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PPAR-, RXR- und VDR-Expressionen bei Periimplantitis

12. Juli 2019 aktualisiert von: mehmet murat taskan, Tokat Gaziosmanpasa University

PPAR-γ-, RXR- und VDR-Expressionen in Zahnfleischgewebeproben von gesunden Personen, Parodontitis- und Periimplantitis-Patienten

ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Parodontitis und Periimplantitis sind irreversible destruktive Erkrankungen des parodontalen und periimplantären Gewebes. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Rezeptorexpressionen des proliferativen aktivierten Peroxisomen-Rezeptors (PPAR)-γ, des Retinoid-X-Rezeptors (RXR)-α und des Vitamin-D-Rezeptors (VDR) in den erkrankten Geweben um Zähne und Zahnimplantate zu bestimmen.

Methoden: Die Studie bestand aus drei Gruppen als Gruppe 1; gesunde Kontrollen (C, n=15), Gruppe 2; Parodontitispatienten mit Stadium 3 Grad B (P, n=15) und Gruppe 3; Periimplantitis-Patienten (PI, n=15). Parodontale klinische Parameter wie der Plaqueindex (PI), der Gingivaindex (GI) und die klinischen Attachmentgrade (CAL) wurden aufgezeichnet. Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen. Hämatoxylin-Eosin (H&E) und immunhistochemische Färbung wurden durchgeführt. Die Gesamtzahl der entzündlichen Zellen und die Fibroblastenzelldichte wurden auf H&E-gefärbten Objektträgern bewertet, während PPAR-γ, RXR-α und VDR mittels Immunhistochemie bewertet wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60100
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie bestand aus drei Gruppen als Gruppe 1; gesunde Kontrollen (C, n=15), Gruppe 2; Parodontitispatienten mit Stadium 3 Grad B (P, n=15) und Gruppe 3; Periimplantitis-Patienten (PI, n=15).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Personen
  • Parodontitis-Patienten
  • Periimplantitis-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Raucher,
  • systemisch beeinträchtigte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe 1;
gesunde Kontrollen (C, n=15),
Sonstiges: Zahnfleischbiopsien
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
Gruppe 2
Parodontitis-Patienten mit Stadium 3 Grad B; (P, n=15)
Sonstiges: Zahnfleischbiopsien
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
Gruppe 3
Periimplantitis-Patienten (PI, n=15).
Sonstiges: Zahnfleischbiopsien
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungszellen zählen
Zeitfenster: 6 Monate
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen. Hämatoxylin-Eosin (H&E)-Färbung wurde durchgeführt. Die Gesamtdichte der entzündlichen Zellzahlen wurde auf H&E-gefärbten Objektträgern bewertet. Ein Zellzählrahmen mit einer Fläche von 10.000 µm2 wurde unter 1000-facher Vergrößerung ausgewählt. Die gesamten Entzündungszellen (Neutrophilen-, Lymphozyten-, Eosinophilen- und Makrophagenzellen) innerhalb des Rahmens wurden als Zählung der Entzündungszellen gezählt.
6 Monate
Fibroblast zählt
Zeitfenster: 6 Monate
Fibroblastenzählungen wurden von H&E-gefärbten Objektträgern unter 1000-facher Vergrößerung über ein Lichtmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) ausgewertet.
6 Monate
Peroxisom proliferativer aktivierter Rezeptor (PPAR)-γ
Zeitfenster: Während der histologischen Verarbeitung
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben wurden einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen, und es wurden immunhistochemische Färbungen durchgeführt, PPAR-γ wurde mittels Immunhistochemie bewertet. Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
Während der histologischen Verarbeitung
Retinoid-X-Rezeptor (RXR)-α
Zeitfenster: 6 Monate
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben wurden einer histologischen Gewebeverarbeitung und immunhistochemischen Färbungen unterzogen, RXR-α wurde mittels Immunhistochemie bewertet. Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
6 Monate
Vitamin-D-Rezeptor (VDR)
Zeitfenster: 6 Monate
. Von allen Teilnehmern wurden Zahnfleischbiopsien entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung und immunhistochemischen Färbungen unterzogen, VDR wurde mittels Immunhistochemie bewertet. Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Gaziosmanpasa University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Zahnfleischbiopsien

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