Unter Verwendung einer proprietären Anwendungsprogrammierschnittstelle (API), die mit bestehenden Plattformen für elektronische Patientenakten (EHR) verbunden ist, werden individuelle klinische Daten extrahiert, analysiert und mit einer parametrischen Datenbank bestehender institutioneller und nicht-institutioneller CT abgeglichen. Algorithmen für maschinelles Lernen ermöglichen einen dynamischen Abgleich basierend auf der CT-Zuweisung und -Verfügbarkeit für einen optimierten Abgleich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die für CTE berechtigt sind, im Vergleich zum tatsächlichen CTE
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
CTE-Abgrenzung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des CTE auf das Gesamtüberleben (OS), geschätzt durch multivariable Überlebensanalyse von Kaplan-Meier und Cox
Zeitfenster: 4 Jahre
Betriebssystem
4 Jahre
Auswirkung von CTE auf das progressionsfreie Überleben (PFS), geschätzt durch multivariable Überlebensanalyse von Kaplan-Meier und Cox
Zeitfenster: 4 Jahre
PFS
4 Jahre
Identifizierung von Hindernissen für CTE
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ermittlung von Hindernissen für die Anrechnung klinischer Studien, gemessen und berichtet durch einen Fragebogen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Datenanalyse aus der realen Welt
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zur Analyse der individuellen Standard-of-Care-Chemotherapie-Nutzung (nominal) über Behandlungslinien hinweg (numerisch); Die Daten werden kombiniert und aggregiert, um die Chemotherapie-Nutzungsrate (%) zu melden.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Nutzung des virtuellen Tumorboards
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
VTB-Nutzungsrate
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zeit vom Eingriff bis zum tatsächlichen CTE (Monate)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Zeit bis CTE
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massive Bio, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2038

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

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Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYNERGY-AI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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