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Subarachnoidalblutung Kopfschmerz durch Lumbalpunktion behandelt (SAH-HELP)

28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Kopfschmerzkontrolle ist eine der größten Herausforderungen bei Patienten, die eine akute aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAB) erlitten haben. Kopfschmerzen betreffen 90 % der Patienten und sind resistent gegen die wichtigsten Schmerzmittel. Sie resultiert aus dem erhöhten intrakraniellen Druck und der Entzündung, die durch die Ansammlung von arteriellem Blut im Subarachnoidalraum verursacht wird. Die Entfernung von hämorrhagischer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) durch eine Lumbalpunktion (LP) wird gut vertragen, reduziert den intrakraniellen Druck und beschleunigt die Clearance der Blutprodukte aus dem Liquor. Dennoch wurde es nie in einer randomisierten Studie getestet. Die Forscher zielen darauf ab, bei Patienten, bei denen eine niedriggradige aSAH auftrat, die Variation der Kopfschmerzintensität nach Liquorentfernung durch LP vs. Schein-LP zusätzlich zum vordefinierten Analgetika-Protokollmanagement zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach einer aneurysmatischen Subarachnoidalblutung (aSAB) leiden fast 90 % der Patienten während ihres Krankenhausaufenthaltes unter starken Kopfschmerzen. Die Schmerzkontrolle erfordert oft hohe Dosen von Opioiden und Sedierung, die nur teilweise wirksam bleiben. Darüber hinaus gibt es nach Kenntnis des Prüfarztes derzeit keine Empfehlung oder Konsens zur Behandlung von Kopfschmerzen im Zusammenhang mit aSAB. aSAH-bedingte Kopfschmerzen resultieren aus dem verlängerten erhöhten intrakraniellen Druck und meningealen Entzündungen im Zusammenhang mit der Ansammlung von Blutprodukten im Subarachnoidalraum. Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass die Entfernung von hämorrhagischer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) durch Lumbalpunktion (LP) oder Lumbaldrainage sicher ist und den Hirndruck senkt. Seine Wirkung auf die Kopfschmerzkontrolle wurde jedoch nie getestet. Bei wachen Patienten mit einer „niedriggradigen“ aSAH muss eine zuverlässige Kopfschmerzbewertung durchgeführt werden.

Ziel der Studie ist es, bei Patienten mit niedriggradiger akuter aSAH (WFNS 1-3) die Wirksamkeit der Liquorentfernung durch LP vs. Schein-LP auf die Kopfschmerzkontrolle zu bewerten. 74 Patienten mit gesichertem Aneurysma durch Coiling werden zwischen Tag 3 und Tag 5 nach Aneurysmaruptur randomisiert (1:1). Das Verfahren wird zusätzlich zu einem vorab festgelegten antalgischen Protokoll durchgeführt.

Die durchschnittliche Kopfschmerzintensität wird mit der numerischen verbalen Skala während der 24 Stunden vor und der 24 Stunden nach dem Eingriff gemessen. Die Variation der mittleren Intensität wird zwischen den 2 Gruppen verglichen.

Die Forscher gehen davon aus, dass diese Behandlung die Kopfschmerzintensität nach einer aSAB signifikant verringern kann. Wenn sich diese Hypothese bestätigt, könnte die CSF-Entfernung durch LP eine einfache, kostengünstige und weltweit verfügbare Strategie zur Verbesserung sein

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
74

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Niedriggradige Subarachnoidalblutung (WFNS-Score zwischen 1 und 3)
  • Aneurysmaruptur ≤ 5 Tage
  • Geplatztes Aneurysma durch Coiling seit mindestens 48 h gesichert
  • Kopfschmerzen mit einer mittleren numerischen verbalen Skala ≥ 4/10 während der letzten 24 Stunden
  • Keine Kontraindikation für Lumbalpunktion
  • Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
  • Person, die in der Lage ist, ihr Einverständnis auszudrücken und die eigene Kopfschmerzintensität einzuschätzen

Ausschlusskriterien:

  • Unerheblich,
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Subarachnoidalblutung ohne Aneurysma
  • Geplatztes Aneurysma nicht gesichert
  • Hochgradige (WFNS 4 und 5) Subarachnoidalblutung
  • Effiziente Antikoagulation
  • Externe Ventrikeldrainage vor der Randomisierung platziert
  • Menschen unter Rechtsschutz
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit einer laufenden Disqualifikationsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lumbar puncture
Lumbar puncture in addition to a predefined analgesic protocol Patients will be randomized between the 3rd and 5th days following aneurismal rupture.
Verfahren: Lumbalpunktion

Der Patient wird gemäß den aktuellen internationalen Empfehlungen im akuten Schlaganfallzentrum Toulouse behandelt.

In Ermangelung einer klaren Empfehlung in der Literatur werden Kopfschmerzen gemäß unserem lokal vordefinierten Analgetikaprotokoll behandelt: Paracetamol 1 g/6 h, und wenn die numerische Skala ≥ 4 ist: kontinuierliches intravenöses Morphin, beginnend mit 1 mg/h und erhöht um 0,5 mg/h jede Stunde, wenn die Zahlenskala ≥ 4 bleibt.

Die Lumbalpunktion wird zwischen Tag 3 und Tag 5 nach Beginn der Subarachnoidalblutung von einem unabhängigen Wissenschaftler unseres Zentrums für klinische Prüfärzte durchgeführt. 30 ml CSF werden durch LP entfernt.

Schein-LP, bestehend aus einer oberflächlichen Hautpunktion mit einer subkutanen Nadel (27-Gauge-Nadel) während des üblichen Verfahrens, wird zum gleichen Zeitpunkt durchgeführt.

Andere Namen:
  • Scheinlumbalpunktion
Aktiver Komparator: Sham lumbar puncture
Sham lumbar puncture in addition to a predefined analgesic protocol Patients will be randomized between the 3rd and 5th days following aneurismal rupture.
Verfahren: Lumbalpunktion

Der Patient wird gemäß den aktuellen internationalen Empfehlungen im akuten Schlaganfallzentrum Toulouse behandelt.

In Ermangelung einer klaren Empfehlung in der Literatur werden Kopfschmerzen gemäß unserem lokal vordefinierten Analgetikaprotokoll behandelt: Paracetamol 1 g/6 h, und wenn die numerische Skala ≥ 4 ist: kontinuierliches intravenöses Morphin, beginnend mit 1 mg/h und erhöht um 0,5 mg/h jede Stunde, wenn die Zahlenskala ≥ 4 bleibt.

Die Lumbalpunktion wird zwischen Tag 3 und Tag 5 nach Beginn der Subarachnoidalblutung von einem unabhängigen Wissenschaftler unseres Zentrums für klinische Prüfärzte durchgeführt. 30 ml CSF werden durch LP entfernt.

Schein-LP, bestehend aus einer oberflächlichen Hautpunktion mit einer subkutanen Nadel (27-Gauge-Nadel) während des üblichen Verfahrens, wird zum gleichen Zeitpunkt durchgeführt.

Andere Namen:
  • Scheinlumbalpunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der mittleren Intensitätsvariation des Kopfschmerzes, gemessen nach einer Lumbalpunktion oder einem Schein-LP.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Aufnahme
Die mittlere Intensität wird anhand der verbalen Ratingskalen (VRS) bewertet. Es handelt sich um eine vom medizinischen Team verwaltete Skala, die die vom Patienten gegebene Punktzahl zwischen 0 und 10 zusammenfasst (0 = keine Schmerzen; 10 = maximal vorstellbarer Schmerz). 24 Stunden vor und 24 Stunden nach dem Eingriff ausgewertet.
24 Stunden nach der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationsunterschied in der mittleren Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
Unterschied der Schwankungen in der mittleren Intensität der Kopfschmerzen, gemessen von der für die Patienten zuständigen Pflegekraft alle 4 Stunden zwischen 24 Stunden vor und 24 Stunden nach dem Eingriff. Variationsunterschiede werden anhand der verbalen Bewertungsskalen (VRS) bewertet. Es handelt sich um eine vom Ärzteteam vorgegebene Skala, die die vom Patienten gegebene Punktzahl zwischen 0 und 10 zusammenfasst (0 = Schmerzfreiheit; 10 = maximal vorstellbarer Schmerz). Die Schwankung der mittleren Intensität des Kopfschmerzes wird aus der Differenz zwischen diesen Werten berechnet, die 24 Stunden vor und 24 Stunden nach dem Eingriff ausgewertet wurden.
48 Stunden
Differenz der maximalen Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: 48 Stunden
Die Differenz der maximalen Kopfschmerzintensität wird anhand der verbalen Ratingskalen (VRS) bewertet. Es handelt sich um eine vom Ärzteteam vorgegebene Skala, die die vom Patienten gegebene Punktzahl zwischen 0 und 10 zusammenfasst (0 = Schmerzfreiheit; 10 = maximal vorstellbarer Schmerz). Die Variation der maximalen Kopfschmerzintensität wird anhand der Differenz der maximalen Kopfschmerzintensität berechnet, die 24 Stunden vor und 24 Stunden nach dem Eingriff von der für die Patienten zuständigen Krankenschwester alle 4 Stunden gemessen wird.
48 Stunden
Kinetik der Kopfschmerzintensität
Zeitfenster: 7 Tage
Kinetik der Kopfschmerzintensität während der 7 Tage nach dem Eingriff (globale Bewertung durch den Patienten und Mittelwert/Maximum der Messung alle 4 Stunden). Die Kopfschmerzintensität wird anhand der verbalen Ratingskalen (VRS) beurteilt. Es handelt sich um eine vom Ärzteteam vorgegebene Skala, die die vom Patienten gegebene Punktzahl zwischen 0 und 10 zusammenfasst (0 = Schmerzfreiheit; 10 = maximal vorstellbarer Schmerz).
7 Tage
Unterschied der ansprechenden Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
Unterschied der ansprechenden Patienten, definiert durch Patienten mit einer Abnahme der mittleren Intensität von 30 % und 50 %, 24 Stunden nach dem Eingriff und täglich während der 7 Tage nach dem Eingriff.
7 Tage
Auftreten einer klinischen Verschlechterung
Zeitfenster: 1 Tag
Bezogen auf die andere Komplikation der Subarachnoidalblutung: Auftreten einer klinischen Verschlechterung im Zusammenhang mit einer verzögerten zerebralen Ischämie, bewertet durch NIHSS und GCS) und das Auftreten eines neuen Infarkts bei der MRT-Nachsorge.
1 Tag
Persistenz des chronischen Hydrozephalus
Zeitfenster: 3 Monate
Rate des chronischen Hydrozephalus, definiert durch die Veränderung der Ventrikelgröße zwischen dem postinterventionellen MRT und dem Follow-up-MRT nach 3 Monaten.
3 Monate
Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks
Zeitfenster: 3 Monate
Behinderung und Lebensqualität: Verbesserung des „Clinical Global Impression – Improvement“ (CGI-I) nach 24 Stunden, Tag 7 und 3 Monaten (klinische Verbesserung definiert durch einen Score von 1 oder 2). Der CGI-I wird von Ärzten verwendet, um die Verbesserung des Zustands (Nutzen) einer Person seit dem Ausgangswert zu bewerten. Es handelt sich um eine 7-stufige Skala mit 1 = sehr viel besser, 2 = sehr viel besser, 3 = minimal besser, 4 = nicht verändert, 5 = minimal schlechter, 6 = viel schlechter; und 7 = sehr viel schlechter.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Toulouse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lionel Calvière, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RC31/17/0355
  • 2018-A00629-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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