Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A várhatóan felmerülő kihívások vizsgálata a nem orvosi vényköteles stimulánsok használatának megelőzése érdekében

2020. november 2. frissítette: Alison Looby, University of Wyoming
A nem orvosi vényköteles stimuláns-használatról (NPS) gyakran számolnak be főiskolai hallgatók körében kognitív fejlesztési célból, bár számos negatív pszichológiai és fizikai következménnyel járnak együtt. Az egyre magasabb előfordulási arány és a hatékony beavatkozások szükségességének széles körben elterjedt elismerése ellenére keveset tudunk arról, hogyan lehet megelőzni vagy kezelni ezt a viselkedést. Egy olyan beavatkozás, amely az NPS-hez kapcsolódó kognitív fejlesztési motívumokat és várható hatásokat célozza meg, különösen hatékony lehet a közelmúltban végzett kutatások fényében, amelyek korlátozott bizonyítékot támasztanak az NPS-hez kapcsolódó jelentős kognitív javulásra azon egyének körében, akiknek nincs jogos figyelemhiányuk. A javaslat elsődleges célja egy olyan beavatkozás hatékonyságának vizsgálata, amely sikeresen megelőzi az NPS-t a főiskolai hallgatók körében azáltal, hogy módosítja az NPS-hez kapcsolódó hatásokra vonatkozó elvárásokat, ugyanakkor alternatív eszközöket kínál a megismerés és az izgalom fokozására. A résztvevők 126 stimuláns-naiv főiskolai hallgató lesz, akik az NPS kockázati tényezőinek kombinációjáról számolnak be. Véletlenszerű besorolásra kerülnek a három kezelési feltétel valamelyikébe: placebo-alapú, várható várakozási kihívást jelentő beavatkozás, amely kizárólag az NPS-hez kapcsolódó várható várakozások módosítását célozza, egy koffein alapú, várható várakozási kihívást jelentő beavatkozás, amely magában foglalja a várakozások módosítását a kognitív fejlesztés biztonságosabb alternatívájával kombinálva, vagy ellenőrző csoport. Többszintű vegyes modellezést és túlélési elemzést fognak használni, hogy 1) megvizsgálják az NPS-hez kapcsolódó várható hatások változásait egy 6 hónapos követési időszak során, és 2) értékeljék az NPS előfordulását a követési időszakban a három csoportban. . Feltételezhető, hogy mindkét várakozási kihívást érintő beavatkozás sikeresen módosítja a várakozásokat a kontrollcsoporthoz képest, és ezek a követési időszakban is megmaradnak. Az is várható, hogy a koffein alapú beavatkozás a legsikeresebben megelőzi az NPS-t a várakozások módosítása és a koffein biztonságos használatának ösztönzése révén, a kívánt eredmények elérése érdekében. Mediációs elemzéseket is alkalmaznak annak felmérésére, hogy a beavatkozások által a várható hatások változásai felelősek-e a csoportok közötti különbségekért a beavatási arányban. Ennek a projektnek az eredményei elősegítik a nagyobb léptékű megelőzési erőfeszítések kidolgozását, hogy megcélozzák a főiskolai campusokon az NPS magas arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
131

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Egyesült Államok, 82071
        • University of Wyoming

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol anyanyelvűek
  • Jelenlegi egyetemi beiratkozás
  • Vényköteles stimuláns naiv
  • Veszélyes a nem orvosi rendelvényre felírt stimulánshasználat miatt, amelyet 2+ kockázati tényező jóváhagyása határoz meg: férfi nem VAGY fehér faj, görög érintettség, GPA < 3,5, elmúlt két hetes mértéktelen ivás, elmúlt hónap marihuána
  • Hajlandóság az Adderall lenyelésére a laboratóriumban
  • Az elmúlt hónap koffeinfogyasztása

Kizárási kritériumok:

  • Bármely vényköteles stimuláns használatának élettörténete
  • Jelenlegi pszichiátriai diagnózis
  • Jelenlegi pszichiátriai gyógyszerhasználat
  • Napi 5 cigaretta feletti dohányzás vagy bármely más nikotintartalmú termék napi használata
  • Szívproblémák, cukorbetegség vagy rendszeres hipoglikémia anamnézisében
  • Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
  • A koffeinnel kapcsolatos mellékhatások anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Koffein alapú várakozási kihívás
A résztvevők Adderall leple alatt koffeint fogyasztanak a feladatok elvégzése előtt. Olyan beavatkozásban vesznek részt, amely a várható várakozásokat megkérdőjelezi, és célja egyrészt a vényköteles stimulánsokkal szembeni elvárások megkérdőjelezése, másrészt a kognitív/hangulatjavító koffein biztonságos használatának elősegítése.
Viselkedési: Koffein alapú várakozási kihívás
Beavatkozás a várakozások megváltoztatására és a biztonságos kábítószer-helyettesítés ösztönzésére (ártalomcsökkentés és a várható várakozások módosítása)
Placebo Comparator: Placebo-alapú Várakozási Kihívás
A résztvevők Adderall leple alatt placebót fogyasztanak a feladatok elvégzése előtt. Olyan beavatkozásban vesznek részt, amelynek célja a vényköteles stimulánsokkal kapcsolatos elvárások megkérdőjelezése.
Viselkedési: Placebo-alapú Várakozási Kihívás
Beavatkozás a várakozások megváltoztatására (csak a várakozások módosítása)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vényköteles stimuláns várható időtartamának módosítása
Időkeret: 7 hónap
Ezt a vényköteles stimuláns várható várakozási kérdőív II. Ez a skála 4 alskálát tartalmaz, amelyek mindegyikét értékelik: kognitív fejlődés, szociális fejlődés, bűntudat és függőség, valamint szorongás és izgalom. Az egyes tételeket egy 5-fokú skálán értékelik, és az egyes alskálák pontszámait a releváns itemek átlagolásával számítják ki (azaz az egyes tényezők pontszámai 0-4-ig terjedhetnek); a magasabb pontszámok erősebb elvárásokat jeleznek ezen a területen.
7 hónap
A nem orvosi vényköteles stimulánsok használatának gyakorisága
Időkeret: 7 hónap
Azt, hogy a résztvevők megkezdik-e a nem orvosi vényköteles stimulánsok használatát, és a hozzávetőleges dátumot a követési időszak során értékeljük.
7 hónap
A teljesítményt módosítani kell – Önhatékonyság a tanuláshoz
Időkeret: 7 hónap
A teljesítményigényeket az Önhatékonyság a tanuláshoz űrlapon keresztül értékeljük. Az Önhatékonyság a tanuláshoz űrlapon szereplő elemek mindegyike 0-tól 100-ig terjed, tekintettel arra, hogy az egyes viselkedések végrehajthatóak-e. Az egyes tételek pontszámait a rendszer 0 és 100 közötti összpontszámra átlagolja, az alacsonyabb pontszámok pedig gyengébb önhatékonyságot, következésképpen magasabb teljesítményigényt jeleznek.
7 hónap
A teljesítmény módosításra szorul – Tanulmányi teljesítménycélok
Időkeret: 7 hónap
A teljesítményigényeket az Academic Achievement Goal Questionnaire segítségével is felmérik. Ehhez az intézkedéshez az összpontszámot kell használni. Minden kérdésre 7 pontos skálán kell válaszolni; így a pontszámok 0-tól 72-ig terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig erős elérési célokat/szükségleteket jeleznek.
7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használati szándék
Időkeret: 7 hónap
A következő 6 hónapban a nem orvosi vényköteles stimulánsok használatára vonatkozó szándékot a használati incidens helyettesítőjeként értékeljük, és az elemzések során alkalmazzuk, ha a használat gyakorisága minden csoportban alacsony. Ezt egy 100 mm-es vizuális analóg skála (0-100) segítségével értékeljük. A magasabb pontszámok magasabb felhasználási szándékot jeleznek.
7 hónap
A koffein várható hatásainak módosítása
Időkeret: 7 hónap
A koffein várható időtartama kérdőívet arra használjuk, hogy megvizsgálja, hogy a koffein várható hatásai módosultak-e kifejezetten a koffein alapú elvárási kihívás csoportjában. Ez a mérőszám 7 tényezőt tartalmaz, bár csak az energia/munkajavító, a szociális/hangulatjavító és a szorongás/negatív fizikai hatások kerülnek elemzésre. A kérdésekre egy 6 pontos skálán (0-5) kell válaszolni, és az egyes tényezők pontszámait átlagolják; a magasabb pontszámok erősebb elvárásokat jeleznek.
7 hónap
Az alkohol várható hatásainak módosítása
Időkeret: 7 hónap
A Comprehensive Effects of Alcohol Questionnaire segítségével megvizsgáljuk, hogy az alkohol várható hatásai idővel módosulnak-e; ezt annak biztosítására használják, hogy a beavatkozások konkrét hatást gyakoroljanak a vényköteles stimulánsokra és a koffeinre, és ne általában a szerhasználatra. Ezzel a mérőszámmal felmérhetők a pozitív és negatív elvárások, és a pontszámok kiszámítása az egyes tényezőkre terhelt tételek átlagolásával történik. A tételek értékelése 4 pontos skála szerint történik (0-3).
7 hónap
Szubjektív hangulat és izgalom
Időkeret: 2 hét
A szubjektív hangulatban és izgatottságban bekövetkezett változásokat a laboratóriumi látogatások során értékelik (azaz annak vizsgálatára, hogy az Adderall-kezelés várható elvárása és/vagy a 200 mg koffein bevétele befolyásolja-e a szubjektív hangulatot) vizuális analóg skálák segítségével. A résztvevők a következő szempontokra kell kitölteniük a skálákat: milyen jó teljesítményt várnak el, jól érzik magukat, rosszul érzik magukat, figyelmesek, koncentráltak, magasnak érzik magukat, stimuláltnak érzik magukat, motiváltnak érzik magukat, és mennyi erőfeszítést kívánnak kifejteni. Minden elemet egy 100 mm-es skálán mérnek (0-100), a magasabb pontszámok erősebb szubjektív hatásokat jeleznek.
2 hét
Szubjektív droghatások
Időkeret: 2 hét
A tapasztalt kábítószer-hatások változásait a laboratóriumi látogatások során értékelik (azaz annak vizsgálatára, hogy az Adderall-kezelés várható elvárása és/vagy a 200 mg koffein bevétele befolyásolja-e a tapasztalt gyógyszerhatásokat) az Addiktológiai Kutatóközpont Inventory segítségével. Ez a mérőszám 5 alskálát tartalmaz: eufória (a pontszámok 0-15-ig terjednek), diszfória (0-14-ig terjedő pontszám), intellektuális energia és hatékonyság (0-13-ig terjedő pontszám), amfetamin-hatások (0-11-ig terjednek), és szedáció (a pontszámok 0-15 között mozognak). A magasabb pontszámok erősebb tapasztalt gyógyszerhatásokat jeleznek minden területen.
2 hét
Conners folyamatos teljesítményteszt III
Időkeret: 2 hét
A Conners' Continuous Performance Test III a figyelem, az impulzivitás és az éberség változásainak felmérésére szolgál a laboratóriumi látogatások során. Minden intézkedéshez T-pontszám tartozik. A 45 és 69 közötti T-pontszámok átlagos teljesítményt, míg az ezen a tartományon kívül eső pontszámok teljesítménybeli nehézségeket jeleznek.
2 hét
Szelektív emlékeztető teszt
Időkeret: 2 hét
A szelektív emlékeztető teszt a tanulás és a memória mértéke annak felmérésére, hogy vannak-e különbségek a laboratóriumi látogatások között. A 6 kísérlet során felidézett szavak számát (12-ből) összeszámolják az azonnali memória mértékére (tartomány: 0-72). Ezenkívül az egymást követő vizsgálatok során felidézett szavak számát a hosszú távú tároláshoz való mozgás indexeként mérik (magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek; tartomány: 0-72). A hosszú távú memóriát is értékelik (tartomány: 0-12, magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek), valamint a felismerési memória (tartomány: 0-12, magasabb pontszámok jobb memóriát jeleznek).
2 hét
Tempós auditív sorozat-kiegészítési teszt
Időkeret: 2 hét
A Paced Auditory Serial Addition Test a feldolgozási sebesség és a laboratóriumi látogatások közötti megosztott figyelem különbségeinek felmérésére szolgál. Ez a teszt 4 próbát tartalmaz, amelyek mindegyike 25-ből ad teljes helyes pontszámot. Egy összpontszámot számítanak ki (0-100), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
2 hét
Stroop teszt
Időkeret: 2 hét
A Stroop tesztet a szelektív figyelem és a feldolgozási sebesség különbségeinek felmérésére fogják használni a laboratóriumi látogatások során. Ez a teszt reakcióidő-pontszámokat ad a helyes kísérletekhez (a kisebb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek), valamint a helyes kísérletek százalékos arányát (100%-ból; magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek).
2 hét
Betű-szám sorrend
Időkeret: 2 hét
A Letter-Number Sequencing tesztet a munkamemória eltéréseinek felmérésére fogják használni a laboratóriumi látogatások során. Ez a teszt helyes összpontszámot ad (tartomány: 0-30), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
2 hét
Verbális Fluency
Időkeret: 2 hét
A Verbális Fluency tesztet a verbális folyékonyság és az információszerzés értékelésére használják a laboratóriumi látogatások során. A helyes összpontszámot számítják ki (nincs maximális pontszám), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
2 hét
Szimbólum keresés
Időkeret: 2 hét
A Symbol Search tesztet a feldolgozási sebesség felmérésére használják a laboratóriumi látogatások során. A helyes összpontszámot számítják ki (tartomány: 0-60), a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Wyoming

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 20180620AL02017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése