Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyzwań związanych z oczekiwaniem, aby zapobiec niemedycznemu stosowaniu stymulantów na receptę

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alison Looby, University of Wyoming
Niemedyczne stosowanie środków pobudzających na receptę (NPS) jest powszechnie zgłaszane wśród studentów w celu poprawy funkcji poznawczych, chociaż wiąże się z wieloma negatywnymi konsekwencjami psychologicznymi i fizycznymi. Pomimo coraz wyższych wskaźników rozpowszechnienia i powszechnego uznania potrzeby skutecznych interwencji, niewiele wiadomo na temat sposobów zapobiegania lub leczenia tego zachowania. Interwencja, która jest ukierunkowana na motywy poprawy funkcji poznawczych i efekty oczekiwań związane z NPS, może być szczególnie skuteczna w świetle ostatnich badań, które rzekomo zawierają ograniczone dowody na znaczącą poprawę funkcji poznawczych związanych z NPS wśród osób bez uzasadnionych deficytów uwagi. Głównym celem tej propozycji jest zbadanie skuteczności interwencji, która skutecznie zapobiega NPS wśród studentów, modyfikując oczekiwania dotyczące efektów związanych z NPS, jednocześnie zapewniając alternatywne sposoby poprawy funkcji poznawczych i pobudzenia. Uczestnikami będzie 126 studentów college'u, którzy nie stosowali wcześniej środków pobudzających i zgłoszą kombinację czynników ryzyka NPS. Zostaną oni losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków leczenia: opartej na placebo interwencji prowokującej oczekiwania, której jedynym celem jest modyfikacja oczekiwań związanych z NPS, opartej na kofeinie interwencji prowokującej oczekiwanie, która obejmuje modyfikację oczekiwań połączoną z bezpieczniejszą alternatywą poprawy funkcji poznawczych lub Grupa kontrolna. Wielopoziomowe mieszane modelowanie i analizy przeżycia zostaną wykorzystane do 1) zbadania zmian w efektach oczekiwań związanych z NPS w 6-miesięcznym okresie obserwacji oraz 2) oceny częstości występowania NPS w okresie obserwacji, odpowiednio, w trzech grupach . Postawiono hipotezę, że obie interwencje prowokujące oczekiwania z powodzeniem zmodyfikują oczekiwania w porównaniu z grupą kontrolną i że zostaną one utrzymane w okresie obserwacji. Oczekuje się również, że interwencja oparta na kofeinie najskuteczniej zapobiegnie NPS poprzez połączenie modyfikacji oczekiwań i zachęcania do bezpiecznego stosowania kofeiny zamiast stymulantów na receptę w celu osiągnięcia pożądanych rezultatów. Analizy mediacyjne zostaną również zastosowane w celu oceny, czy zmiany efektów oczekiwanych poprzez interwencje są odpowiedzialne za różnice we wskaźnikach inicjacji między grupami. Wyniki tego projektu ułatwią rozwój działań zapobiegawczych na większą skalę w celu zwalczania wysokiego wskaźnika NPS na kampusach uniwersyteckich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
131

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wyoming
      • Laramie, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82071
        • University of Wyoming

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego
  • Aktualna rekrutacja na studia licencjackie
  • Naiwny środek pobudzający na receptę
  • Zagrożenie związane z niemedycznym stosowaniem stymulantów na receptę, zdefiniowane przez potwierdzenie 2+ czynników ryzyka: płeć męska LUB rasa biała, udział Greków, GPA < 3,5, upijanie się w ciągu ostatnich dwóch tygodni, marihuana w ciągu ostatniego miesiąca
  • Chęć spożycia Adderallu w laboratorium
  • Zużycie kofeiny w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Dożywotnia historia stosowania jakichkolwiek stymulantów na receptę
  • Aktualna diagnoza psychiatryczna
  • Obecne stosowanie leków psychiatrycznych
  • Palenie > 5 papierosów dziennie lub codzienne używanie jakiegokolwiek innego produktu nikotynowego
  • Historia problemów z sercem, cukrzyca lub regularna hipoglikemia
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Historia niepożądanych reakcji na kofeinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Wyzwanie oparte na kofeinie
Uczestnicy będą spożywać kofeinę pod postacią Adderall przed wykonaniem zadań. Zaangażują się w interwencję prowokującą oczekiwania, zaprojektowaną zarówno w celu podważenia oczekiwań dotyczących stymulantów na receptę, jak i promowania bezpiecznego stosowania kofeiny w celu poprawy funkcji poznawczych / nastroju.
Behawioralne: Wyzwanie oparte na kofeinie
Interwencja mająca na celu zmianę oczekiwań i zachęcenie do bezpiecznej substytucji leków (redukcja szkód i modyfikacja oczekiwań)
Komparator placebo: Wyzwanie dotyczące oczekiwań na podstawie placebo
Uczestnicy będą spożywać placebo pod postacią Adderallu przed wykonaniem zadań. Zaangażują się w interwencję prowokującą oczekiwania, zaprojektowaną w celu zakwestionowania oczekiwań dotyczących stymulantów na receptę.
Behawioralne: Wyzwanie dotyczące oczekiwań na podstawie placebo
Interwencja mająca na celu zmianę oczekiwań (tylko modyfikacja oczekiwań)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja oczekiwanej długości stymulantów na receptę
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zostanie to ocenione na podstawie zmian w Kwestionariuszu oczekiwania dotyczącym środków pobudzających na receptę-II. Skala ta obejmuje 4 podskale, z których każda będzie oceniana: poprawa poznawcza, poprawa społeczna, poczucie winy i uzależnienia oraz niepokój i pobudzenie. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, a wyniki dla każdej podskali są obliczane poprzez uśrednienie odpowiednich pozycji (tj. wyniki dla każdego czynnika mogą mieścić się w zakresie od 0-4); wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania w tej domenie.
7 miesięcy
Częstość stosowania niemedycznych środków pobudzających na receptę
Ramy czasowe: 7 miesięcy
To, czy uczestnicy zaczną stosować niemedyczne środki pobudzające na receptę, oraz przybliżona data, zostaną ocenione w okresie obserwacji.
7 miesięcy
Osiągnięcia wymagają modyfikacji — poczucie własnej skuteczności w uczeniu się
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Potrzeby w zakresie osiągnięć są oceniane za pomocą formularza oceny własnej skuteczności w uczeniu się. Pozycje w formularzu Poczucie własnej skuteczności w uczeniu się są oceniane w skali od 0 do 100 w odniesieniu do procentowej pewności, że każde zachowanie może zostać wykonane. Wyniki z poszczególnych pozycji zostaną uśrednione dla całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze poczucie własnej skuteczności, a co za tym idzie, wyższe potrzeby w zakresie osiągnięć.
7 miesięcy
Osiągnięcia wymagają modyfikacji — cele osiągnięć akademickich
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Potrzeby w zakresie osiągnięć są również oceniane za pomocą kwestionariusza celu osiągnięć akademickich. Do tego pomiaru zostanie wykorzystany całkowity wynik. Odpowiedzi na każdą pozycję udziela się w 7-punktowej skali; w związku z tym wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na silne cele/potrzeby w zakresie osiągnięć.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar użycia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zamiar użycia stymulantów wydawanych na receptę w celach innych niż medyczne w ciągu następnych 6 miesięcy zostanie oceniony jako wskaźnik zastępczy przypadku użycia i wykorzystany w analizach, jeśli częstość używania jest niska we wszystkich grupach. Zostanie to ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0-100). Wyższe wyniki wskazują na wyższy zamiar zaangażowania się w użycie.
7 miesięcy
Modyfikacja efektów oczekiwanej kofeiny
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kwestionariusz oczekiwania na kofeinę zostanie wykorzystany do zbadania, czy efekty oczekiwania na kofeinę zostały zmodyfikowane w szczególności dla grupy wyzwania opartego na kofeinie. Ta miara obejmuje 7 czynników, chociaż analizowane będą tylko poprawa energii/pracy, poprawa społeczna/nastroju oraz niepokój/negatywne efekty fizyczne. Odpowiedzi na pozycje są udzielane w 6-punktowej skali (0-5), a wyniki dla każdego czynnika są uśredniane; wyższe wyniki wskazują na silniejsze oczekiwania.
7 miesięcy
Modyfikacja efektów oczekiwanej długości alkoholu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kompleksowy Kwestionariusz Wpływu Alkoholu zostanie wykorzystany do zbadania, czy efekty oczekiwane dla alkoholu zmieniają się w czasie; jest to wykorzystywane w celu zapewnienia, że ​​interwencje miały określony wpływ na stymulanty na receptę i kofeinę, a nie ogólnie na używanie substancji. Za pomocą tej miary można ocenić pozytywne i negatywne oczekiwania, a wyniki są obliczane poprzez uśrednienie elementów ładowanych na każdy czynnik. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (0-3).
7 miesięcy
Subiektywny nastrój i pobudzenie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany subiektywnego nastroju i pobudzenia będą oceniane podczas wizyt laboratoryjnych (tj. w celu zbadania, czy oczekiwanie na otrzymanie Adderallu i/lub spożycie 200 mg kofeiny wpływa na subiektywny nastrój) przy użyciu wizualnych skal analogowych. Uczestnicy wypełnią skale dla następujących pozycji: jak dobrze spodziewają się wykonać, dobre samopoczucie, złe samopoczucie, czujność, koncentracja, uczucie euforii, uczucie stymulacji, poczucie motywacji i ilość wysiłku, jaki zamierzają włożyć. Każda pozycja jest mierzona w skali 100 mm (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze efekty subiektywne.
2 tygodnie
Subiektywne efekty leków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiany w odczuwanych efektach narkotykowych będą oceniane podczas wizyt laboratoryjnych (tj. w celu zbadania, czy oczekiwanie na otrzymanie Adderallu i/lub spożycie 200 mg kofeiny wpływa na odczuwane efekty narkotykowe) za pośrednictwem Inwentarza Centrum Badań nad Uzależnieniami. Miara ta obejmuje 5 podskal: euforia (wyniki w zakresie 0-15), dysforia (wyniki w zakresie 0-14), energia i sprawność intelektualna (wyniki w zakresie 0-13), działanie amfetaminy (wyniki w zakresie 0-11), i uspokojenie (wyniki w zakresie od 0-15). Wyższe wyniki wskazują na silniejsze doświadczane efekty leku w każdej domenie.
2 tygodnie
Ciągły test wydajności Connersa III
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Conners' Continuous Performance Test III zostanie wykorzystany do oceny zmian uwagi, impulsywności i czujności podczas wizyt w laboratorium. Dla każdego środka podano T-score. T-score między 45 a 69 wskazuje na przeciętną wydajność, podczas gdy wyniki spoza tego zakresu wskazują na trudności z wydajnością.
2 tygodnie
Test selektywnego przypominania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test selektywnego przypominania jest miarą uczenia się i pamięci w celu oceny, czy istnieją różnice między wizytami w laboratorium. Liczba słów (z 12) przypomnianych w 6 próbach jest mierzona jako miara pamięci bezpośredniej (zakres: 0-72). Dodatkowo, liczba słów przywołanych w kolejnych próbach jest mierzona jako wskaźnik przemieszczania się do pamięci długoterminowej (z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą pamięć; zakres: 0-72). Oceniana jest również pamięć długotrwała (zakres: 0-12, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć), podobnie jak pamięć rozpoznawania (zakres: 0-12, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą pamięć).
2 tygodnie
Stymulowany słuchowy test dodawania seryjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Do oceny różnic w szybkości przetwarzania i podzielności uwagi między wizytami laboratoryjnymi zostanie wykorzystany test dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową. Ten test obejmuje 4 próby, z których każda zapewnia całkowity poprawny wynik z 25. Obliczany jest całkowity wynik (0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
2 tygodnie
Test Stroopa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Stroopa zostanie wykorzystany do oceny różnic w selektywnej uwadze i szybkości przetwarzania podczas wizyt w laboratorium. Ten test zapewnia wyniki czasu reakcji dla poprawnych prób (mniejsze wyniki oznaczają lepsze wyniki), a także procent poprawnych prób (na 100%; wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki).
2 tygodnie
Sekwencjonowanie liter i cyfr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test sekwencjonowania liter i numerów zostanie wykorzystany do oceny różnic w pamięci roboczej podczas wizyt w laboratorium. Ten test zapewnia całkowity wynik poprawny (zakres: 0-30), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
2 tygodnie
Płynność słowna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test Fluencji Werbalnej zostanie wykorzystany do oceny płynności werbalnej i wyszukiwania informacji podczas wizyt w laboratorium. Obliczany jest całkowity wynik poprawny (bez wyniku maksymalnego), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
2 tygodnie
Wyszukiwanie symboli
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test wyszukiwania symboli zostanie wykorzystany do oceny szybkości przetwarzania podczas wizyt w laboratorium. Obliczany jest całkowity wynik poprawny (zakres: 0-60), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wyoming

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alison Looby, PhD, University of Wyoming

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20180620AL02017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami