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Time-to-Eat-Studie – Pilotprojekt

2. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Florida
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Sicherheit und Durchführbarkeit einer zeitlich begrenzten Ernährung bei einer älteren erwachsenen Population zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für diese 4-wöchige Pilotstudie wird das Studienteam 10 übergewichtige, ältere Erwachsene rekrutieren, bei denen das Risiko einer Mobilitätseinschränkung besteht oder diese vorliegt, gemessen anhand langsamer Ganggeschwindigkeit und selbstberichteter Mobilitätsschwierigkeiten und selbstberichteter sitzender Lebensweise. Alle Teilnehmer erhalten die zeitlich begrenzte Ernährungsintervention, die darin besteht, die Zeit, in der Nahrung verzehrt wird, auf 8 Stunden pro Tag zu begrenzen und 16 Stunden pro Tag zu fasten. Die Studie wird auch die Varianz von Entzündungsmarkern, Gehgeschwindigkeit, körperlicher und kognitiver Funktion, Griffstärke, Körpermaßen, wahrgenommener Ermüdbarkeit, gesundheitsbezogener Lebensqualität und Aktivitätsniveau bewerten. Dies ermöglicht die Verfeinerung des Designs, der Rekrutierungsergebnisse, der Zielpopulation, der Adhärenz, der Retention und der Verträglichkeit einer Studie in größerem Maßstab.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Institute on Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Männer und Frauen ≥ 65 Jahre alt
  • Selbstberichtete Schwierigkeiten, ¼ Meile zu gehen oder eine Treppe zu steigen
  • Selbstberichtete Bewegungsarmut (<30 Minuten strukturiertes Training pro Woche)
  • Gehgeschwindigkeit <1 m/s beim 4-m-Gehtest
  • Kann ohne fremde Hilfe gehen (Stock erlaubt)
  • Haben Sie einen Body-Mass-Index zwischen 25 - 40 kg/m2 (inklusive)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Ernährungsgewohnheiten

    • Fasten > 12 Stunden pro Tag
    • Aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren, indem man an einem formellen Gewichtsabnahmeprogramm teilnimmt oder die Kalorienaufnahme deutlich einschränkt
    • Gewichtsverlust > 5 Pfund im letzten Monat

  • Anamnese oder Erkrankungen

    • Ruhepuls > 120 Schläge pro Minute, systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg
    • Instabile Angina pectoris, Herzinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
    • Kontinuierliche Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff zur Behandlung einer chronischen Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz
    • Rheumatoide Arthritis, Parkinson-Krankheit oder derzeit an der Dialyse
    • Aktive Behandlung von Krebs im vergangenen Jahr
    • Insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Einnahme von Medikamenten, die das Fasten für 16 Stunden ausschließen (z. B. müssen sie mit einer Mahlzeit im Abstand von mindestens 12 Stunden eingenommen werden)
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intermittierendes Fasten
Die Studienteilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 4 Wochen maximal 16 Stunden pro Tag zu fasten.
Verhalten: Intermittierende Fasten
Die Studienteilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 4 Wochen für ein Ziel von 16 Stunden pro Tag zu fasten. Die Teilnehmer dürfen während der Fastenzeit kalorienfreie Getränke, Wasser, Tee, schwarzen Kaffee oder zuckerfreien Kaugummi konsumieren. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag die Zeit des ersten und letzten Verzehrs von Speisen/Getränken aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • Zeitlich begrenzte Fütterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4
Die Einhaltung der Studienintervention wird anhand eines Tagebuchs über die Zeit der Nahrungsaufnahme gemessen. Die Teilnehmer gelten als konform mit der Studienintervention, wenn sie während der 4-wöchigen Studie zwischen 14 und 18 Stunden pro Tag fasten.
Woche 4
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Woche 4
Bei jedem Folgekontakt (telefonisch oder persönlich) werden die Teilnehmer nach etwaigen Veränderungen ihres Gesundheitszustands oder ihrer körperlichen Funktion seit dem vorherigen Kontakt gefragt. Die Änderungen werden im Protokoll über unerwünschte Ereignisse dokumentiert.
Woche 4
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Woche 4
Anzahl der Teilnehmer, die vor Abschluss des Klinikbesuchs in Woche 4 ausgestiegen sind.
Woche 4
Rekrutierungserträge
Zeitfenster: Grundlinie
Der Rekrutierungserfolg wird anhand der Anzahl der Personen gemessen, die bei einem Telefonscreening beurteilt wurden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Woche 4
Das Körpergewicht wird nach dem Ausziehen überschüssiger Kleidung und Schuhe mit einer geeichten Waage gemessen. Zu den primären Studienergebnissen gehört das Endgewicht beim 4-wöchigen Beurteilungsbesuch.
Woche 4
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Woche 4
Messung des Körperfetts anhand des Gewichts aus der vorherigen Gewichtsmessung.
Woche 4
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 4
Der Taillenumfang wird in der Mitte zwischen der untersten Rippe des Teilnehmers und der Oberseite seines Hüftknochens gemessen.
Woche 4
Blutzucker
Zeitfenster: Woche 4
Die Blutentnahme erfolgte im nüchternen Zustand. Die Glukosewerte wurden von Quest Diagnostic Clinical Laboratories gemessen, das vom College of American Pathologists akkreditiert ist.
Woche 4
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
Der Ruheblutdruck wurde gemessen, nachdem die Teilnehmer 5 Minuten lang in einem ruhigen Raum ohne Ablenkungen saßen. Der Blutdruck wurde nach einem standardisierten Protokoll ermittelt. Mit einem Blutdruckmessgerät mit geeigneter Manschettengröße wurden drei Blutdruckmessungen im Abstand von einer Minute durchgeführt. Der erste Messwert wurde verworfen und die letzten beiden Messwerte wurden gemittelt. Wenn große Unterschiede zwischen der zweiten und dritten Messung festgestellt wurden, wurde eine zusätzliche Messung vorgenommen und der Medianwert der drei Versuche verwendet.
Woche 4
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
Der Ruheblutdruck wurde gemessen, nachdem die Teilnehmer 5 Minuten lang in einem ruhigen Raum ohne Ablenkungen saßen. Der Blutdruck wurde nach einem standardisierten Protokoll ermittelt. Mit einem Blutdruckmessgerät mit geeigneter Manschettengröße wurden drei Blutdruckmessungen im Abstand von einer Minute durchgeführt. Der erste Messwert wurde verworfen und die letzten beiden Messwerte wurden gemittelt. Wenn große Unterschiede zwischen der zweiten und dritten Messung festgestellt wurden, wurde eine zusätzliche Messung vorgenommen und der Medianwert der drei Versuche verwendet.
Woche 4
6-Minuten-Gehtest (Meter)
Zeitfenster: Woche 4
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die Distanz, die ein Teilnehmer auf einer Standardstrecke innerhalb von sechs Minuten zurücklegen kann, ohne zu laufen oder sich zu überanstrengen. Kontraindikationen für die Testdurchführung und Abbruchregeln werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society befolgt. Das Ergebnis wird in Metern (m) angegeben, was der Gesamtstrecke entspricht, die während des 6-minütigen Spaziergangs zurückgelegt wurde.
Woche 4
6-Minuten-Gehtest (m/s)
Zeitfenster: Woche 4
Der 6-Minuten-Gehtest misst die Strecke, die der Teilnehmer auf einer Standard-Gehstrecke in sechs Minuten zurücklegen kann, ohne zu laufen oder sich zu überanstrengen. Kontraindikationen für die Testdurchführung und Abbruchregeln gemäß der American Thoracic Society werden befolgt. Die Gehgeschwindigkeit wurde berechnet, indem die Anzahl der zurückgelegten Meter durch die Gesamtzeit dividiert wurde (360 Sekunden/6 Minuten).
Woche 4
Griffstärke (dominante Hand)
Zeitfenster: Woche 4
Die isometrische Handgriffkraft ist ein häufig verwendetes Maß für die Funktion der Skelettmuskulatur des Oberkörpers und wird häufig als allgemeiner Indikator für den Funktionsstatus verwendet. Die Gesamtkraftleistung wird in Kilogramm (kg) angegeben.
Woche 4
12-Punkte-Kurzformumfrage zur körperlichen Funktion (Zusammenfassungsbewertung)
Zeitfenster: Woche 4
Selbstverwalteter 12-Punkte-Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Kurzform (SF) des körperlichen Gesundheitszustands mit Werten für diese Kennzahl im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand bedeuten.
Woche 4
12-Punkte-Kurzumfrage zur geistigen Funktion (Zusammenfassungsbewertung)
Zeitfenster: Woche 4
Selbstverwalteter 12-Punkte-Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Kurzform (SF) des psychischen Gesundheitszustands mit Werten für diese Kennzahl im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand bedeuten.
Woche 4
Gesamtpunktzahl der 12-Punkte-Kurzumfrage
Zeitfenster: Woche 4
Zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, insbesondere der allgemeinen Gesundheitswahrnehmung, wird ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 12 Punkten verwendet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine besser wahrgenommene Gesundheit hinweisen. Die Gesamtpunktzahl wird gemeldet.
Woche 4
Fragebogen zur Ermüdbarkeit (Mental-Subskala)
Zeitfenster: Woche 4
Ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 26 Punkten zur Messung der wahrgenommenen geistigen und körperlichen Ermüdbarkeit. Die Werte reichen von 0 bis 50 auf einer Skala, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Ermüdbarkeit bedeuten.
Woche 4
Fragebogen zur Ermüdbarkeit (Physikalische Subskala)
Zeitfenster: Woche 4
Ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 26 Punkten zur Messung der wahrgenommenen geistigen und körperlichen Ermüdbarkeit. Die Werte reichen von 0 bis 50 auf einer Skala, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Ermüdbarkeit bedeuten.
Woche 4
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: Woche 4
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein 30-Punkte-Tool zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der einzelnen Teilpunktzahlen, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 30 beträgt. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin. Um Lerneffekte durch wiederholte Verabreichungen zu minimieren, wurden zu Studienbeginn und in Woche vier verschiedene Versionen des Tests verwendet.
Woche 4
Zirkulierende (Plasma-)microRNA
Zeitfenster: Woche 4
Die Faltungsänderung im zirkulierenden microRNA-Post-TRE-Regime wird mit dem HTG EdgeSeq miRNA Whole Transcriptome Assay gemessen, der die Expression von zirkulierenden miRNAs profiliert. Die Gesamtzahl der unterschiedlich exprimierten miRNAs wird analysiert, einschließlich einer Aufschlüsselung, wie viele unterschiedlich hoch- und herunterreguliert wurden.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stephen Anton, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB201801293

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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