Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SYNERGY-AI: Matching en registratie van klinische onderzoeken op basis van kunstmatige intelligentie op basis van precisie-oncologie

25 oktober 2025 bijgewerkt door: Massive Bio, Inc.
Internationaal register voor kankerpatiënten dat de haalbaarheid en het klinische nut evalueert van een op kunstmatige intelligentie gebaseerde tool voor het matchen van klinische onderzoeken op basis van precisie-oncologie, mogelijk gemaakt door een Virtual Tumor Boards (VTB)-programma, en de klinische impact ervan op patiënten met gevorderde kanker om de inschrijving voor klinische onderzoeken te vergemakkelijken ( CTE), evenals de financiële impact en mogelijke resultaten van de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het SYNERGY-register is een internationale prospectieve, observationele cohortstudie van in aanmerking komende volwassen en pediatrische patiënten met gevorderde solide en hematologische maligniteiten, voor wie de beslissing om CTE te overwegen al is genomen door hun primaire zorgverleners (PP). Met behulp van een eigen Application Programming Interface (API) gekoppeld aan bestaande platforms voor elektronische medische dossiers (EHR), worden individuele klinische gegevens geëxtraheerd, geanalyseerd en vergeleken met een parametrische database van bestaande institutionele en niet-institutionele CT. Machine learning-algoritmen maken dynamische matching mogelijk op basis van CT-toewijzing en beschikbaarheid voor geoptimaliseerde matching. Patiënten schrijven zich vrijwillig in het register in, dat niet-interventioneel is en geen door het protocol voorgeschreven tests/procedures bevat - alle behandelingsbeslissingen worden genomen naar goeddunken van PP in overleg met hun patiënten, op basis van het AI CT-matchingrapport en VTB-ondersteuning. CTE zal worden beoordeeld op variabelen, waaronder biomarkers, belemmeringen voor inschrijving. Verwachte studieduur ~ 36 maanden (~ 24 maanden inschrijving gevolgd door 12 maanden gegevensverzameling, elke 3 maanden). De primaire analyse wordt 12 maanden na het laatste ingeschreven punt uitgevoerd. De impacttijd tot het begin van CTE op PFS en OS zal worden geschat door Kaplan-Meier en Cox multivariabele overlevingsanalyse. Inschrijving is aan de gang, met een doel van ≥50.000 patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80129
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Hempstead, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10006
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10314
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19044
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Observationeel cohortonderzoek van in aanmerking komende volwassen en pediatrische patiënten met gevorderde solide en hematologische maligniteiten, voor wie de beslissing om deelname aan klinische proeven (CTE) te overwegen al is genomen door hun primaire zorgverleners (PP).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pts met solide en hematologische maligniteiten;
  • Pts-kankergerelateerde biomarkers, genvarianten, fusie en herschikkingen (door immunohistochemie, PCR, FISH of NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, tumormutatielast/belasting (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ Onder andere B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1.

Deze biomarkers moeten worden bepaald door een lokaal laboratorium, een externe leverancier of een sequencingplatform van de volgende generatie

  • Beslissing om pre-screening-inschrijving (CTE) voor klinische proeven te overwegen door primaire zorgverlener en/of patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG PS > 2;
  • Abnormale orgaanfunctie;
  • Inschrijving hospice

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Studiegroep
In aanmerking komende volwassen en pediatrische patiënten met gevorderde solide en hematologische maligniteiten, voor wie de beslissing om CTE te overwegen al is genomen door hun primaire zorgverleners (PP).
Ander: Matching van klinische proeven
Met behulp van een eigen Application Programming Interface (API) gekoppeld aan bestaande platforms voor elektronische medische dossiers (EHR), worden individuele klinische gegevens geëxtraheerd, geanalyseerd en vergeleken met een parametrische database van bestaande institutionele en niet-institutionele CT. Machine learning-algoritmen maken dynamische matching mogelijk op basis van CT-toewijzing en beschikbaarheid voor geoptimaliseerde matching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat in aanmerking komt voor CTE versus werkelijke CTE
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
CTE-opbouw
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van CTE op totale overleving (OS), geschat door Kaplan-Meier en Cox multivariabele overlevingsanalyse
Tijdsspanne: 4 jaar
Besturingssysteem
4 jaar
Impact van CTE op progressievrije overleving (PFS), geschat door Kaplan-Meier en Cox multivariabele overlevingsanalyse
Tijdsspanne: 4 jaar
PFS
4 jaar
Identificatie van belemmeringen voor CTE
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het identificeren van belemmeringen voor toerekeningen aan klinische onderzoeken, zoals gemeten en gerapporteerd door middel van een vragenlijst
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gegevensanalyse uit de echte wereld
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Om de individuele zorgstandaard te analyseren Chemotherapiegebruik (nominaal), over behandelingslijnen heen (numeriek); gegevens zullen worden gecombineerd en geaggregeerd om het gebruikspercentage van chemotherapie (%) te rapporteren.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Gebruik van virtuele tumorborden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
VTB-gebruikspercentage
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tijd van interventie tot daadwerkelijke CTE (maanden)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Tijd voor CTE
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Massive Bio, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2038

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SYNERGY-AI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op Matching van klinische proeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen