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Aufbau engerer Freundschaften bei sozialer Angststörung

26. Januar 2021 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University

Engere Freundschaften bei sozialer Angststörung aufbauen: Ein vorläufiger Test

Diese Studie bewertet, ob eine 4-wöchige computergestützte Intervention verwendet werden kann, um die Angst vor Intimität und Einsamkeit zu verringern und die wahrgenommene soziale Unterstützung bei Menschen mit sozialer Angststörung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hofft zu beurteilen, ob eine einmonatige computergestützte Intervention darauf abzielte, Menschen die Fähigkeit zu vermitteln, engere Freundschaften zu schließen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer aktiven Behandlungsbedingung oder einer Wartelistenkontrolle zugeteilt. Wir gehen davon aus, dass 1) Teilnehmer in der Behandlungsbedingung nach der Behandlung eine geringere Angst vor Intimität haben als diejenigen in der Wartelistenbedingung 2) Teilnehmer in der Behandlungsbedingung ein geringeres Maß an Einsamkeit haben als diejenigen in der Wartelistenbedingung 3) Teilnehmer an der Behandlung Bedingung wird eine höhere wahrgenommene soziale Unterstützung haben als diejenigen in der Wartelisten-Bedingung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soziale Angststörung, diagnostiziert durch das Mini International Neuropsychiatric Interview
  • Social Phobia Inventory Score >19
  • Stabile psychotrope Medikation für den letzten Monat und für die Dauer der Studie stabil gehalten

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Therapie
  • Aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Bipolare Störung oder psychotische Erkrankung
  • Aktuelle Suizidalität (drohende Gefahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Behandlung
Vierwöchige computergestützte Intervention zur Verringerung der Angst vor Intimität
Verhalten: Engere Freundschaften aufbauen
Intervention zum Aufbau sozialer Unterstützung und Verringerung der Einsamkeit, indem den Teilnehmern Fähigkeiten zur Stärkung ihrer Beziehungen vermittelt werden
Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Die Teilnehmer werden wie gewohnt fortfahren und erhalten die Option, die aktive Behandlung nach Abschluss der Studie zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Selbstberichtsskala, die das wahrgenommene Maß an sozialer Unterstützung misst. Die Werte reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen. Die drei Subskalen (Freunde, Familie und Lebensgefährte) haben alle einen Bereich von 4 bis 28, wobei höhere Werte ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen.
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Fear of Intimacy Scale-Friend-Version
Zeitfenster: Veränderung der Angst vor Intimität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Selbstberichtsskala zur Messung der Angst vor Intimität in Freundschaften. Die Werte reichen von 26 bis 130, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Angst vor Intimität anzeigen.
Veränderung der Angst vor Intimität vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung der Einsamkeit. Die Skalen reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einsamkeit anzeigen.
Veränderung der Einsamkeit vom Ausgangswert bis nach der Behandlung (4 Wochen) und einem Monat Follow-up (8 Wochen)
Inventar der sozialen Phobie
Zeitfenster: Veränderung der Symptome der sozialen Angst vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsskala, die die Symptome sozialer Angst misst. Die Werte reichen von 0 bis 68, wobei höhere Werte ein höheres Maß an sozialen Angstsymptomen anzeigen.
Veränderung der Symptome der sozialen Angst vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angst-Trait-Version (STICSA-T)
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsmaß, das zur Beurteilung der allgemeinen Angstsymptome verwendet wird. Die Werte reichen von 21 bis 84, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Gesamtangst hinweisen.
Veränderung der allgemeinen Angstsymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung depressiver Symptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen.
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen (INQ)
Zeitfenster: Veränderung der Suizidgefährdung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)
Selbstberichtetes Maß für Suizidgefährdung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 15 bis 105, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Suizidgefährdung anzeigen.
Veränderung der Suizidgefährdung vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung (4 Wochen) und Nachbeobachtung nach einem Monat (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018.23774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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