Erwartungsherausforderungen untersuchen, um den Gebrauch nichtmedizinischer verschreibungspflichtiger Stimulanzien zu verhindern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82071
- University of Wyoming
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachler
- Aktuelle Immatrikulation im Grundstudium
- Verschreibungspflichtiges Stimulans naiv
- Risiko für nicht-medizinischen verschreibungspflichtigen Konsum von Stimulanzien, definiert durch Bestätigung von 2+ Risikofaktoren: männliches Geschlecht ODER weiße Rasse, griechische Beteiligung, GPA < 3,5, Alkoholexzesse in den letzten zwei Wochen, Marihuana im letzten Monat
- Bereitschaft zur Einnahme von Adderall im Labor
- Koffeinkonsum im vergangenen Monat
Ausschlusskriterien:
- Lebenslange Verwendung von verschreibungspflichtigen Stimulanzien
- Aktuelle psychiatrische Diagnose
- Aktueller Gebrauch von Psychopharmaka
- Rauchen > 5 Zigaretten täglich oder täglicher Gebrauch eines anderen Nikotinprodukts
- Vorgeschichte von Herzproblemen, Diabetes oder regelmäßiger Hypoglykämie
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Koffein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Koffeinbasierte Erwartungsherausforderung
Die Teilnehmer werden Koffein unter dem Deckmantel von Adderall einnehmen, bevor sie Aufgaben erledigen.
Sie werden sich an einer Erwartungsherausforderungsintervention beteiligen, die sowohl die Erwartungen an verschreibungspflichtige Stimulanzien herausfordern als auch den sicheren Koffeinkonsum zur kognitiven/Stimmungsverbesserung fördern soll.
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Intervention zur Veränderung der Erwartungshaltung und zur Förderung einer sicheren Drogensubstitution (Schadensminderung plus Erwartungsmodifikation)
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Placebo-Komparator: Placebo-basierte Erwartungsherausforderung
Die Teilnehmer nehmen Placebo unter dem Deckmantel von Adderall ein, bevor sie Aufgaben erledigen.
Sie werden an einer Erwartungsherausforderungsintervention teilnehmen, die darauf abzielt, die Erwartungen an verschreibungspflichtige Stimulanzien herauszufordern.
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Intervention zur Veränderung der Erwartung (nur Erwartungsmodifikation)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verschreibungspflichtige Stimulanzien-Erwartungsmodifikation
Zeitfenster: 7 Monate
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Dies wird anhand von Änderungen am Fragebogen zur Erwartung verschreibungspflichtiger Stimulanzien-II bewertet.
Diese Skala umfasst 4 Subskalen, von denen jede bewertet wird: kognitive Verbesserung, soziale Verbesserung, Schuld und Abhängigkeit sowie Angst und Erregung.
Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, und die Punktzahlen für jede Unterskala werden durch Mittelwertbildung über relevante Elemente berechnet (d. h. die Punktzahlen für jeden Faktor können zwischen 0 und 4 liegen); höhere Punktzahlen weisen auf stärkere Erwartungen in diesem Bereich hin.
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7 Monate
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Inzidenz des nichtmedizinischen verschreibungspflichtigen Konsums von Stimulanzien
Zeitfenster: 7 Monate
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Ob die Teilnehmer mit der Einnahme von nicht-medizinischen verschreibungspflichtigen Stimulanzien beginnen oder nicht, und das ungefähre Datum werden während des Nachbeobachtungszeitraums bewertet.
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7 Monate
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Leistung braucht Modifikation - Selbstwirksamkeit für das Lernen
Zeitfenster: 7 Monate
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Der Leistungsbedarf wird anhand des Formulars zur Selbstwirksamkeit des Lernens bewertet.
Die Items auf dem Formular „Selbstwirksamkeit zum Lernen“ werden jeweils von 0–100 in Bezug auf das prozentuale Vertrauen, dass jedes Verhalten ausgeführt werden kann, bewertet.
Die Punktzahlen aller Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 gemittelt, wobei niedrigere Punktzahlen eine geringere Selbstwirksamkeit und folglich einen höheren Leistungsbedarf anzeigen.
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7 Monate
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Leistung braucht Modifikation - Akademische Leistungsziele
Zeitfenster: 7 Monate
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Der Leistungsbedarf wird auch über den Academic Achievement Goal Questionnaire bewertet.
Für diese Maßnahme wird eine Gesamtpunktzahl verwendet.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet; Daher können die Punktzahlen zwischen 0 und 72 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf starke Leistungsziele/-bedürfnisse hindeuten.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendungszweck
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Absicht, in den folgenden 6 Monaten nichtmedizinische verschreibungspflichtige Stimulanzien zu konsumieren, wird als Proxy für den Konsumfall bewertet und in Analysen verwendet, wenn der Konsum in allen Gruppen gering ist.
Dies wird über eine visuelle Analogskala von 100 mm (0–100) bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Nutzungsabsicht hin.
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7 Monate
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Modifikation der Koffeinerwartungseffekte
Zeitfenster: 7 Monate
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Der Koffein-Erwartungsfragebogen wird verwendet, um zu untersuchen, ob die Erwartungseffekte für Koffein speziell für die Caffeine-Based Expectancy Challenge-Gruppe modifiziert wurden.
Dieses Maß umfasst 7 Faktoren, obwohl nur Energie-/Arbeitsverbesserung, soziale/Stimmungsverbesserung und Angst/negative körperliche Auswirkungen analysiert werden.
Die Items werden entlang einer 6-Punkte-Skala (0-5) beantwortet und die Punktzahlen für jeden Faktor werden gemittelt; höhere Werte weisen auf stärkere Erwartungen hin.
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7 Monate
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Modifikation der Alkoholerwartungseffekte
Zeitfenster: 7 Monate
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Der Comprehensive Effects of Alcohol Questionnaire wird verwendet, um zu untersuchen, ob sich die Erwartungseffekte von Alkohol im Laufe der Zeit verändern; Dies wird genutzt, um sicherzustellen, dass die Interventionen spezifische Auswirkungen auf verschreibungspflichtige Stimulanzien und Koffein hatten und nicht auf den Substanzkonsum im Allgemeinen.
Mit diesem Maß können positive und negative Erwartungswerte bewertet werden, und die Punktzahlen werden berechnet, indem die Items, die auf jeden Faktor geladen werden, gemittelt werden.
Die Items werden entlang einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet.
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7 Monate
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Subjektive Stimmung und Erregung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Veränderungen der subjektiven Stimmung und Erregung werden bei Laborbesuchen (d. h. um zu untersuchen, ob die Erwartung, Adderall zu erhalten und/oder die Einnahme von 200 mg Koffein die subjektive Stimmung beeinflusst) unter Verwendung von visuellen Analogskalen bewertet.
Die Teilnehmer füllen Skalen für die folgenden Punkte aus: wie gut sie erwarten, Leistung zu erbringen, sich gut fühlen, sich schlecht fühlen, sich aufmerksam fühlen, sich konzentriert fühlen, sich hoch fühlen, sich stimuliert fühlen, sich motiviert fühlen und die beabsichtigte Anstrengung.
Jedes Item wird entlang einer 100-mm-Skala (0–100) gemessen, wobei höhere Punktzahlen stärkere subjektive Effekte anzeigen.
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2 Wochen
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Subjektive Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Änderungen der erlebten Drogenwirkungen werden über Laborbesuche hinweg bewertet (d. h. um zu untersuchen, ob die Erwartung, Adderall zu erhalten und/oder die Einnahme von 200 mg Koffein die erlebten Drogenwirkungen beeinflusst) über das Inventar des Suchtforschungszentrums.
Dieses Maß umfasst 5 Subskalen: Euphorie (Werte reichen von 0–15), Dysphorie (Werte reichen von 0–14), intellektuelle Energie und Leistungsfähigkeit (Werte reichen von 0–13), Amphetaminwirkungen (Werte reichen von 0–11), und Sedierung (Werte reichen von 0-15).
Höhere Werte weisen auf stärker erlebte Arzneimittelwirkungen in jedem Bereich hin.
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2 Wochen
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Conners Dauerleistungstest III
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der kontinuierliche Leistungstest III von Conners wird verwendet, um Veränderungen in der Aufmerksamkeit, Impulsivität und Wachsamkeit bei Laborbesuchen zu bewerten.
T-Scores werden für jede Maßnahme bereitgestellt.
T-Werte zwischen 45 und 69 weisen auf eine durchschnittliche Leistung hin, während Werte außerhalb dieses Bereichs auf Leistungsschwierigkeiten hindeuten.
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2 Wochen
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Selektiver Erinnerungstest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Selective Reminding Test ist ein Lern- und Gedächtnistest, um festzustellen, ob es Unterschiede zwischen den Laborbesuchen gibt.
Die Anzahl der Wörter (von 12), die in 6 Versuchen abgerufen wurden, wird für ein Maß des unmittelbaren Gedächtnisses gezählt (Bereich: 0–72).
Darüber hinaus wird die Anzahl der Wörter, die in aufeinanderfolgenden Versuchen abgerufen werden, als Index der Bewegung in die Langzeitspeicherung gemessen (wobei höhere Werte ein besseres Gedächtnis anzeigen; Bereich: 0-72).
Das Langzeitgedächtnis wird ebenfalls bewertet (Bereich: 0–12, wobei höhere Werte ein besseres Gedächtnis anzeigen), ebenso wie das Wiedererkennungsgedächtnis (Bereich: 0–12, wobei höhere Werte ein besseres Gedächtnis anzeigen).
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2 Wochen
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Paced Auditory Serial Addition Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Paced Auditory Serial Addition Test wird verwendet, um Unterschiede in der Verarbeitungsgeschwindigkeit und der geteilten Aufmerksamkeit bei Laborbesuchen zu bewerten.
Dieser Test umfasst 4 Versuche, von denen jeder eine korrekte Gesamtpunktzahl von 25 ergibt.
Es wird eine Gesamtpunktzahl berechnet (0–100), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
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2 Wochen
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Stroop-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Stroop-Test wird verwendet, um Unterschiede in der selektiven Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Laborbesuchen zu bewerten.
Dieser Test liefert Reaktionszeitwerte für korrekte Versuche (kleinere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin) sowie den Prozentsatz korrekter Versuche (von 100 %; höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin).
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2 Wochen
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Buchstaben-Zahlen-Sequenzierung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungstest wird verwendet, um Unterschiede im Arbeitsgedächtnis bei Laborbesuchen zu bewerten.
Dieser Test liefert eine korrekte Gesamtpunktzahl (Bereich: 0-30), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
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2 Wochen
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Sprachflüssigkeitstest wird verwendet, um die Sprachflüssigkeit und den Informationsabruf bei Laborbesuchen zu bewerten.
Es wird eine korrekte Gesamtpunktzahl berechnet (keine maximale Punktzahl), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
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2 Wochen
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Symbolsuche
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Symbolsuchtest wird verwendet, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit bei Laborbesuchen zu bewerten.
Es wird eine korrekte Gesamtpunktzahl berechnet (Bereich: 0–60), wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Looby, PhD, University of Wyoming
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
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- 20180620AL02017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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