Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SYNERGY-AI: Mesterséges intelligencia alapú precíziós onkológiai klinikai vizsgálati egyeztetés és nyilvántartás

2025. október 25. frissítette: Massive Bio, Inc.
Rákbetegek nemzetközi nyilvántartása, amely értékeli a mesterséges intelligencia alapú precíziós onkológiai klinikai vizsgálati egyeztető eszköz megvalósíthatóságát és klinikai használhatóságát, amelyet egy virtuális tumortábla (VTB) program működtet, valamint annak klinikai hatását az előrehaladott rákban szenvedő betegekre a klinikai vizsgálatokba való beiratkozás megkönnyítése érdekében ( CTE), valamint a beavatkozás pénzügyi hatása és lehetséges eredményei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A SYNERGY Registry egy nemzetközi prospektív, megfigyeléses kohorsz-vizsgálat olyan előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal rendelkező felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek körében, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már döntöttek a CTE mérlegeléséről. A meglévő elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) platformokhoz kapcsolódó saját alkalmazásprogramozási felület (API) segítségével az egyes klinikai adatok kinyerhetők, elemezhetők és a meglévő intézményi és nem intézményi CT parametrikus adatbázisához illeszkednek. A gépi tanulási algoritmusok lehetővé teszik a dinamikus illesztést a CT-elosztás és a rendelkezésre állás alapján az optimalizált illesztés érdekében. A betegek önként jelentkeznek be a regiszterbe, ami nem beavatkozási jellegű, és nincsenek protokoll által kötelezően előírt vizsgálatok/eljárások – minden kezelési döntést a PP belátása szerint hozzák meg a PT-vel egyeztetve, az AI CT egyezési jelentés és a VTB támogatás alapján. A CTE-t olyan változók alapján fogják értékelni, mint a biomarkerek és a beiratkozás akadályai. A vizsgálat várható időtartama ~36 hónap (~24 hónapos beiratkozás, majd 12 hónapos adatgyűjtés, 3 hónaponként). Az elsődleges elemzést az utolsó pt beiratkozása után 12 hónappal végzik el. A CTE PFS-re és operációs rendszerre gyakorolt ​​hatásának idejét Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülik meg. A beiratkozás folyamatban van, cél a ≥50 000 beteg.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80129
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Towson, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hempstead, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10006
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58102
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19044
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Toborzás
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfigyeléses kohorszvizsgálat előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek körében, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már meghozták a döntést a klinikai vizsgálatba való felvételről (CTE).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pts szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal;
  • Pts rákkal kapcsolatos biomarkerek, génváltozatok, fúzió és átrendeződések (immunhisztokémiával, PCR-rel, FISH-val vagy NGS-sel): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Tumor mutációs terhelés/terhelés (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, FERBB3, ERBB4, ERCCR4,, , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS (MEKAP2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PRPAL, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROSSDHA/RPTOR, Többek között B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1.

Ezeket a biomarkereket helyi laboratóriumnak, külső szállítónak vagy egy következő generációs szekvenáló platformnak kell meghatároznia

  • Döntés a klinikai vizsgálat előtti szűrés (CTE) megfontolásáról az elsődleges szolgáltató és/vagy beteg által

Kizárási kritériumok:

  • ECOG PS > 2;
  • Rendellenes szervműködés;
  • Hospice beiratkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Tanulócsoport
Előrehaladott szolid és hematológiai rosszindulatú daganatokkal rendelkező felnőtt és gyermekgyógyászati ​​betegek, akiknél az elsődleges szolgáltatók (PP) már meghozták a döntést a CTE megfontolásáról.
Egyéb: Clinical Trial Matching
A meglévő elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) platformokhoz kapcsolódó saját alkalmazásprogramozási felület (API) segítségével az egyes klinikai adatok kinyerhetők, elemezhetők és a meglévő intézményi és nem intézményi CT parametrikus adatbázisához illeszkednek. A gépi tanulási algoritmusok lehetővé teszik a dinamikus illesztést a CT-elosztás és a rendelkezésre állás alapján az optimalizált illesztés érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTE-re jogosult betegek aránya a tényleges CTE-hez viszonyítva
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
CTE elhatárolás
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CTE hatása az általános túlélésre (OS), Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülve
Időkeret: 4 év
OS
4 év
A CTE hatása a progressziómentes túlélésre (PFS), Kaplan-Meier és Cox többváltozós túlélési elemzéssel becsülve
Időkeret: 4 év
PFS
4 év
A CTE akadályainak azonosítása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A klinikai vizsgálatok elhatárolása előtt álló akadályok azonosítása kérdőíves mérés és jelentés alapján
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Valós világ adatelemzés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A kemoterápia egyéni szabványos használatának elemzése (névleges), a kezelési vonalakon keresztül (numerikus); az adatokat egyesítik és összesítik, hogy jelentsék a kemoterápia felhasználási arányát (%).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Virtuális tumortábla felhasználás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
VTB használati arány
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A beavatkozástól a tényleges CTE-ig eltelt idő (hónap)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Ideje a CTE-hez
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Massive Bio, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2038. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2040. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. október 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • SYNERGY-AI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése