Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYNERGY-AI: Dopasowywanie i rejestr badań klinicznych onkologii precyzyjnej opartej na sztucznej inteligencji

25 października 2025 zaktualizowane przez: Massive Bio, Inc.
Międzynarodowy rejestr pacjentów z rakiem oceniający wykonalność i użyteczność kliniczną precyzyjnego onkologicznego narzędzia do dopasowywania badań klinicznych opartego na sztucznej inteligencji, obsługiwanego przez program wirtualnych tablic guzów (VTB), oraz jego wpływu klinicznego na pacjentów z zaawansowanym rakiem w celu ułatwienia rejestracji do badań klinicznych ( CTE), a także wpływ finansowy i potencjalne wyniki interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rejestr SYNERGY jest międzynarodowym prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównych świadczeniodawców (PP). Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej. Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania. Pacjenci dobrowolnie rejestrują się w rejestrze, który jest nieinterwencyjny, bez testów/procedur wymaganych w protokole – wszystkie decyzje dotyczące leczenia są podejmowane według uznania PP w porozumieniu z ich pacjentami, na podstawie raportu dopasowania AI CT i wsparcia VTB. CTE będzie oceniane na podstawie zmiennych, w tym biomarkerów, barier w rekrutacji. Przewidywany czas trwania badania to ~36 miesięcy (ok. 24 miesiące rejestracji, a następnie 12 miesięcy zbierania danych, co 3 miesiące). Podstawowa analiza zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po zarejestrowaniu ostatniego pacjenta. Wpływ czasu do rozpoczęcia CTE na PFS i OS zostanie oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa. Trwa rekrutacja, a docelowa liczba pacjentów to ≥50 000.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06856
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Hempstead, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10006
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obserwacyjne badanie kohortowe kwalifikujących się pacjentów dorosłych i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, dla których decyzja o rozważeniu włączenia do badania klinicznego (CTE) została już podjęta przez ich głównego dostawcę (PP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy z nowotworami litymi i hematologicznymi;
  • Biomarkery Pts związane z rakiem, warianty genów, fuzje i rearanżacje (za pomocą immunohistochemii, PCR, FISH lub NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, obciążenie/ładunek mutacyjny guza (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, między innymi.

Te biomarkery powinny zostać określone przez lokalne laboratorium, zewnętrznego dostawcę lub platformę sekwencjonowania nowej generacji

  • Decyzja o rozważeniu wstępnej rejestracji do badania klinicznego (CTE) przez głównego świadczeniodawcę i/lub pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • PS ECOG > 2;
  • Nieprawidłowa czynność narządów;
  • Zapisy do hospicjum

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kółko naukowe
Kwalifikujący się pacjenci dorośli i dzieci z zaawansowanymi nowotworami litymi i hematologicznymi, u których decyzja o rozważeniu CTE została już podjęta przez ich głównego świadczeniodawcę (PP).
Inny: Dopasowanie do badania klinicznego
Za pomocą zastrzeżonego interfejsu programowania aplikacji (API) połączonego z istniejącymi platformami elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) poszczególne dane kliniczne są wyodrębniane, analizowane i dopasowywane do parametrycznej bazy danych istniejących instytucjonalnych i pozainstytucjonalnych tomografii komputerowej. Algorytmy uczenia maszynowego umożliwiają dynamiczne dopasowywanie w oparciu o alokację i dostępność CT w celu zoptymalizowania dopasowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do CTE w porównaniu z faktycznym CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Naliczanie CTE
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ CTE na całkowite przeżycie (OS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
System operacyjny
4 lata
Wpływ CTE na czas przeżycia bez progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS), oszacowany na podstawie wieloczynnikowej analizy przeżycia Kaplana-Meiera i Coxa
Ramy czasowe: 4 lata
PFS
4 lata
Identyfikacja barier dla CTE
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Aby zidentyfikować bariery w gromadzeniu środków na badania kliniczne, mierzone i zgłaszane za pomocą kwestionariusza
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Analiza danych ze świata rzeczywistego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Aby przeanalizować wykorzystanie indywidualnego standardu chemioterapii (nominalnie), w różnych liniach leczenia (liczbowo); dane zostaną połączone i zagregowane w celu przedstawienia wskaźnika wykorzystania chemioterapii (%).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wykorzystanie wirtualnej tablicy guzów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik wykorzystania VTB
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas od interwencji do faktycznego CTE (miesiące)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas na CTE
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massive Bio, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYNERGY-AI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • NCT02519322
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stadium III czerniak soczewkowaty Acral AJCC v7

Badania kliniczne na Dopasowanie do badania klinicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami