Esaminare le sfide dell'aspettativa per prevenire l'uso di stimolanti con prescrizione non medica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wyoming
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Laramie, Wyoming, Stati Uniti, 82071
- University of Wyoming
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese
- Attuale iscrizione al corso di laurea
- Prescrizione stimolante ingenuo
- A rischio per l'uso di stimolanti con prescrizione non medica, definito dall'approvazione di 2+ fattori di rischio: sesso maschile O razza bianca, coinvolgimento greco, GPA <3,5, binge drinking nelle ultime due settimane, marijuana nell'ultimo mese
- Disponibilità a ingerire Adderall in laboratorio
- Consumo di caffeina nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Cronologia di utilizzo di qualsiasi stimolante prescritto per tutta la vita
- Diagnosi psichiatrica attuale
- Uso attuale di farmaci psichiatrici
- Fumo > 5 sigarette al giorno o uso quotidiano di qualsiasi altro prodotto a base di nicotina
- Storia di problemi cardiaci, diabete o ipoglicemia regolare
- Gravidanza o allattamento in atto
- Storia di reazioni avverse alla caffeina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Sfida dell'aspettativa basata sulla caffeina
I partecipanti ingeriranno caffeina sotto le spoglie di Adderall prima di completare le attività.
Si impegneranno in un intervento di sfida dell'aspettativa progettato sia per sfidare le aspettative per gli stimolanti di prescrizione sia per promuovere l'uso sicuro della caffeina per il miglioramento cognitivo/dell'umore.
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Intervento per alterare le aspettative e incoraggiare la sostituzione sicura dei farmaci (riduzione del danno più modifica delle aspettative)
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Comparatore placebo: Sfida dell'aspettativa basata sul placebo
I partecipanti ingeriranno il placebo sotto le spoglie di Adderall prima di completare le attività.
Si impegneranno in un intervento di sfida dell'aspettativa progettato per sfidare le aspettative per gli stimolanti di prescrizione.
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Intervento per alterare le aspettative (solo modifica delle aspettative)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'aspettativa di stimolante da prescrizione
Lasso di tempo: 7 mesi
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Questo sarà valutato tramite modifiche al questionario sull'aspettativa di stimolazione della prescrizione-II.
Questa scala comprende 4 sottoscale, ognuna delle quali sarà valutata: potenziamento cognitivo, potenziamento sociale, senso di colpa e dipendenza, ansia ed eccitazione.
Ciascun elemento viene valutato su una scala a 5 punti e i punteggi per ciascuna sottoscala vengono calcolati facendo la media tra gli elementi pertinenti (ad esempio, i punteggi su ciascun fattore possono variare da 0 a 4); punteggi più alti indicano maggiori aspettative in quel dominio.
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7 mesi
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Incidenza dell'uso di stimolanti con prescrizione non medica
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il fatto che i partecipanti inizino o meno l'uso di stimolanti con prescrizione non medica e la data approssimativa saranno valutati durante il periodo di follow-up.
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7 mesi
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Achievement Needs Modification - Autoefficacia per l'apprendimento
Lasso di tempo: 7 mesi
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I bisogni di rendimento vengono valutati tramite il modulo di autoefficacia per l'apprendimento.
Gli elementi sul modulo di autoefficacia per l'apprendimento sono valutati da 0 a 100 per quanto riguarda la percentuale di fiducia che ogni comportamento può essere eseguito.
Verrà calcolata la media dei punteggi tra gli elementi per un punteggio totale compreso tra 0 e 100, con punteggi più bassi che indicano una minore autoefficacia e di conseguenza maggiori esigenze di rendimento.
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7 mesi
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Achievement Needs Modifica - Academic Achievement Goals
Lasso di tempo: 7 mesi
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Anche le esigenze di rendimento vengono valutate tramite il questionario Academic Achievement Goal.
Per questa misura verrà utilizzato un punteggio totale.
Ad ogni item viene data una risposta su una scala a 7 punti; pertanto, i punteggi possono variare da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano forti obiettivi/bisogni di realizzazione.
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intenzione d'uso
Lasso di tempo: 7 mesi
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L'intenzione di impegnarsi nell'uso di stimolanti con prescrizione non medica nei successivi 6 mesi sarà valutata come proxy dell'incidente d'uso e utilizzata nelle analisi se l'incidenza dell'uso è bassa in tutti i gruppi.
Questo sarà valutato tramite una scala analogica visiva da 100 mm (0-100).
Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di impegnarsi nell'uso.
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7 mesi
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Modifica degli effetti sull'aspettativa di caffeina
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il Caffeine Expectancy Questionnaire verrà utilizzato per esaminare se gli effetti di aspettativa per la caffeina sono stati modificati specificamente per il gruppo Caffeine-Based Expectancy Challenge.
Questa misura include 7 fattori, anche se verranno analizzati solo il miglioramento dell'energia/lavoro, il miglioramento sociale/dell'umore e l'ansia/effetti fisici negativi.
Agli item viene data una risposta su una scala a 6 punti (0-5) e viene calcolata la media dei punteggi per ciascun fattore; punteggi più alti indicano maggiori aspettative.
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7 mesi
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Modifica degli effetti sull'aspettativa di alcol
Lasso di tempo: 7 mesi
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Il questionario completo sugli effetti dell'alcol verrà utilizzato per esaminare se gli effetti dell'aspettativa per l'alcol vengono modificati nel tempo; questo viene utilizzato per garantire che gli interventi abbiano effetti specifici sugli stimolanti prescritti e sulla caffeina, e non sull'uso di sostanze in generale.
Le aspettative positive e negative possono essere valutate con questa misura e i punteggi vengono calcolati calcolando la media degli elementi caricati su ciascun fattore.
Gli elementi sono valutati lungo una scala a 4 punti (0-3).
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7 mesi
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Umore soggettivo ed eccitazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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I cambiamenti dell'umore e dell'eccitazione soggettivi saranno valutati durante le visite di laboratorio (ad esempio, per esaminare se l'aspettativa di ricevere Adderall e/o l'ingestione di 200 mg di caffeina influisce sull'umore soggettivo) utilizzando le scale analogiche visive.
I partecipanti completeranno le scale per i seguenti elementi: quanto bene si aspettano di esibirsi, sentirsi bene, sentirsi male, sentirsi attenti, sentirsi concentrati, sentirsi alti, sentirsi stimolati, sentirsi motivati e la quantità di sforzo che si intende mettere in campo.
Ogni elemento viene misurato lungo una scala di 100 mm (0-100), con punteggi più alti che indicano effetti soggettivi più forti.
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2 settimane
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Effetti soggettivi della droga
Lasso di tempo: 2 settimane
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I cambiamenti negli effetti del farmaco sperimentato saranno valutati durante le visite di laboratorio (ad esempio, per esaminare se l'aspettativa di ricevere Adderall e / o l'ingestione di 200 mg di caffeina influisce sugli effetti del farmaco sperimentato) tramite l'Inventario del Centro di ricerca sulle dipendenze.
Questa misura include 5 sottoscale: euforia (punteggi compresi tra 0 e 15), disforia (punteggi compresi tra 0 e 14), energia ed efficienza intellettuale (punteggi compresi tra 0 e 13), effetti delle anfetamine (punteggi compresi tra 0 e 11), e sedazione (i punteggi vanno da 0 a 15).
Punteggi più alti indicano effetti farmacologici più forti in ciascun dominio.
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2 settimane
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Test di prestazione continua di Conners III
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Conners 'Continuous Performance Test III verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nell'attenzione, nell'impulsività e nella vigilanza durante le visite di laboratorio.
I punteggi T sono forniti per ogni misura.
I punteggi T tra 45 e 69 indicano prestazioni medie, mentre i punteggi al di fuori di tale intervallo indicano difficoltà di prestazione.
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2 settimane
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Test di promemoria selettivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Selective Reminding Test è una misura dell'apprendimento e della memoria per valutare se ci sono differenze tra le visite di laboratorio.
Il numero di parole (su 12) richiamate in 6 prove viene conteggiato per una misura della memoria immediata (intervallo: 0-72).
Inoltre, il numero di parole richiamate attraverso prove consecutive viene misurato come indice di movimento nella memoria a lungo termine (con punteggi più alti che indicano una memoria migliore; intervallo: 0-72).
Viene valutata anche la memoria a lungo termine (intervallo: 0-12, con punteggi più alti che indicano una memoria migliore), così come la memoria di riconoscimento (intervallo: 0-12, con punteggi più alti che indicano una memoria migliore).
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2 settimane
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Test additivo seriale uditivo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di addizione seriale uditiva stimolata verrà utilizzato per valutare le differenze nella velocità di elaborazione e l'attenzione divisa tra le visite di laboratorio.
Questo test include 4 prove, ciascuna delle quali fornisce un punteggio totale corretto su 25.
Viene calcolato un punteggio totale (0-100), con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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2 settimane
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test Stroop verrà utilizzato per valutare le differenze nell'attenzione selettiva e nella velocità di elaborazione tra le visite di laboratorio.
Questo test fornisce i punteggi del tempo di reazione per le prove corrette (punteggi più piccoli indicano prestazioni migliori), nonché la percentuale di prove corrette (su 100%; punteggi più alti indicano prestazioni migliori).
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2 settimane
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Sequenza lettera-numero
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di sequenziamento lettera-numero verrà utilizzato per valutare le differenze nella memoria di lavoro tra le visite di laboratorio.
Questo test fornisce un punteggio totale corretto (intervallo: 0-30), con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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2 settimane
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Fluenza verbale
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di fluidità verbale verrà utilizzato per valutare la fluidità verbale e il recupero delle informazioni durante le visite di laboratorio.
Viene calcolato un punteggio totale corretto (nessun punteggio massimo), con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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2 settimane
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Ricerca di simboli
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di ricerca dei simboli verrà utilizzato per valutare la velocità di elaborazione durante le visite di laboratorio.
Viene calcolato un punteggio totale corretto (intervallo: 0-60), con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Looby, PhD, University of Wyoming
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20180620AL02017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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