Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aika syödä -tutkimus – pilotti

maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida aikarajoitetun ruokinnan turvallisuutta ja toteutettavuutta iäkkäässä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä 4 viikkoa kestävää pilottitutkimusta varten tutkimusryhmä ottaa mukaan 10 ylipainoista, ikääntynyttä aikuista, joilla on riski liikkua heikentyneelle tai joilla on liikkumisvamma, mitattuna hitaalla kävelynopeudella ja itsensä ilmoittamilla liikkumisvaikeuksilla ja itsensä ilmoittamalla istuvalla elämäntavalla. Kaikille osallistujille tarjotaan aikarajoitettu ruokintainterventio, joka koostuu ruuan nauttimisajan rajoittamisesta 8 tuntiin päivässä ja 16 tunnin paastoamisesta päivässä. Tutkimuksessa arvioidaan myös tulehdusmerkkien varianssia, kävelynopeutta, fyysistä ja kognitiivista toimintaa, pitovoimaa, kehon mittoja, koettua väsymystä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja aktiivisuustasoa. Tämä mahdollistaa laajemman mittakaavan tutkimuksen suunnittelun, rekrytointitulojen, kohdepopulaation, sitoutumisen, säilyttämisen ja siedettävyyden tarkentamisen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Institute on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Miehet ja naiset ≥ 65 vuotta vanhat
  • Itse ilmoittama vaikeus kävellä ¼ mailia tai kiivetä portaita
  • Itse ilmoittama istuvuus (<30 minuuttia strukturoitua harjoittelua viikossa)
  • Kävelynopeus <1 m/s 4 m kävelytestissä
  • Pystyy kävelemään ilman apua (keppikeppi sallittu)
  • Sinun painoindeksisi on 25-40 kg/m2 (mukaan lukien)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset ruokailutottumukset

    • Paasto > 12 tuntia päivässä
    • Yrität aktiivisesti laihtua osallistumalla viralliseen laihdutusohjelmaan tai rajoittamalla merkittävästi kalorien saantia
    • Painonpudotus > 5 kg viimeisen kuukauden aikana

  • Lääketieteellinen historia tai sairaudet

    • Leposyke > 120 lyöntiä minuutissa, systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
    • Epästabiili angina pectoris, sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Jatkuva lisähapen käyttö kroonisen keuhkosairauden tai sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi
    • Nivelreuma, Parkinsonin tauti tai parhaillaan dialyysihoidossa oleva
    • Syövän aktiivista hoitoa kuluneen vuoden aikana
    • Insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka estävät paaston 16 tuntia (esim. tulee ottaa ruuan kanssa vähintään 12 tunnin välein)
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä heikentävät kykyä osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
Tutkimuksen osallistujia pyydetään paastoamaan tavoite 16 tuntia päivässä 4 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Jaksottainen paasto
Tutkimuksen osallistujia pyydetään paastoamaan tavoite 16 tuntia päivässä 4 viikon ajan. Osallistujat saavat nauttia paaston aikana kalorittomia juomia, vettä, teetä, mustaa kahvia tai sokeritonta purukumia. Osallistujia pyydetään kirjaamaan ensimmäisen ja viimeisen ruoan/juoman kulutuksen aika joka päivä.
Muut nimet:
  • Aikarajoitettu ruokinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 4
Tutkimusinterventioon sitoutumista mitataan ruokailuaikapäiväkirjalla. Osallistujien katsotaan noudattavan tutkimusinterventiota, jos hän paastoaa 14-18 tuntia päivässä 4 viikon tutkimuksen ajan.
Viikko 4
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Viikko 4
Jokaisessa seurantakontaktissa (joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti) osallistujilta kysytään mahdollisista muutoksista terveydessä tai fyysisessä toiminnassa edellisen yhteydenoton jälkeen. Muutokset dokumentoidaan haittatapahtumalokiin.
Viikko 4
Säilytys
Aikaikkuna: Viikko 4
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät ennen viikon 4 klinikkakäyntiä.
Viikko 4
Rekrytointituotto
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointituotot mitataan puhelinseulonnassa arvioitujen henkilöiden lukumäärällä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Viikko 4
Kehon paino mitataan kalibroiduilla vaa'oilla, kun ylimääräiset vaatteet ja kengät on poistettu. Ensisijaisiin tutkimustuloksiin sisältyy lopullinen paino 4 viikon arviointikäynnillä.
Viikko 4
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 4
Kehon rasvan mittaaminen käyttämällä painoa edellisestä painonmittauksesta.
Viikko 4
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 4
Vyötärön ympärysmitta mitataan osallistujan alimman kylkiluun ja hänen lantioluun yläosan välisestä keskikohdasta.
Viikko 4
Verensokeri
Aikaikkuna: Viikko 4
Veri otettiin paastotilassa. Glukoositasot mitattiin Quest Diagnostic Clinical Laboratoriesissa, joka on College of American Pathologists -akkreditoima.
Viikko 4
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 4
Lepoverenpaine mitattiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat istuneet 5 minuuttia hiljaisessa huoneessa ilman häiriötekijöitä. Verenpaine mitattiin standardoidun protokollan mukaisesti. Kolme verenpainelukemaa yhden minuutin välein otettiin käyttämällä verenpainemittaria, jossa oli sopiva mansetin koko. Ensimmäinen lukema hylättiin ja kahdesta viimeisestä lukemasta laskettiin keskiarvo. Jos toisen ja kolmannen lukeman välillä havaittiin suuria eroja, otettiin lisälukema ja käytettiin kolmen kokeen mediaaniarvoa.
Viikko 4
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 4
Lepoverenpaine mitattiin sen jälkeen, kun osallistujat olivat istuneet 5 minuuttia hiljaisessa huoneessa ilman häiriötekijöitä. Verenpaine mitattiin standardoidun protokollan mukaisesti. Kolme verenpainelukemaa yhden minuutin välein otettiin käyttämällä verenpainemittaria, jossa oli sopiva mansetin koko. Ensimmäinen lukema hylättiin ja kahdesta viimeisestä lukemasta laskettiin keskiarvo. Jos toisen ja kolmannen lukeman välillä havaittiin suuria eroja, otettiin lisälukema ja käytettiin kolmen kokeen mediaaniarvoa.
Viikko 4
6 minuutin kävelytesti (metriä)
Aikaikkuna: Viikko 4
6 minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja voi kävellä vakioradalla kuudessa minuutissa juoksematta tai ylikuormittamatta. Testin antamisen vasta-aiheita ja lopetussääntöjä noudatetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Tulos ilmoitetaan metreinä (m), mikä edustaa 6 minuutin kävelyn aikana kuljettua kokonaismatkaa.
Viikko 4
6 minuutin kävelytesti (m/s)
Aikaikkuna: Viikko 4
6 Minute Walk -testi mittaa matkan, jonka osallistuja voi suorittaa tavallisella kävelyreitillä kuudessa minuutissa juoksematta tai ylirasittelematta. Testin antamisen vasta-aiheita ja lopetussääntöjä noudatetaan American Thoracic Societyn perusteella. Kävelynopeus laskettiin jakamalla kävellyt metrit kokonaisajalla (360 sekuntia/6 minuuttia).
Viikko 4
Tartunnan voima (dominoiva käsi)
Aikaikkuna: Viikko 4
Isometrinen käden otteen vahvuus on yleisesti käytetty ylävartalon luustolihasten toiminnan mitta, ja sitä on käytetty laajalti toiminnallisen tilan yleisenä indikaattorina. Kokonaisvoiman tuotto ilmoitetaan kilogrammoina (kg).
Viikko 4
12 kohteen lyhytlomakekyselyn fyysinen funktio (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: Viikko 4
Itsenäinen, 12 kohdan kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi. Lyhyen muodon (SF) fyysinen terveydentila, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa suuremmat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
Viikko 4
12 kohteen lyhytmuotoinen henkinen toimintatutkimus (yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: Viikko 4
Itsenäinen, 12 kohdan kyselylomake terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi. Lyhyen muodon (SF) mielenterveystila, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–100, jossa suuremmat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
Viikko 4
12 kohteen lyhytlomakekyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
Terveyteen liittyvää elämänlaatua, erityisesti lyhyen lomakkeen (SF) yleistä terveyskäsitystä mitataan itsetehtävällä 12 pisteen kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Kokonaispisteet raportoidaan.
Viikko 4
Väsymyskyselylomake (henkinen alaasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 4
Itsenäinen, 26 kohdan kyselylomake henkisen ja fyysisen väsymyksen mittaamiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-50 asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa väsymystä.
Viikko 4
Väsymyskysely (fyysinen alaasteikko)
Aikaikkuna: Viikko 4
Itsenäinen, 26 kohdan kyselylomake henkisen ja fyysisen väsymyksen mittaamiseksi. Pisteet vaihtelevat 0-50 asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa väsymystä.
Viikko 4
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on 30 pisteen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan lieviä kognitiivisia häiriöitä. Se arvioi erilaisia ​​kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset alapisteet, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Toistuvien annostelujen oppimisvaikutusten minimoimiseksi testin eri versioita käytettiin lähtötasolla ja viikolla neljä.
Viikko 4
Kiertävä (plasma) mikroRNA
Aikaikkuna: Viikko 4
Kerranmuutos verenkierron mikroRNA:n jälkeisessä TRE-ohjelmassa mitataan käyttämällä HTG EdgeSeq miRNA Whole Transcriptome Assay -testiä, joka profiloi verenkierron miRNA:iden ilmentymistä. Erilaisesti ilmentyneiden miRNA:iden kokonaismäärä analysoidaan, mukaan lukien erittely siitä, kuinka monta oli differentiaalisesti ylös- ja alasäädelty.
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephen Anton, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB201801293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia