19F-MRT zur Beurteilung der regionalen Beatmung bei gesunden Probanden und Patienten mit Mukoviszidose

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

• Nichtraucher (<10 Packungsjahre und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
• Keine Hinweise auf eine frühere Lungenerkrankung oder Lungenschädigung durch Anamnese, körperliche Untersuchung und/oder Spirometrietests;
• Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde.
• Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

• Aktive oder ehemalige Raucher, die seit weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben oder eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben

• Aufgrund von Kontraindikationen ist eine 3,0-Tesla-MRT-Untersuchung der Lunge und des Brustkorbs nicht möglich

  1. Beruf (früher oder gegenwärtig) als Maschinenbauer, Schweißer, Schleifer;
  2. Verletzung des Auges durch einen metallischen Gegenstand
  3. Verletzung des Körpers durch einen metallischen Gegenstand (Kugel, BB, Schrapnell)
  4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
  5. Vorhandensein von Aneurysma-Clips
  6. Vorhandensein einer Gefäßklemme der Halsschlagader
  7. Vorhandensein eines Neurostimulators
  8. Vorhandensein von Insulin oder Infusionspumpe
  9. Vorhandensein eines implantierten Medikamenteninfusionsgeräts, von dem nicht bekannt ist, dass es MRT-kompatibel ist (d. h. es wurde außerhalb von UNCH platziert oder ist älter als 10 Jahre)
  10. Knochenwachstums- oder Fusionssimulator
  11. Vorhandensein eines Cochlea-, otologischen oder Ohrimplantats
  12. Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)
  13. Künstliches Glied oder Gelenk
  14. Nicht entfernbare Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)
  15. Intravaskuläre Stents, Filter oder Coils
  16. Shunt (spinal oder intraventrikulär)
  17. Swan-Ganz-Katheter
  18. Jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird
  19. Transdermales Verabreichungssystem (z. B. Nitro)
  20. Spirale oder Zwerchfell
  21. Tätowiertes Make-up (Eyeliner, Lippen usw.) oder Tätowierungen, die mehr als 25 % der Körperoberfläche bedecken
  22. Piercings (MÜSSEN VOR DER MRT ENTFERNT WERDEN)
  23. Irgendwelche Metallfragmente
  24. Interne Stimulationsdrähte
  25. Metall- oder Drahtgeflechtimplantate
  26. Hörgerät (VOR MRT ENTFERNEN) aa. Zahnersatz (VOR MRT ENTFERNEN) bb. Klaustrophobie
• Das Einatmen eines Gasgemisches wird nicht toleriert
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Studienmedikament, das die Lungenfunktion beeinträchtigen könnte, in den letzten 14 Tagen
• Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder klinische Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden .
• Schwangerschaft: Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss am Tag der MRT-Untersuchung vor der MRT-Untersuchung ein bestätigter negativer Urin-Schwangerschaftstest vorliegen.

Einschlusskriterien für CF-Teilnehmer:

• Nichtraucher (<10 Packungen seit einem Jahr und kein aktives Rauchen im letzten Jahr);
• Diagnose von Mukoviszidose anhand von Standardschweißchlorid/phänotypischen Merkmalen/Genotypisierung
• Stabile Lungenerkrankung, nachgewiesen durch keine Veränderung der Atemwegsmedikation oder Veränderung des FEV1 um >15 % gegenüber dem Ausgangswert in den letzten 4 Wochen vor der Einschreibung
• Ausgangs-FEV1 > 30 % des vorhergesagten Werts. Etwa die gleiche Anzahl von CF-Patienten mit leichtem FEV1 > 80 % des vorhergesagten), mittelschwerem (FEV1 50–80 % des vorhergesagten) und schwerem (FEV1 <50 % des vorhergesagten) wird für die Einschreibung ausgewählt.
• Keine Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
• Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband über alle relevanten Aspekte des Prozesses informiert wurde.
• Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und andere Testverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien für CF-Teilnehmer:

• Aktive oder ehemalige Raucher, die seit weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört haben oder eine Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren haben
• Aktiver Asthmaschub, wie vom Studienarzt wahrgenommen, oder instabiles Asthma, gekennzeichnet durch eine Weiterentwicklung der Asthmatherapie im letzten Monat oder zwei Zyklen oraler Steroide in den letzten sechs Monaten.

• Aufgrund von Kontraindikationen ist eine 3,0-Tesla-MRT-Untersuchung der Lunge und des Brustkorbs nicht möglich

  1. Beruf (früher oder gegenwärtig) als Maschinenbauer, Schweißer, Schleifer;
  2. Verletzung des Auges durch einen metallischen Gegenstand
  3. Verletzung des Körpers durch einen metallischen Gegenstand (Kugel, BB, Schrapnell)
  4. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Defibrillators
  5. Vorhandensein von Aneurysma-Clips
  6. Vorhandensein einer Gefäßklemme der Halsschlagader
  7. Vorhandensein eines Neurostimulators
  8. Vorhandensein von Insulin oder Infusionspumpe
  9. Vorhandensein eines implantierten Medikamenteninfusionsgeräts, von dem nicht bekannt ist, dass es MRT-kompatibel ist (d. h. es wurde außerhalb von UNCH platziert oder ist älter als 10 Jahre)
  10. Knochenwachstums- oder Fusionssimulator
  11. Vorhandensein eines Cochlea-, otologischen oder Ohrimplantats
  12. Jede Art von Prothese (Auge, Penis usw.)
  13. Künstliches Glied oder Gelenk
  14. Nicht entfernbare Elektroden (am Körper, Kopf oder Gehirn)
  15. Intravaskuläre Stents, Filter oder Coils
  16. Shunt (spinal oder intraventrikulär)
  17. Swan-Ganz-Katheter
  18. Jedes Implantat, das durch einen Magneten an Ort und Stelle gehalten wird
  19. Transdermales Verabreichungssystem (z. B. Nitro)
  20. Spirale oder Zwerchfell
  21. Tätowiertes Make-up (Eyeliner, Lippen usw.) oder Tätowierungen, die mehr als 25 % der Körperoberfläche bedecken
  22. Piercings (MÜSSEN VOR DER MRT ENTFERNT WERDEN)
  23. Irgendwelche Metallfragmente
  24. Interne Stimulationsdrähte
  25. Metall- oder Drahtgeflechtimplantate
  26. Hörgerät (VOR MRT ENTFERNEN) aa. Zahnersatz (VOR MRT ENTFERNEN) bb. Klaustrophobie
• Das Einatmen eines Gasgemisches wird nicht toleriert
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Studienmedikament, das die Lungenfunktion beeinträchtigen könnte, in den letzten 14 Tagen
• Andere schwerwiegende akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes den Teilnehmer für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen würden.
• Schwangerschaft; Frauen im gebärfähigen Alter müssen am Tag der MRT-Untersuchung vor der MRT-Untersuchung einen bestätigten negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.