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ExeRTiOn2 – Die Übung zur Vorbeugung von Gewichtszunahme bei der Online-Studie zur Nierentransplantation (ExeRTiOn2)

19. August 2021 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

ExeRTiOn2 – Die Übung zur Vorbeugung von Gewichtszunahme bei der Online-Studie zur Nierentransplantation. Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer neuartigen Online-Ressource zur Verhinderung von Gewichtszunahme für neue Empfänger von Nierentransplantationen in zwei Londoner Transplantationskliniken zu bewerten. Eine frühere Studie des Forschungsteams mit dem Titel „ExeRTiOn“ lieferte Rückmeldungen zur Benutzerfreundlichkeit, die zu Überarbeitungen dieser Online-Ressource bei einer gezielten Stichprobe von Empfängern von Nierentransplantationen (n=11) und Mitgliedern des multidisziplinären Transplantationsteams (n=6) führte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese aktuelle Studie zielt darauf ab, eine Stichprobe neuer Empfänger von Nierentransplantationen (n=50) aus zwei Transplantationszentren in London zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder der 12-wöchigen nierentransplantationsspezifischen neuartigen Online-Ressource zur Prävention von Gewichtszunahme (n = 25) oder der üblichen Versorgung (n = 25) zugeteilt. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 12 Wochen und 12 Monaten bewertet. Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Durchführbarkeit (Screening, Rekrutierung, Randomisierung, Beibehaltung, Einhaltung der Intervention und Einhaltung der Studienbesuche). Das Forschungsteam wird auch die Fähigkeit bewerten, Maßnahmen für eine endgültige Studie zu sammeln (Körpergewicht, Body-Mass-Index, Körperzusammensetzung, Lebensqualität, Selbstwirksamkeit, Müdigkeit, Arteriensteifigkeit und körperliche Funktion).

Eine verschachtelte qualitative Studie wird die Erfahrungen der Teilnehmer zu zwei Zeitpunkten während dieser 12-monatigen Studie erfassen. Nach 3 Monaten werden halbstrukturierte Einzelinterviews gezielt mit ca. 6 bis 10 der Interventionsteilnehmer durchgeführt, bis eine Datensättigung erreicht ist. Diese Interviews werden die Erfahrungen mit der Nutzung der Online-Intervention bewerten. Nach 6 Monaten wird eine gezielte Stichprobe von ungefähr 16 Teilnehmern aus beiden Gruppen individuelle halbstrukturierte Interviews absolvieren, um die Erfahrungen mit der Teilnahme an dieser Studie zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • UK
      • London, UK, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' Hospital
      • London, UK, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • schriftlich zustimmen können
  • weniger als 3 Monate nach der Nierentransplantation
  • Zugriff auf mit dem Internet verbundene Computer, Tablets, Laptops oder Smartphones
  • ein Body-Mass-Index größer oder gleich 18,5 (gesunder Bereich)

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • aktuelle Schwangerschaft
  • instabiler Medikationszustand wie unkontrollierte Angina pectoris
  • Teilnahme an einem kürzlich durchgeführten strukturierten Übungsprogramm in den letzten 3 Monaten
  • BMI von weniger als 18,5 (klassifiziert als Untergewicht)
  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hindert, sich mit der Online-Ressource zu beschäftigen
  • nicht in der Lage, die Ressource auf Englisch zu vervollständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält Zugang zur 12-wöchigen Online-Ressource zur Prävention von Gewichtszunahme bei Nierentransplantationen (ExeRTiOn Online-Ressource). Nach den 12 Wochen wird ihnen angeboten, die Website bis zum Abschluss der Studie (12 Monate) weiter zu nutzen.
Verhalten: ExeRTiOn Online-Ressource
Dies ist eine 12-wöchige Online-Ressource, die speziell für neue Empfänger von Nierentransplantationen entwickelt wurde. Es umfasst Ernährungsratschläge, Ratschläge zu körperlicher Aktivität und anerkannte Techniken zur Verhaltensänderung. Der Teilnehmer wird von einem spezialisierten Physiotherapeuten überwacht und erhält alle 6 Wochen und 12 Wochen ermutigende Botschaften.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält die Online-Ressource nicht. Sie erhalten die übliche Ermutigung, sich während der routinemäßigen Nachsorgetermine für Transplantationen gesund zu ernähren und körperlich zu betätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsprüfung der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat überprüft werden, und diejenigen, die nicht teilnehmen möchten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Rekrutierung von Teilnehmern für die Studie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der pro Monat rekrutierten Teilnehmer
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Anteil der Teilnehmer, die bereit sind, randomisiert zu werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bereitschaft der Teilnehmer, in jede Gruppe randomisiert zu werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – monatliche Bindung der Teilnehmer während des Probezeitraums
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die pro Monat zurückbehalten werden
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Gesamtbindung der Teilnehmer während der Probezeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der zurückbehaltenen Teilnehmer und am Ende der Studie
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Einhaltung der Online-Ressource ExeRTiOn (Interventionsgruppe)
Zeitfenster: um drei Monate
Streben Sie eine 60%ige Beendigung der Sitzungen an
um drei Monate
Durchführbarkeit – benötigte Zeit, um alle Studienbesuche abzuschließen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
die durchschnittliche Zeit, die für die Durchführung von Studienbesuchen benötigt wird, wird erfasst
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Einhaltung der Studienbesuche während der gesamten Studie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
der Anteil der abgeschlossenen Studienaufenthalte für Ergebnismessungen wird berechnet
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Durchführbarkeit – Sicherheit während der gesamten Studie
Zeitfenster: 12 Monate
die Anzahl der Krankenhauseinweisungen (nicht elektiver oder elektiver Aufenthalt >24 Stunden) wird erfasst
12 Monate
Durchführbarkeit – qualitative Erfahrung der Teilnehmer bei der Nutzung der Online-Ressource
Zeitfenster: 3 Monate
einzelne halbstrukturierte Interviews in einer gezielten Stichprobe aus der Behandlungsgruppe
3 Monate
Durchführbarkeit – qualitative Erfahrung der Teilnehmer an der Studie
Zeitfenster: 6 Monate
einzelne halbstrukturierte Interviews in einer gezielten Stichprobe von Studienteilnehmern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm während des Versuchs
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 12 Monate
Das Körpergewicht in Kilogramm wird bei den drei Studienbesuchen erfasst und die Veränderung berechnet
Baseline, 3 Monate und 12 Monate
Body-Mass-Index während der 12-monatigen Studie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Body-Mass-Index bei jeweils 3 Studienbesuchen
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Körperzusammensetzung während der 12-monatigen Testphase
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Die Körperzusammensetzung wird bei jedem der 3 Studienbesuche gemessen
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Lebensqualität (Eigenangaben) während der 12-monatigen Studie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
QOL wird bei jedem der 3 Studienbesuche mit dem EQ5D-Fragebogen gemessen
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
selbstberichtete Selbstwirksamkeit für die Ernährungsskala über die 12-monatige Studie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit für die Ernährung wird bei jedem der 3 Studienbesuche anhand der Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Die Skala hat 5 Aussagen/Fragen. Der Benutzer wählt für jede der fünf Aussagen eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 sehr unsicher und 4 sehr sicher ist. Die höchste Punktzahl (höhere Selbstwirksamkeit) ist 20, die niedrigste Punktzahl (geringe Selbstwirksamkeit) ist 5.
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichtete Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Betätigung während der 12-monatigen Studie
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit für körperliche Betätigung wird bei jedem der 3 Studienbesuche anhand dieser Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Die Skala hat 5 Aussagen/Fragen. Der Benutzer wählt für jede der fünf Aussagen eine Zahl von 1 bis 4 aus, wobei 1 sehr unsicher und 4 sehr sicher ist. Die höchste Punktzahl (höhere Selbstwirksamkeit) ist 20, die niedrigste Punktzahl (geringe Selbstwirksamkeit) ist 5.
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Gesamtpunktzahl der selbstberichteten Ermüdung über den Chalder Fatigue Questionnaire über die 12 Monate
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Selbstberichtete Ermüdung wird mit der Chalder Fatigue-Skala gemessen. Es hat 11 Punkte, 7 messen die körperliche Erschöpfung und 4 messen die geistige Erschöpfung. Der Benutzer bewertet jede Frage auf einem Likert-Bewertungssystem mit 0–3, wobei die maximale Punktzahl 33 (hohe Müdigkeit) beträgt.
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Körperliche Erschöpfung (Unterskala) des Chalder Fatigue Questionnaire über die 12 Monate
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
7 der Items messen die körperliche Ermüdung, die maximale Teilpunktzahl beträgt 21 (hohe körperliche Ermüdung)
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Geistige Erschöpfung (Unterskala) des Chalder Fatigue Questionnaire über die 12 Monate
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
4 der Items messen die geistige Erschöpfung, die maximale Teilpunktzahl ist 12 (hohe geistige Erschöpfung)
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Arteriensteifigkeit über den 12-monatigen Versuch
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 Monate und 12 Monate
Die Arteriensteifigkeit wird anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen
zu Studienbeginn, 3 Monate und 12 Monate
körperliche Funktion während der 12-monatigen Testphase
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
Die körperliche Funktion wird zu jedem Zeitpunkt durch den Sechs-Minuten-Gehtest beurteilt
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King's College Hospital NHS Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kidney Research U.K.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KCH-ExeRTiOn2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam plant, die Ergebnisse in einer Fachzeitschrift zu veröffentlichen. Sie werden anonymisierte Rohdaten in das Begleitmaterial aufnehmen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtszunahme

Klinische Studien zur ExeRTiOn Online-Ressource

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