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Schlafqualität und Mechanismen kardiovaskulärer Risiken bei Erwachsenen mit Bluthochdruck

4. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Das Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Mechanismen aufzuklären, die für das erhöhte Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Bluthochdruck und komorbider Schlaflosigkeit verantwortlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine Verhaltensintervention zur Manipulation der Schlafqualität bei 150 Erwachsenen mit Bluthochdruck und komorbider Schlaflosigkeit einzusetzen, die eine 6-wöchige kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) erhalten, die nachweislich die Schlafqualität deutlich verbessert und verbessert fördern einen gefestigten Schlaf bei etwa 60 % der Behandelten. Eine Senkung des nächtlichen Blutdrucks ist einer von mehreren vorgeschlagenen Mechanismen, die untersucht werden sollen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
149

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systolischer BD ≥ 130 mm Hg basierend auf zwei standardisierten BD-Screening-Bewertungen
  • Eine aktuelle Diagnose einer Schlaflosigkeitsstörung gemäß Definition in der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD-3); oder nicht diagnostizierte, aber vermutete Schlaflosigkeitsstörung, die bei ihrem Screening-Laborbesuch bestätigt wird

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck (Screening-Büro-Blutdruck > 160/100 mm Hg)
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Herz-Kreislauf-Medikamente
  • Zuvor diagnostizierte mittelschwere oder schwere obstruktive Schlafapnoe
  • Schwere Adipositas, definiert durch BMI>40 kg/m2
  • Herzschrittmacher
  • Vorhofflimmern
  • Akute Koronarsyndrom- oder Koronarrevaskularisationsverfahren innerhalb von 6 Monaten nach Einschreibung
  • Herzinsuffizienz
  • Erkennbare Ursache der Hypertonie (z. B. primärer Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, unbehandelte Hyper- oder Hypothyreose, chronische Nierenerkrankung, Morbus Cushing, Phäochromozytom, Aortenisthmusstenose)
  • Schwere unkorrigierte Herzklappenerkrankung
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Aktive Diagnose von Psychosen, bipolaren Störungen
  • Diabetes
  • Stark beeinträchtigtes Hören oder Sprechen
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie zur Behandlung von Schlaflosigkeit
  • Wechselnde Schichtarbeiter
  • Prominente Suizid- oder Mordgedanken (wie durch ein klinisches Interview festgestellt)
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 12 Monate
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten
  • Expositionsbasierte PTBS-Behandlung
  • Demenz
  • Instabile komorbide Schlafstörung, die eine Beurteilung und/oder Behandlung außerhalb des Studienprotokolls erfordert
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die als Hauptursache für Schlaflosigkeit gelten
  • Unfähigkeit, die Bewertungsverfahren einzuhalten oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) 6 Sitzungen kognitives Verhaltenstraining bei Schlaflosigkeit (jeweils 1 Stunde).
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I)
6-wöchige CBT-I-Therapie zur Verbesserung der Schlafqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutdrucks während der nächtlichen Schlafperiode
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Durchschnittlicher nächtlicher Blutdruck gemessen vor CBT-I (Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit) (Baseline) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Veränderung des Schlafs während der nächtlichen Schlafperiode gemessen durch Schlaftagebuch
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Schlafeffizienz (Prozent der Schlafzeit während der Schlafperiode), gemessen vor der KVT-I (kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie) (Ausgangswert) und nach der KVT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Schlafs während der nächtlichen Schlafperiode gemessen durch Aktigraphie
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate nach der Intervention
Schlafeffizienz (Prozentzeit im Schlaf während der Schlafperiode) gemessen mittels Aktigraphie vor CBT-I (kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit) (Ausgangswert) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Ausgangswert, 6 Monate nach der Intervention
Veränderungen der Schwere der Schlaflosigkeit gemessen durch den Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Der ISI ist ein siebenteiliger Fragebogen, bei dem die Befragten jedes Element mithilfe von Likert-Skalen bewerten. Die Antworten können von 0 bis 4 reichen und werden für einen Gesamtpunktwert von 0 bis 28 summiert, wobei höhere Werte auf akutere Symptome von Schlaflosigkeit hinweisen.
Baseline, 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wachen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Durchschnittlicher Blutdruck im Wachzustand (mm Hg), gemessen durch 24-Stunden-Langzeitblutdruckmessung vor CBT-I (Kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie) (Baseline) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Änderung des nächtlichen Blutdruckabfallprozentsatzes
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Durchschnittliche prozentuale Veränderung des Blutdrucks vor CBT-I (Kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie) (Baseline) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der vaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach Intervention
Prozentuale Erweiterung der Arteria brachialis bei reaktiver Hyperämie gemessen durch flussvermittelte Dilatation vor CBT-I (Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit) (Baseline) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach Intervention
Veränderung der arteriellen Steifigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Pulswellengeschwindigkeit (m/s) der absteigenden Aorta, gemessen mit dem Complior-System vor CBT-I (kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit) (Ausgangswert) und nach CBT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Veränderung des Lipidprofils - HDL (High-Density Lipoprotein), LDL (Low-Density Lipoprotein) und Triglyceride
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Lipide (HDL, LDL und Triglyceride) aus nüchtern entnommenem venösem Blut, gemessen vor der KVT-I (kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie) (Baseline) und nach der KVT-I (6 Monate nach der Intervention).
Baseline, 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der nächtlichen Aktivität des sympathischen Nervensystems
Zeitfenster: Pre-CBT-I Baseline (6 Wochen) bis post-CBT-I (12 Wochen)
Gemessen durch 24-Stunden-Urinsammlung (getrennte Sammlung von Wach- und Schlafperioden), analysiert auf Katecholamine (Adrenalin, Noradrenalin) vor und nach CBT-I.
Angepasst durch Kreatinin-Normalisierung, indem durch die Urin-Kreatinin-Konzentration dividiert wird.
Pre-CBT-I Baseline (6 Wochen) bis post-CBT-I (12 Wochen)
Veränderung der Schlaffragmentierung während der nächtlichen Schlafperiode
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen nach der Intervention
Schlaffragmentationsindex (SFI) gemessen durch Aktigraphie vor CBT-I (Kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie) (Baseline) und nach CBT-I (6 Wochen nach der Intervention). Der SFI misst, wie oft der Schlaf durch kurze Aufwachphasen oder Übergänge zwischen Schlafstadien unterbrochen wird, berechnet durch Division der Anzahl dieser Übergänge durch die Gesamtschlafzeit.
Baseline, 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Basiswert vor CBT-I (6 Wochen) bis nach CBT-I (12 Wochen)
Subjektive Schlafqualität gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vor und nach CBT-I. Der PSQI ist ein weit verbreiteter Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet und Faktoren wie Schlaf-Latenzzeit (Zeit zum Einschlafen), Dauer, Störungen, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen identifiziert, wodurch ein globaler Score (0-21) ermittelt wird, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hindeuten.
Basiswert vor CBT-I (6 Wochen) bis nach CBT-I (12 Wochen)
Veränderung der klinischen Blutdruckwerte
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach der Intervention
Durchschnittlicher Büro-Sitzblutdruck, gemessen mit einem automatischen klinischen Blutdruckmessgerät nach 5 Minuten Ruhe und basierend auf dem Durchschnitt von 3 Messungen im Abstand von einer Minute (mm Hg)
Baseline bis 6 Monate nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfunktion
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate nach der Intervention
Kardiale linksventrikuläre Dehnung (%) vor und nach CBT-I
6 Wochen, 6 Monate nach der Intervention
Änderung der Herzstruktur
Zeitfenster: 6 Wochen, 6 Monate nach der Intervention
Kardiale linksventrikuläre Masse (g m^-2.7) vor und nach CBT-I
6 Wochen, 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew Sherwood, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00102036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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