Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läheisempien ystävyyssuhteiden rakentaminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jesse Cougle, Florida State University

Läheisempien ystävyyssuhteiden rakentaminen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä: alustava testi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko 4 viikon tietokoneistettua interventiota käyttää vähentämään läheisyyden pelkoa ja yksinäisyyttä sekä parantamaan sosiaalista tukea sairastavilla ihmisillä, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus toivoo arvioivansa, onko kuukauden mittaisella tietokoneistettu interventio pyrkinyt antamaan ihmisille taitoja solmia läheisempiä ystävyyssuhteita. Osallistujat satunnaistetaan aktiiviseen hoitotilaan tai jonotuslistakontrolliin. Oletamme, että 1) hoitotilassa olevilla osallistujilla on pienempi läheisyyden pelko hoidon jälkeen kuin jonotuslistalla olevilla 2) hoitotilassa olevilla osallistujilla on alhaisempi yksinäisyys kuin jonotuslistalla olevilla 3) hoitoon osallistuvilla. heillä on korkeampi sosiaalinen tuki kuin jonotuslistalla olevilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
55

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini International Neuropsychiatric Interview -haastattelussa diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
  • Sosiaalisen fobian inventaariopisteet >19
  • Vakaa psykotrooppinen lääkitys viimeisen kuukauden ajan ja pysynyt vakaana tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistuu terapiaan
  • Nykyinen aineriippuvuus
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen sairaus
  • Nykyinen itsemurha (välitön riski)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
neljän viikon tietokoneistettu interventio, joka on suunniteltu vähentämään läheisyyden pelkoa
Käyttäytyminen: Rakentaa läheisempiä ystävyyssuhteita
Interventio, jonka tarkoituksena on rakentaa sosiaalista tukea ja vähentää yksinäisyyttä antamalla osallistujille taitoja vahvistaa suhteitaan
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat jatkavat normaalisti ja heille annetaan mahdollisuus saada aktiivista hoitoa tutkimuksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen tuen koettua tasoa. Pisteet vaihtelevat välillä 12–84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea. Kolmen ala-asteikon (ystävät, perhe ja muut tärkeät) arvot ovat 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Koetun sosiaalisen tuen muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Fear of Intimacy Scale-ystävä versio
Aikaikkuna: Muutos läheisyyden pelossa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
itseraportointiasteikko, joka mittaa läheisyyden pelkoa ystävyyssuhteissa. Pisteet vaihtelevat 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa läheisyyden pelkoa.
Muutos läheisyyden pelossa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seuranta (8 viikkoa)
Yksinäisyyttä mittaava 20 kohdan Itseraportointiasteikko. Asteikot vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seuranta (8 viikkoa)
Sosiaalinen fobia -kartoitus
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Itseraportointiasteikko, joka mittaa sosiaalisen ahdistuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–68, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita.
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuuden oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuspiirteen tila-ominaisuusluettelo (STICSA-T)
Aikaikkuna: Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Itseraportointimitta, jota käytetään yleisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 21-84, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä ahdistusta.
Muutos yleisissä ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Itseraportointimitta, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)
Itseraportin mitta itsemurhahaavoittuvuudesta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 15–105, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemurha-alttiutta.
Muutos itsemurha-alttiudessa lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (4 viikkoa) ja kuukauden seurantaan (8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018.23774

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia