Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

19F MRI terveiden ja kystistä fibroosia sairastavien henkilöiden alueellisen ilmanvaihdon arvioimiseksi

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

19F magneettikuvaus terveiden ja kystistä fibroosia sairastavien henkilöiden alueellisen ilmanvaihdon arvioimiseksi

Avoin ei-satunnaistettu tutkimus, johon otettiin mukaan jopa 20 tervettä osallistujaa ja jopa 30 kystistä fibroosia sairastavaa osallistujaa terveiden ja sairauksien vertailun luomiseksi. Jokainen osallistuja saa inerttikaasuseoksen (perfluoripropaani (PFP)) suhteessa 79 % PFP:tä 21 % happea varjoaineena hengitysteiden ja alveolaaristen tilojen visualisoinnin parantamiseksi käyttämällä inertin kaasun ja hapen seosten magneettikuvausta. Tutkimus koostuu seulontakäynnistä, jota seuraa enintään 2 opintokäyntiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisten "termisesti" polarisoitujen perfluorattujen kaasujen (19F) kykyä havaita ilmanvaihdossa tapahtuvia muutoksia hapella sekoitettuna magneettiresonanssikuvaukseen (MRI). Toissijainen tavoite on arvioida näiden löydösten toistettavuutta ja yksilön sisäistä vaihtelua CF-keuhkosairaudessa. Tämä on avoin pilottitutkimus, joka laajentaa muiden tutkijoiden työtä, jotka tällä hetkellä käyttävät tätä tekniikkaa ihmisillä. Hallittuja hengitystekniikoita käyttävät projektiokuvat saadaan käyttämällä 19F MRI:tä, joka korreloi spirometrisiä muuttujia kaasujen alueelliseen jakautumiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:

  • Tupakoimattomat (< 10 pakkausvuoden historia, eikä aktiivista tupakointia viimeisen 1 vuoden aikana);
  • Ei näyttöä aiemmasta keuhkosairaudesta tai keuhkovauriosta lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen ja/tai spirometriatutkimuksen perusteella;
  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
  • Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita koemenettelyjä.

Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tai entiset tupakoitsijat, joilla on alle 1 vuosi tupakoinnin lopettamisesta tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria

  • Ei voida suorittaa 3,0-Teslan keuhkojen ja rintakehän MRI-tutkimusta vasta-aiheiden vuoksi, kuten

    1. Koneen, hitsaajan, hiomakoneen ammatti (entinen tai nykyinen);
    2. Metalliesineeseen liittyvä silmävamma
    3. Metalliesineen (luoti, BB, sirpale) aiheuttama vamma vartaloon
    4. Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
    5. Aneurysmaklipsien esiintyminen
    6. Kaulavaltimon verisuonipuristimen läsnäolo
    7. Neurostimulaattorin läsnäolo
    8. Insuliinin tai infuusiopumpun läsnäolo
    9. Implantoitu lääkeinfuusiolaite, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva (eli asetettu UNCH:n ulkopuolelle tai on vanhempi kuin 10 vuotta)
    10. Luun kasvu- tai fuusiosimulaattori
    11. Sisäkorvaistutteen, otologisen tai korvan implantin läsnäolo
    12. Kaiken tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.)
    13. Keinotekoinen raaja tai nivel
    14. Ei-irrotettavat elektrodit (vartalossa, päässä tai aivoissa)
    15. Suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat
    16. Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen)
    17. Swan-ganz katetri
    18. Mikä tahansa implantti, joka pysyy paikallaan magneetilla
    19. Transdermaalinen annostelujärjestelmä (esim. Nitro)
    20. IUD tai kalvo
    21. Tatuoitu meikki (silmänrajaus, huulet jne.) tai tatuoinnit, jotka kattavat > 25 % kehon pinta-alasta
    22. Lävistykset (ON POISTETTU ENNEN MRI:tä)
    23. Kaikki metallinpalaset
    24. Sisäiset tahdistusjohdot
    25. Metalli- tai metalliverkkoimplantteja
    26. Kuulolaite (POISTA ENNEN MRI:tä) aa. Hammasproteesit (POISTA ENNEN MRI:tä) bb. Klaustrofobia
  • Ei voi sietää kaasuseoksen hengittämistä
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaan viimeisen 14 päivän aikana
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai poikkeavuus kliinisissä laboratorioissa, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen .
  • Raskaus: Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava vahvistettu negatiivinen virtsaraskaustesti magneettikuvauspäivänä ennen magneettikuvausta.

Osallistumiskriteerit CF-osallistujille:

  • Tupakoimattomat (<10 pakkausvuoden historia ja ei aktiivista tupakointia viimeisen vuoden aikana;
  • Kystisen fibroosin diagnoosi tavallisen hikikloridin/fenotyyppisten ominaisuuksien/genotyypityksen avulla
  • Stabiili keuhkosairaus, josta on osoituksena hengityslääkkeiden muutos tai >15 % FEV1:n muutos lähtötasosta edeltäneiden 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista
  • Lähtötason FEV1 > 30 % ennustetusta. Suunnilleen sama määrä CF-potilaita, joilla on lievä FEV1 > 80 % ennustetusta, keskivaikea (FEV1 50-80 % ennustetusta) ja vaikea (FEV1 < 50 % ennustetusta) otetaan mukaan.
  • Ei käytä lisähappea
  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
  • Osallistujien on oltava halukkaita ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja vierailuja ja muita koemenettelyjä.

CF-osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tai entiset tupakoitsijat, joilla on alle 1 vuosi tupakoinnin lopettamisesta tai yli 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • Aktiivinen astman paheneminen tutkimuslääkärin havaitsemana tai epästabiili astma, jolle on ominaista astman hoidon edistyminen viimeisen kuukauden aikana tai kaksi suun kautta otettavaa steroidihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

  • Ei voida suorittaa 3,0-Teslan keuhkojen ja rintakehän MRI-tutkimusta vasta-aiheiden vuoksi, kuten

    1. Koneen, hitsaajan, hiomakoneen ammatti (entinen tai nykyinen);
    2. Metalliesineeseen liittyvä silmävamma
    3. Metalliesineen (luoti, BB, sirpale) aiheuttama vamma vartaloon
    4. Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo
    5. Aneurysmaklipsien esiintyminen
    6. Kaulavaltimon verisuonipuristimen läsnäolo
    7. Neurostimulaattorin läsnäolo
    8. Insuliinin tai infuusiopumpun läsnäolo
    9. Implantoitu lääkeinfuusiolaite, jonka ei tiedetä olevan MRI-yhteensopiva (eli asetettu UNCH:n ulkopuolelle tai on vanhempi kuin 10 vuotta)
    10. Luun kasvu- tai fuusiosimulaattori
    11. Sisäkorvaistutteen, otologisen tai korvan implantin läsnäolo
    12. Kaiken tyyppiset proteesit (silmä, penis jne.)
    13. Keinotekoinen raaja tai nivel
    14. Ei-irrotettavat elektrodit (vartalossa, päässä tai aivoissa)
    15. Suonensisäiset stentit, suodattimet tai kelat
    16. Shuntti (spinaalinen tai intraventrikulaarinen)
    17. Swan-ganz katetri
    18. Mikä tahansa implantti, joka pysyy paikallaan magneetilla
    19. Transdermaalinen annostelujärjestelmä (esim. Nitro)
    20. IUD tai kalvo
    21. Tatuoitu meikki (silmänrajaus, huulet jne.) tai tatuoinnit, jotka kattavat > 25 % kehon pinta-alasta
    22. Lävistykset (ON POISTETTU ENNEN MRI:tä)
    23. Kaikki metallinpalaset
    24. Sisäiset tahdistusjohdot
    25. Metalli- tai metalliverkkoimplantteja
    26. Kuulolaite (POISTA ENNEN MRI:tä) aa. Hammasproteesit (POISTA ENNEN MRI:tä) bb. Klaustrofobia
  • Ei voi sietää kaasuseoksen hengittämistä
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä, joka saattaa vaikuttaa keuhkojen toimintaan viimeisen 14 päivän aikana
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät osallistujasta sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.
  • Raskaus; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti magneettikuvauspäivänä ennen magneettikuvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 19F MRI PFP:llä
PFP-kaasua annetaan magneettikuvauksen aikana koko kasvomaskin avulla. Kuvat otetaan 12 sekunnin hengityksen pidätyksen aikana jokaisen 3. hengenvedon jälkeen. Ennen magneettikuvauksen valmistumista ja sen jälkeen osallistujat suorittavat spirometriaa magneetin ulkopuolella olevassa huoneessa.
Lääke: PFP
  • Koostumus: inhaloitava PFP, kaasumainen varjoaine (79 % PFP, 21 % O2, esisekoitettu, lääketieteellistä kaasua)
  • Hallinto: Koko kasvot peittävä kertakäyttöinen hengitysmaski ja tavallinen Douglas Bag -järjestelmä.
  • Annostus: Kaksi kontrolloitua kontrastikaasun hengitystä, mitä seuraa täysi hengitys ja 12 sekunnin hengityksen pidätys ja skannaus kuvan saamiseksi.
  • Taajuus: Toistetaan 5 kertaa, mitä seuraa identtiset viisi jaksoa huoneilmalla varmistaakseen, että PFP-kaasu on huuhtoutunut pois.
Muut nimet:
  • Perfluoripropaanikaasu (C3F8); 19F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki teknisesti riittävät 19F MRI-kuvat
Aikaikkuna: 1 päivä
Selvitä, voidaanko 19F-kaasukuvia ihmisen keuhkoista ja hengitysteistä saada sekä kertahengityspidätys- että portitetun hengityskuvaustutkimuksissa riittävällä signaalitasolla ja kuvan kontrastilla alueellisten keuhkojen ventilaatiotietojen poimimiseksi.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä ventilaatioarvioiden toistettavuus aikuisten kystistä fibroosia (CF) sairastavassa populaatiossa.
Aikaikkuna: 1 viikko
Toistuvat skannaukset ovat valinnaisia ​​CF-osallistujille, jotta he voivat ymmärtää tämän tulosmitan toistettavuuden
1 viikko
Vertaa keuhkojen ventilaation kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia kuvamittauksia 19F MRI-kuvauksella spirometrisiin arvoihin.
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhdistä 19F keuhkokuvat ja hengityshäiriöprosentit FEV1:een, joka on saatu spirometrialla
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jennifer L Goralski, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-0509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia