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19F-MRT zur Beurteilung der regionalen Beatmung bei gesunden Probanden und Patienten mit Mukoviszidose

3. Oktober 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

19F-Magnetresonanztomographie zur Beurteilung der regionalen Ventilation bei gesunden Probanden und Patienten mit Mukoviszidose

Eine offene, nicht randomisierte Studie, an der bis zu 20 gesunde Teilnehmer und bis zu 30 Teilnehmer mit Mukoviszidose teilnehmen, um einen Vergleich von gesund und krank zu erstellen. Jeder Teilnehmer erhält eine Mischung aus Inertgas (Perfluorpropan (PFP)) in einem Verhältnis von 79 % PFP zu 21 % Sauerstoff als Kontrastmittel, um die Darstellung der Atemwege und Alveolarräume mittels Magnetresonanztomographie von Inertgas-/Sauerstoffmischungen zu verbessern. Die Studie besteht aus einem Screening-Besuch, gefolgt von bis zu 2 Studienbesuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Fähigkeit herkömmlicher „thermisch“ polarisierter perfluorierter Gase (19F) in Mischung mit Sauerstoff zu bewerten, Veränderungen in der Beatmung mittels Magnetresonanztomographie (MRT) zu erkennen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Wiederholbarkeit und die interindividuelle Variabilität dieser Befunde bei CF-Lungenerkrankungen zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine offene Pilotstudie, die die Arbeit anderer Forscher erweitert, die diese Technik derzeit bei menschlichen Probanden anwenden. Mithilfe von 19F-MRT werden Projektionsbilder mit Techniken der kontrollierten Atmung erstellt, wobei spirometrische Variablen mit der regionalen Verteilung der Gase korreliert werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Nichtraucher (<10 Packungsjahre und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
  • Keine Hinweise auf eine frühere Lungenerkrankung oder Lungenschädigung durch Anamnese, körperliche Untersuchung und/oder Spirometrietests;
  • Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Aktive oder ehemalige Raucher, die seit weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben oder eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben

  • Aufgrund von Kontraindikationen ist eine 3,0-Tesla-MRT-Untersuchung der Lunge und des Brustkorbs nicht möglich

    1. Beruf (früher oder gegenwärtig) als Maschinenbauer, Schweißer, Schleifer;
    2. Verletzung des Auges durch einen metallischen Gegenstand
    3. Verletzung des Körpers durch einen metallischen Gegenstand (Kugel, BB, Schrapnell)
    4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
    5. Vorhandensein von Aneurysma-Clips
    6. Vorhandensein einer Gefäßklemme der Halsschlagader
    7. Vorhandensein eines Neurostimulators
    8. Vorhandensein von Insulin oder Infusionspumpe
    9. Vorhandensein eines implantierten Medikamenteninfusionsgeräts, von dem nicht bekannt ist, dass es MRT-kompatibel ist (d. h. es wurde außerhalb von UNCH platziert oder ist älter als 10 Jahre)
    10. Knochenwachstums- oder Fusionssimulator
    11. Vorhandensein eines Cochlea-, otologischen oder Ohrimplantats
    12. Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)
    13. Künstliches Glied oder Gelenk
    14. Nicht entfernbare Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)
    15. Intravaskuläre Stents, Filter oder Coils
    16. Shunt (spinal oder intraventrikulär)
    17. Swan-Ganz-Katheter
    18. Jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird
    19. Transdermales Verabreichungssystem (z. B. Nitro)
    20. Spirale oder Zwerchfell
    21. Tätowiertes Make-up (Eyeliner, Lippen usw.) oder Tätowierungen, die mehr als 25 % der Körperoberfläche bedecken
    22. Piercings (MÜSSEN VOR DER MRT ENTFERNT WERDEN)
    23. Irgendwelche Metallfragmente
    24. Interne Stimulationsdrähte
    25. Metall- oder Drahtgeflechtimplantate
    26. Hörgerät (VOR MRT ENTFERNEN) aa. Zahnersatz (VOR MRT ENTFERNEN) bb. Klaustrophobie
  • Das Einatmen eines Gasgemisches wird nicht toleriert
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Studienmedikament, das die Lungenfunktion beeinträchtigen könnte, in den letzten 14 Tagen
  • Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder klinische Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden .
  • Schwangerschaft: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Tag der MRT-Untersuchung vor der MRT-Untersuchung ein bestätigter negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.

Einschlusskriterien für CF-Teilnehmer:

  • Nichtraucher (<10 Packungen seit einem Jahr und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
  • Diagnose von Mukoviszidose anhand von Standardschweißchlorid/phänotypischen Merkmalen/Genotypisierung
  • Stabile Lungenerkrankung, nachgewiesen durch keine Veränderung der Atemwegsmedikation oder Veränderung des FEV1 um >15 % gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Ausgangs-FEV1 > 30 % des vorhergesagten Werts. Etwa die gleiche Anzahl von CF-Patienten mit leichtem FEV1 > 80 % des vorhergesagten), mittelschwerem (FEV1 50–80 % des vorhergesagten) und schwerem (FEV1 <50 % des vorhergesagten) wird für die Einschreibung ausgewählt.
  • Keine Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
  • Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde.
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien für CF-Teilnehmer:

  • Aktive oder ehemalige Raucher, die seit weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben oder eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben
  • Aktiver Asthmaschub, wie vom Studienarzt wahrgenommen, oder instabiles Asthma, gekennzeichnet durch eine Weiterentwicklung der Asthmatherapie im letzten Monat oder zwei Zyklen oraler Steroide in den letzten sechs Monaten.

  • Aufgrund von Kontraindikationen ist eine 3,0-Tesla-MRT-Untersuchung der Lunge und des Brustkorbs nicht möglich

    1. Beruf (früher oder gegenwärtig) als Maschinenbauer, Schweißer, Schleifer;
    2. Verletzung des Auges durch einen metallischen Gegenstand
    3. Verletzung des Körpers durch einen metallischen Gegenstand (Kugel, BB, Schrapnell)
    4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
    5. Vorhandensein von Aneurysma-Clips
    6. Vorhandensein einer Gefäßklemme der Halsschlagader
    7. Vorhandensein eines Neurostimulators
    8. Vorhandensein von Insulin oder Infusionspumpe
    9. Vorhandensein eines implantierten Medikamenteninfusionsgeräts, von dem nicht bekannt ist, dass es MRT-kompatibel ist (d. h. es wurde außerhalb von UNCH platziert oder ist älter als 10 Jahre)
    10. Knochenwachstums- oder Fusionssimulator
    11. Vorhandensein eines Cochlea-, otologischen oder Ohrimplantats
    12. Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)
    13. Künstliches Glied oder Gelenk
    14. Nicht entfernbare Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)
    15. Intravaskuläre Stents, Filter oder Coils
    16. Shunt (spinal oder intraventrikulär)
    17. Swan-Ganz-Katheter
    18. Jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird
    19. Transdermales Verabreichungssystem (z. B. Nitro)
    20. Spirale oder Zwerchfell
    21. Tätowiertes Make-up (Eyeliner, Lippen usw.) oder Tätowierungen, die mehr als 25 % der Körperoberfläche bedecken
    22. Piercings (MÜSSEN VOR DER MRT ENTFERNT WERDEN)
    23. Irgendwelche Metallfragmente
    24. Interne Stimulationsdrähte
    25. Metall- oder Drahtgeflechtimplantate
    26. Hörgerät (VOR MRT ENTFERNEN) aa. Zahnersatz (VOR MRT ENTFERNEN) bb. Klaustrophobie
  • Das Einatmen eines Gasgemisches wird nicht toleriert
  • Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Studienmedikament, das die Lungenfunktion beeinträchtigen könnte, in den letzten 14 Tagen
  • Andere schwerwiegende akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.
  • Schwangerschaft; Frauen im gebärfähigen Alter müssen am Tag der MRT-Untersuchung vor der MRT-Untersuchung einen bestätigten negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 19F MRT mit PFP
Während der MRT wird PFP-Gas über eine Vollgesichtsmaske verabreicht. Die Bilder werden während 12 Sekunden Atemanhalten nach jedem dritten Atemzug aufgenommen. Vor und nach Abschluss der MRT führen die Teilnehmer Spirometriemanöver in einem Raum außerhalb des Magneten durch.
Arzneimittel: PFP
  • Zusammensetzung: inhaliertes PFP, ein gasförmiges Kontrastmittel (79 % PFP, 21 % O2, vorgemischtes Gas medizinischer Qualität)
  • Verabreichung: Vollgesichts-Einweg-Beatmungsmaske und ein Standard-Douglas-Bag-System.
  • Dosierung: Zwei kontrollierte Atemzüge mit Kontrastgas, gefolgt von einem vollständigen Atemzug und einem 12-sekündigen Atemanhalten und Scannen zur Bildaufnahme.
  • Häufigkeit: Fünfmal wiederholt, gefolgt von identischen fünf Zyklen mit Raumluft, um sicherzustellen, dass das PFP-Gas ausgewaschen wurde.
Andere Namen:
  • Perfluorpropangas (C3F8); 19F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalten Sie technisch ausreichende 19F-MRT-Bilder
Zeitfenster: 1 Tag
Stellen Sie fest, ob 19F-Gasbilder der menschlichen Lunge und der Atemwege sowohl in Bildgebungsstudien mit einfachem Anhalten des Atems als auch in Bildgebungsstudien mit getriggerter Atmung mit ausreichendem Signalpegel und Bildkontrast erhalten werden können, um Informationen zur regionalen Lungenventilation zu extrahieren.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Reproduzierbarkeit von Beatmungsbeurteilungen in der erwachsenen Mukoviszidose-Population (CF).
Zeitfenster: 1 Woche
Wiederholte Scans sind für CF-Teilnehmer optional, um die Wiederholbarkeit dieses Ergebnismaßes zu verstehen
1 Woche
Vergleichen Sie quantitative und qualitative Bildmessungen der Lungenventilation mithilfe der 19F-MRT-Bildgebung mit spirometrischen Werten.
Zeitfenster: 1 Tag
Kombinieren Sie 19F-Lungenbilder und Beatmungsdefekt-Prozentsätze mit FEV1, das über Spirometrie ermittelt wurde
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer L Goralski, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-0509

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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