Examiner les défis liés à l'attente pour prévenir l'utilisation de stimulants non médicaux sur ordonnance
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, États-Unis, 82071
- University of Wyoming
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophones natifs
- Inscription actuelle au premier cycle
- Stimulant sur ordonnance naïf
- À risque pour l'utilisation de stimulants non médicaux sur ordonnance, défini par l'approbation de 2+ facteurs de risque : sexe masculin OU race blanche, implication grecque, GPA < 3,5, consommation excessive d'alcool au cours des deux dernières semaines, marijuana au cours du mois précédent
- Volonté d'ingérer Adderall en laboratoire
- Consommation de caféine au cours du mois précédent
Critère d'exclusion:
- Antécédents à vie d'utilisation de tout stimulant sur ordonnance
- Diagnostic psychiatrique actuel
- Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques
- Tabagisme > 5 cigarettes par jour ou utilisation quotidienne de tout autre produit à base de nicotine
- Antécédents de problèmes cardiaques, de diabète ou d'hypoglycémie régulière
- Grossesse ou allaitement en cours
- Antécédents de réactions indésirables à la caféine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Défi d'espérance à base de caféine
Les participants ingéreront de la caféine sous le couvert d'Adderall avant d'accomplir les tâches.
Ils s'engageront dans une intervention de défi des attentes conçue à la fois pour défier les attentes concernant les stimulants sur ordonnance et promouvoir l'utilisation sûre de la caféine pour l'amélioration cognitive/de l'humeur.
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Intervention visant à modifier les attentes et à encourager la substitution sûre de médicaments (réduction des méfaits plus modification des attentes)
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Comparateur placebo: Défi d'espérance basé sur le placebo
Les participants ingéreront un placebo sous le couvert d'Adderall avant de terminer les tâches.
Ils s'engageront dans une intervention de défi des attentes conçue pour défier les attentes en matière de stimulants sur ordonnance.
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Intervention pour modifier les attentes (modification des attentes uniquement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'attente des stimulants sur ordonnance
Délai: 7 mois
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Cela sera évalué via des modifications apportées au Questionnaire II sur les attentes en matière de stimulation de la prescription.
Cette échelle comprend 4 sous-échelles, dont chacune sera évaluée : amélioration cognitive, amélioration sociale, culpabilité et dépendance, et anxiété et excitation.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points et les scores de chaque sous-échelle sont calculés en faisant la moyenne des éléments pertinents (c'est-à-dire que les scores de chaque facteur peuvent aller de 0 à 4) ; des scores plus élevés indiquent des attentes plus fortes dans ce domaine.
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7 mois
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Incidence de l'utilisation de stimulants non médicaux sur ordonnance
Délai: 7 mois
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Le fait que les participants initient ou non l'utilisation de stimulants non médicaux sur ordonnance, et la date approximative, seront évalués au cours de la période de suivi.
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7 mois
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La réussite doit être modifiée - Auto-efficacité pour l'apprentissage
Délai: 7 mois
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Les besoins de réussite sont évalués via le formulaire d'auto-efficacité pour l'apprentissage.
Les éléments du formulaire d'auto-efficacité pour l'apprentissage sont chacun notés de 0 à 100 en ce qui concerne le pourcentage de confiance que chaque comportement peut être réalisé.
Les scores des items seront moyennés pour un score total allant de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une auto-efficacité plus faible et par conséquent des besoins de réussite plus élevés.
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7 mois
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Modification des besoins de réussite - Objectifs de réussite scolaire
Délai: 7 mois
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Les besoins de réussite sont également évalués au moyen du questionnaire sur les objectifs de réussite scolaire.
Un score total sera utilisé pour cette mesure.
Chaque élément est répondu sur une échelle de 7 points ; ainsi, les scores peuvent varier de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des objectifs/besoins de réalisation solides.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intention d'utilisation
Délai: 7 mois
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L'intention de consommer des stimulants non médicaux sur ordonnance au cours des 6 mois suivants sera évaluée comme un indicateur indirect de l'incident d'utilisation et utilisée dans les analyses si l'incidence de l'utilisation est faible dans tous les groupes.
Cela sera évalué via une échelle visuelle analogique de 100 mm (0-100).
Des scores plus élevés indiquent une intention plus élevée de s'engager dans l'utilisation.
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7 mois
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Modification des effets de l'espérance de caféine
Délai: 7 mois
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Le questionnaire sur les attentes en matière de caféine sera utilisé pour examiner si les effets sur les attentes en matière de caféine ont été modifiés spécifiquement pour le groupe Défi des attentes à base de caféine.
Cette mesure comprend 7 facteurs, bien que seules l'amélioration de l'énergie/du travail, l'amélioration de l'humeur/sociale et l'anxiété/les effets physiques négatifs soient analysés.
Les éléments sont répondus sur une échelle de 6 points (0-5), et les scores pour chaque facteur sont moyennés ; des scores plus élevés indiquent des attentes plus fortes.
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7 mois
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Modification des effets de l'espérance d'alcool
Délai: 7 mois
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Le questionnaire complet sur les effets de l'alcool sera utilisé pour examiner si les effets sur l'attente de l'alcool sont modifiés au fil du temps ; ceci est utilisé pour s'assurer que les interventions ont des effets spécifiques sur les stimulants d'ordonnance et la caféine, et non sur la consommation de substances en général.
Les attentes positives et négatives peuvent être évaluées avec cette mesure, et les scores sont calculés en faisant la moyenne des éléments chargés sur chaque facteur.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points (0-3).
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7 mois
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Humeur subjective et excitation
Délai: 2 semaines
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Les changements d'humeur subjective et d'excitation seront évalués au cours des visites de laboratoire (c'est-à-dire pour examiner si l'attente de recevoir Adderall et/ou l'ingestion de 200 mg de caféine affecte l'humeur subjective) à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
Les participants rempliront des échelles pour les éléments suivants : comment s'attendent-ils à bien performer, se sentir bien, se sentir mal, se sentir attentif, se sentir concentré, se sentir bien, se sentir stimulé, se sentir motivé et la quantité d'efforts destinés à fournir.
Chaque élément est mesuré sur une échelle de 100 mm (0-100), les scores les plus élevés indiquant des effets subjectifs plus forts.
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2 semaines
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Effets subjectifs des médicaments
Délai: 2 semaines
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Les changements dans les effets des médicaments expérimentés seront évalués au cours des visites de laboratoire (c'est-à-dire pour examiner si l'attente de recevoir Adderall et/ou l'ingestion de 200 mg de caféine affecte les effets des médicaments expérimentés) via l'inventaire du centre de recherche sur les toxicomanies.
Cette mesure comprend 5 sous-échelles : l'euphorie (les scores vont de 0 à 15), la dysphorie (les scores vont de 0 à 14), l'énergie et l'efficacité intellectuelles (les scores vont de 0 à 13), les effets de l'amphétamine (les scores vont de 0 à 11), et sédation (scores allant de 0 à 15).
Des scores plus élevés indiquent des effets de drogue expérimentés plus forts dans chaque domaine.
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2 semaines
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Test de performance continue de Conners III
Délai: 2 semaines
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Le test de performance continue III de Conners sera utilisé pour évaluer les changements d'attention, d'impulsivité et de vigilance au cours des visites de laboratoire.
Des scores T sont fournis pour chaque mesure.
Les scores T entre 45 et 69 indiquent une performance moyenne, tandis que les scores en dehors de cette plage indiquent des difficultés de performance.
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2 semaines
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Test de rappel sélectif
Délai: 2 semaines
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Le test de rappel sélectif est une mesure de l'apprentissage et de la mémoire pour évaluer s'il existe des différences entre les visites de laboratoire.
Le nombre de mots (sur 12) rappelés dans 6 essais est compté pour une mesure de la mémoire immédiate (plage : 0-72).
De plus, le nombre de mots rappelés au cours d'essais consécutifs est mesuré comme un indice de mouvement vers le stockage à long terme (les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire ; plage : 0-72).
La mémoire à long terme est également évaluée (gamme : 0-12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire), tout comme la mémoire de reconnaissance (gamme : 0-12, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire).
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2 semaines
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Test d'addition en série auditif rythmé
Délai: 2 semaines
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Le test d'addition en série auditif rythmé sera utilisé pour évaluer les différences de vitesse de traitement et d'attention répartie entre les visites de laboratoire.
Ce test comprend 4 essais, chacun donnant un score total correct sur 25.
Un score total est calculé (0-100), les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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2 semaines
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Test de Stroop
Délai: 2 semaines
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Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer les différences d'attention sélective et de vitesse de traitement entre les visites de laboratoire.
Ce test fournit des scores de temps de réaction pour des essais corrects (des scores plus petits indiquent de meilleures performances), ainsi qu'un pourcentage d'essais corrects (sur 100 % ; des scores plus élevés indiquent de meilleures performances).
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2 semaines
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Séquencement des lettres et des chiffres
Délai: 2 semaines
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Le test de séquençage lettre-chiffre sera utilisé pour évaluer les différences de mémoire de travail au cours des visites de laboratoire.
Ce test fournit un score total correct (plage : 0-30), les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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2 semaines
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Aisance verbale
Délai: 2 semaines
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Le test de fluidité verbale sera utilisé pour évaluer la fluidité verbale et la récupération d'informations au cours des visites de laboratoire.
Un score total correct est calculé (pas de score maximum), les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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2 semaines
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Recherche de symboles
Délai: 2 semaines
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Le test de recherche de symboles sera utilisé pour évaluer la vitesse de traitement lors des visites de laboratoire.
Un score total correct est calculé (plage : 0-60), les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Looby, PhD, University of Wyoming
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180620AL02017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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