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SYNERGY-AI: Abbinamento e registro di test clinici oncologici di precisione basati sull'intelligenza artificiale

25 ottobre 2025 aggiornato da: Massive Bio, Inc.
Registro internazionale per i malati di cancro che valuta la fattibilità e l'utilità clinica di uno strumento di abbinamento di studi clinici oncologici di precisione basato sull'Intelligenza Artificiale, alimentato da un programma di schede tumorali virtuali (VTB), e il suo impatto clinico sui pazienti con cancro avanzato per facilitare l'iscrizione alla sperimentazione clinica ( CTE), nonché l'impatto finanziario e i potenziali risultati dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il registro SYNERGY è uno studio di coorte osservazionale prospettico internazionale di pazienti adulti e pediatrici idonei con neoplasie solide ed ematologiche avanzate, per i quali la decisione di prendere in considerazione la CTE è già stata presa dai loro fornitori primari (PP). Utilizzando un'interfaccia di programmazione dell'applicazione (API) proprietaria collegata alle piattaforme di cartelle cliniche elettroniche (EHR) esistenti, i dati clinici individuali vengono estratti, analizzati e abbinati a un database parametrico di CT esistente istituzionale e non. Gli algoritmi di apprendimento automatico consentono la corrispondenza dinamica in base all'allocazione CT e alla disponibilità per la corrispondenza ottimizzata. I pazienti si iscrivono volontariamente al registro, che è non interventistico senza test/procedure obbligatorie del protocollo - tutte le decisioni terapeutiche vengono prese a discrezione del PP in consultazione con i loro pazienti, sulla base del rapporto di corrispondenza AI CT e del supporto VTB. Il CTE sarà valutato su variabili tra cui biomarcatori, barriere all'iscrizione. Durata dello studio prevista come ~ 36 mesi (~ 24 mesi di iscrizione seguiti da 12 mesi di raccolta dati, che si verificano ogni 3 mesi). L'analisi primaria verrà eseguita 12 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente. Il tempo di impatto all'inizio della CTE su PFS e OS sarà stimato mediante analisi di sopravvivenza multivariata di Kaplan-Meier e Cox. L'arruolamento è in corso, con un target di ≥50.000 pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80129
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Hempstead, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10006
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Massive Bio SYNERGY-AI site
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Studio osservazionale di coorte di pazienti adulti e pediatrici idonei con neoplasie solide ed ematologiche avanzate, per i quali la decisione di prendere in considerazione l'iscrizione alla sperimentazione clinica (CTE) è già stata presa dai loro fornitori primari (PP).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pts con neoplasie solide ed ematologiche;
  • Biomarcatori, varianti geniche, fusioni e riarrangiamenti correlati al cancro del Pts (tramite immunoistochimica, PCR, FISH o NGS): PD-L1, MSI (MMR), Claudin18.2, HER2/Neu, carico/carico mutazionale tumorale (TMB), ABL1, ACVR1B, AKT1, AKT2, AKT3, ALK, APC, AR, ATM, ATRX, AURKA, AURKB, BAP1, BCL2, BCL6, BRAF, BRCA1, BRCA2, BTK , CCND1, CCND2, CCND3, CDK4, CDK6, CDKN1A/B, CEBPA, CHEK1, CHEK2, CSF1R, CTNNB1, DAXX, DDR1/2, DNMT3A, EGFR, ERBB2, ERBB3, ERBB4, ERCC4, ER, ESR1, FANCA, FAS , FBXW7, FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, FLT3, GATA3, GATA6, GNAS, HDAC1, HGF, HRAS, IDH1, IDH2, IGF1R, JAK1, JAK2, JAK3, KDR (VEGFR2), KIT, KRAS, MAP2K2 (MEK2) , MAP3K1, MCL1, MDM2, MDM4, MEN1, MET, MSH2, MSH3, MSH6, MTOR, MUTYH, MYC, MYCL (MYCL1), NF1, NF2, NOTCH1, NPM1, NRAS, NTRK1, NTRK2, NTRK3, PALB2, PARP1, PARP2, PARP3, PBRM1, PDCD1 (PD1), PDCD1LG2 (PD-L2), PDGFRA, PDGFRB, PIK3C, PMS2, POLD1, POLE, PRDM1, PTCH1, PTEN, RAF1, RB1, RET, RICTOR, ROS1, RPTOR, SDHA/ B/C, SMAD, SMARC, SMO, STK11, TGFBR2, TP53, TSC1, TSC2, VEGFA, VHL, WT1, ZNF217, ZNF703, CEACAM, NRG1, tra gli altri.

Questi biomarcatori dovrebbero essere determinati dal laboratorio locale, da un fornitore esterno o da una piattaforma di sequenziamento di nuova generazione

  • Decisione di prendere in considerazione l'arruolamento per il pre-screening della sperimentazione clinica (CTE) da parte del fornitore primario e/o del paziente

Criteri di esclusione:

  • PS ECOG > 2;
  • Funzione anomala degli organi;
  • Iscrizione Hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di studio
Pazienti adulti e pediatrici idonei con neoplasie solide ed ematologiche avanzate, per i quali la decisione di considerare la CTE è già stata presa dai loro fornitori primari (PP).
Altro: Corrispondenza della sperimentazione clinica
Utilizzando un'interfaccia di programmazione dell'applicazione (API) proprietaria collegata alle piattaforme di cartelle cliniche elettroniche (EHR) esistenti, i dati clinici individuali vengono estratti, analizzati e abbinati a un database parametrico di CT esistente istituzionale e non. Gli algoritmi di apprendimento automatico consentono la corrispondenza dinamica in base all'allocazione CT e alla disponibilità per la corrispondenza ottimizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti idonei per CTE rispetto a CTE effettivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
CTE rateo
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto del CTE sulla sopravvivenza globale (OS), stimato dall'analisi di sopravvivenza multivariata di Kaplan-Meier e Cox
Lasso di tempo: 4 anni
Sistema operativo
4 anni
Impatto della CTE sulla sopravvivenza libera da progressione (PFS), stimato dall'analisi di sopravvivenza multivariata di Kaplan-Meier e Cox
Lasso di tempo: 4 anni
PFS
4 anni
Identificazione delle barriere alla CTE
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificare gli ostacoli agli accantonamenti per le sperimentazioni cliniche, misurati e riportati da un questionario
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi dei dati del mondo reale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analizzare l'utilizzo della chemioterapia standard individuale di cura (nominale), attraverso le linee di trattamento (numerico); i dati saranno combinati e aggregati per riportare il tasso di utilizzo della chemioterapia (%).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Utilizzo della scheda del tumore virtuale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di utilizzo VTB
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tempo dall'intervento al CTE effettivo (mesi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
È ora di CTE
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massive Bio, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Selin Kurnaz, PhD, Massive Bio, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SYNERGY-AI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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