Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SYNERGY-AI: Artificial Intelligence Based Precision Oncology Clinical Trial Matching and Registry

25. oktober 2025 oppdatert av: Massive Bio, Inc.
Internasjonalt register for kreftpasienter som evaluerer gjennomførbarheten og den kliniske nytten av et kunstig intelligens-basert presisjonsverktøy for matching av kliniske studier for onkologi, drevet av et virtuelt tumortavler (VTB)-program, og dets kliniske innvirkning på pts med avansert kreft for å lette påmelding til kliniske studier ( CTE), samt den økonomiske konsekvensen og potensielle utfall av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

SYNERGY Registry er en internasjonal prospektiv, observasjonskohortstudie av kvalifiserte voksne og pediatriske pkt med avanserte solide og hematologiske maligniteter, for hvem beslutningen om å vurdere CTE allerede er tatt av deres primære leverandører (PP). Ved å bruke et proprietært applikasjonsprogrammeringsgrensesnitt (API) koblet til eksisterende elektroniske helsejournaler (EPJ)-plattformer, trekkes individuelle kliniske data ut, analyseres og matches til en parametrisk database med eksisterende institusjonell og ikke-institusjonell CT. Maskinlæringsalgoritmer gir mulighet for dynamisk matching basert på CT-allokering og tilgjengelighet for optimalisert matching. Pasienter melder seg frivillig inn i registeret, som er ikke-intervensjonelt uten protokollpålagte tester/prosedyrer - alle behandlingsbeslutninger tas etter PPs skjønn i samråd med deres pts, basert på AI CT-matchingsrapporten og VTB-støtte. CTE vil bli vurdert på variabler inkludert biomarkører, barrierer for påmelding. Studievarigheten forventes å være ~36 mnd (~24 mnd påmelding etterfulgt av 12 mnd datainnsamling, som skal skje hver 3 mnd). Den primære analysen vil bli utført 12 måneder etter siste pkt påmeldt. Påvirkningstiden til initiering av CTE på PFS og OS vil bli estimert av Kaplan-Meier og Cox multivariable overlevelsesanalyse. Registrering pågår, med et mål på ≥50 000 pasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80129
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Hempstead, New York, Forente stater, 11042
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10006
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10314
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Observasjonskohortstudie av kvalifiserte voksne og pediatriske punkter med avanserte solide og hematologiske maligniteter, for hvem beslutningen om å vurdere registrering av kliniske studier (CTE) allerede er tatt av deres primære leverandører (PP).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pts med solide og hematologiske maligniteter;
  • Pts kreftrelaterte biomarkører, genvarianter, fusjon og omorganiseringer (ved immunhistokjemi, PCR, FISH eller NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, Tumor mutasjonsbelastning/belastning (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, FAN, ER, , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PARP1B, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, blant andre.

Disse biomarkørene bør bestemmes av lokalt laboratorium, ekstern leverandør eller neste generasjons sekvenseringsplattform

  • Beslutning om å vurdere påmelding til klinisk utprøving før screening (CTE) av primærleverandør og/eller pasient

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG PS > 2;
  • unormal organfunksjon;
  • Hospice påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Studie gruppe
Kvalifiserte voksne og pediatriske pkt med avanserte solide og hematologiske maligniteter, for hvem beslutningen om å vurdere CTE allerede er tatt av deres primære leverandører (PP).
Annen: Klinisk prøvematching
Ved å bruke et proprietært applikasjonsprogrammeringsgrensesnitt (API) koblet til eksisterende elektroniske helsejournaler (EPJ)-plattformer, trekkes individuelle kliniske data ut, analyseres og matches til en parametrisk database med eksisterende institusjonell og ikke-institusjonell CT. Maskinlæringsalgoritmer gir mulighet for dynamisk matching basert på CT-allokering og tilgjengelighet for optimalisert matching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som er kvalifisert for CTE versus faktisk CTE
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
CTE-akkumulering
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av CTE på total overlevelse (OS), estimert av Kaplan-Meier og Cox multivariabel overlevelsesanalyse
Tidsramme: 4 år
OS
4 år
Effekten av CTE på progresjonsfri overlevelse (PFS), estimert av Kaplan-Meier og Cox multivariabel overlevelsesanalyse
Tidsramme: 4 år
PFS
4 år
Identifikasjon av barrierer for CTE
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å identifisere barrierer for periodisering til kliniske studier, målt og rapportert av et spørreskjema
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Real World Data Analytics
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
For å analysere individuell standard for pleieutnyttelse av kjemoterapi (nominell), på tvers av behandlingslinjer (numerisk); data vil bli kombinert og aggregert for å rapportere kjemoterapiutnyttelsesgrad (%).
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Virtual Tumor Board Utnyttelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
VTB-bruksrate
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tid fra intervensjon til faktisk CTE (måneder)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Tid for CTE
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massive Bio, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2038

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2040

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SYNERGY-AI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger