Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laatu ja sydän- ja verisuoniriskien mekanismit aikuisilla, joilla on korkea verenpaine

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia mekanismeja, jotka ovat vastuussa kohonneesta sydän- ja verisuonisairauksien riskistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja samanaikainen unettomuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat käyttäytymisinterventiota unen laadun manipuloimiseksi 150 aikuisella, joilla on verenpainetauti ja samanaikainen unettomuus. He saavat 6 viikon kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuuteen (CBT-I), jonka on osoitettu parantavan huomattavasti unen laatua ja unettomuutta. edistää vakaata unta noin 60 %:lla hoidetuista. Yöverenpaineen lasku on yksi monista ehdotetuista mekanismeista, jotka on tutkittava.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
149

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine ≥ 130 mm Hg perustuu kahteen standardoituun verenpaineseulontaarviointiin
  • Nykyinen unettomuushäiriön diagnoosi, joka on määritelty kansainvälisessä unihäiriöiden luokituksessa (ICSD-3); tai diagnosoimaton, mutta epäilty unettomuushäiriö, joka varmistuu heidän seulontalaboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti (seulonta toimiston verenpaine > 160/100 mm Hg)
  • Verenpainelääkkeiden käyttö
  • Sydän- ja verisuonilääkkeet
  • Aiemmin diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea
  • Vaikea liikalihavuus määritelty BMI:llä >40 kg/m2
  • Sydämentahdistimet
  • Eteisvärinä
  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Tunnistettava verenpaineen syy (esim. primaarinen hyperaldosteronismi, munuaisvaltimon ahtauma, hoitamaton hyper- tai hypotyreoosi, krooninen munuaissairaus, Cushingin tauti, feokromosytooma, aortan koarktaatio)
  • Vaikea korjaamaton sydänläppäsairaus
  • Nykyinen raskaus
  • Aktiivinen psykoosin diagnoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Diabetes
  • Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen unettomuuden hoitamiseksi
  • Vuorotyöntekijät
  • Selkeät itsemurha- tai murha-ajatukset (kliinisen haastattelun kautta arvioituna)
  • Psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä
  • Altistumiseen perustuva PTSD-hoito
  • Dementia
  • Epästabiili komorbidi unihäiriö, joka vaatii arviointia ja/tai hoitoa tutkimusprotokollan ulkopuolella
  • Lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, joiden katsotaan olevan ensisijainen unettomuuden syy
  • Kyvyttömyys noudattaa arviointimenettelyjä tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) 6 Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisharjoittelun istuntoa (1 tunti kukin).
Käyttäytyminen: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I)
6 viikon CBT-I-hoito parantaa unen laatua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos yöllisen unenjakson aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen yöaikainen verenpaine mitattu ennen CBT-I:tä (kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen) (alkuperäinen mittaustaso) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventioiden jälkeen).
Alkutilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos yöaikaisen unenjakson aikana nukkuessa, mitattuna unipäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Unen tehokkuus (prosenttiosuus unesta nukkumisjakson aikana) mitattu ennen KPT-I:tä (kognitiivis-behavioraalinen terapia unettomuuteen) (alkutilanne) ja KPT-I:n jälkeen (6 kuukautta intervention jälkeen).
Alkuperäinen tila, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Muutos yön aikaisen unen aikana, mitattuna aktigrafialla
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta interventiojälkeen
Unen tehokkuus (prosenttiosuus nukkumisesta unijakson aikana) mitattuna aktigrafialla ennen unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) (lähtötilanne) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventioiden jälkeen).
Alkutila, 6 kuukautta interventiojälkeen
Unettomuuden vakavuuden muutokset, mitattuna Unettomuuden Vakavuusindeksillä (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
ISI on seitsemän kohdan kysely, jossa vastaajat arvioivat jokaista osa-aluetta Likert-tyyppisillä asteikoilla. Vastaukset voivat vaihdella välillä 0–4 ja ne lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, missä korkeammat pisteet osoittavat akuuttimmat unettomuusoireet.
Perustaso, 6 kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valveilla olevan verenpaineen tasossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta interventiosta
Keskimääräinen valveillaolotilan verenpaine (mm Hg), mitattuna 24 tunnin ambulantilla verenpaineseurannalla ennen CBT-I:tä (kognitiivis-behavioraalinen terapia unettomuudelle) (alkuperäinen mittaustaso) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventioiden jälkeen).
Alkutilanne, 6 kuukautta interventiosta
Muutos yöllisen verenpaineen laskun prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos verenpaineessa ennen CBT-I:tä (kognitiivis-behavioraalinen terapia unettomuuteen) (lähtötilanne) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventio jälkeen).
Perustaso, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Muutos verisuonen endoteelitoiminnassa
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen
Tutkimuksessa mitattiin olkavaltimon prosentuaalista laajenemista reaktiiviseen hyperemiaan virtausvälitteisen laajenemisen avulla ennen unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) (alkutila) ja sen jälkeen (6 kuukautta interventioiden jälkeen).
Alkutila, 6 kuukautta interventiojärjestelyn jälkeen
Muutos valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Laskeutumisen aortan pulssiaaltonopeus (m/s), mitattuna Complior-järjestelmällä ennen unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) (alkumittaus) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventioiden jälkeen).
Alkutila, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Muutos lipidiprofiilissa - HDL (korkean tiheyden lipoproteiini), LDL (matalan tiheyden lipoproteiini) ja triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lipidit (HDL, LDL ja triglyseridit) nälkäverinäytteestä mitattuna ennen unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) (perustaso) ja CBT-I:n jälkeen (6 kuukautta interventiota seuranneena).
Alkutilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos yöllisessä sympaattisen hermoston toiminnassa
Aikaikkuna: Pre-CBT-I Baseline (6 viikkoa) post-CBT-I:een (12 viikkoa)
Mitattu 24 tunnin virtsankeräyksellä (hereilläolon ja unenjaksojen keräys eritelty) katekolamiinien (adrenaliini, noradrenaliini) analysoinnilla ennen ja jälkeen KTT-U:n. Säädetty kreatiinilla normalisoimalla jakamalla virtsan kreatiinipitoisuudella.
Pre-CBT-I Baseline (6 viikkoa) post-CBT-I:een (12 viikkoa)
Muutos yön aikaisen unen hajanaisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Unen katkeamisindeksi (SFI), mitattuna aktigrafialla ennen CBT-I:ä (kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen) (alkutilanne) ja CBT-I:n jälkeen (6 viikkoa interventio jälkeen).
SFI mittaa kuinka usein unta keskeytetään lyhyillä heräämisillä tai siirtymillä unen vaiheiden välillä, laskettuna jakamalla näiden siirtymien määrä kokonaistyöaikalla
Perustaso, 6 viikkoa interventioiden jälkeen
Subjektiivisen unenlaadun muutos
Aikaikkuna: Pre-CBT-I perustaso (6 viikkoa) post-CBT-I:een (12 viikkoa)
Subjektiivinen unenlaatu mitattuna Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) ennen ja jälkeen KPT-I:n. PSQI on laajalti käytetty itsearviointikysely, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä yhden kuukauden ajalta, tunnistaen tekijöitä kuten unenlatenssi (aika nukahtamiseen), kesto, häiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö, tuottaen kokonaispistemäärän (0-21), jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unenlaatua.
Pre-CBT-I perustaso (6 viikkoa) post-CBT-I:een (12 viikkoa)
Muutos kliinisessä verenpaineessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Keskimääräinen toimistossa istuen otettu verenpaine automaattisella kliinisellä verenpainemittarilla 5 minuutin lepon jälkeen ja perustuen 3 minuutin välein otetun lukeman keskiarvoon (mm Hg)
Alkuperäisestä tasosta 6 kuukautta interventioiden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen toiminnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Sydämen vasemman kammion venymä (%) ennen ja jälkeen CBT-I
6 viikkoa, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Muutos sydämen rakenteessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 6 kuukautta interventioiden jälkeen
Kardiakki vasemman kammion massa (g m^-2.7) ennen ja jälkeen KTT-I
6 viikkoa, 6 kuukautta interventioiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Sherwood, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO00102036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia