- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04020146
PPAR-, RXR- und VDR-Expressionen bei Periimplantitis
PPAR-γ-, RXR- und VDR-Expressionen in Zahnfleischgewebeproben von gesunden Personen, Parodontitis- und Periimplantitis-Patienten
ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Parodontitis und Periimplantitis sind irreversible destruktive Erkrankungen des parodontalen und periimplantären Gewebes. Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die Rezeptorexpressionen des proliferativen aktivierten Peroxisomen-Rezeptors (PPAR)-γ, des Retinoid-X-Rezeptors (RXR)-α und des Vitamin-D-Rezeptors (VDR) in den erkrankten Geweben um Zähne und Zahnimplantate zu bestimmen.
Methoden: Die Studie bestand aus drei Gruppen als Gruppe 1; gesunde Kontrollen (C, n=15), Gruppe 2; Parodontitispatienten mit Stadium 3 Grad B (P, n=15) und Gruppe 3; Periimplantitis-Patienten (PI, n=15). Parodontale klinische Parameter wie der Plaqueindex (PI), der Gingivaindex (GI) und die klinischen Attachmentgrade (CAL) wurden aufgezeichnet. Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen. Hämatoxylin-Eosin (H&E) und immunhistochemische Färbung wurden durchgeführt. Die Gesamtzahl der entzündlichen Zellen und die Fibroblastenzelldichte wurden auf H&E-gefärbten Objektträgern bewertet, während PPAR-γ, RXR-α und VDR mittels Immunhistochemie bewertet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Personen
- Parodontitis-Patienten
- Periimplantitis-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Raucher,
- systemisch beeinträchtigte Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1;
gesunde Kontrollen (C, n=15),
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
|
|
Gruppe 2
Parodontitis-Patienten mit Stadium 3 Grad B; (P, n=15)
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
|
|
Gruppe 3
Periimplantitis-Patienten (PI, n=15).
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündungszellen zählen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen.
Hämatoxylin-Eosin (H&E)-Färbung wurde durchgeführt.
Die Gesamtdichte der entzündlichen Zellzahlen wurde auf H&E-gefärbten Objektträgern bewertet. Ein Zellzählrahmen mit einer Fläche von 10.000 µm2 wurde unter 1000-facher Vergrößerung ausgewählt.
Die gesamten Entzündungszellen (Neutrophilen-, Lymphozyten-, Eosinophilen- und Makrophagenzellen) innerhalb des Rahmens wurden als Zählung der Entzündungszellen gezählt.
|
6 Monate
|
|
Fibroblast zählt
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fibroblastenzählungen wurden von H&E-gefärbten Objektträgern unter 1000-facher Vergrößerung über ein Lichtmikroskop (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) ausgewertet.
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6 Monate
|
|
Peroxisom proliferativer aktivierter Rezeptor (PPAR)-γ
Zeitfenster: Während der histologischen Verarbeitung
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben wurden einer histologischen Gewebeverarbeitung unterzogen, und es wurden immunhistochemische Färbungen durchgeführt, PPAR-γ wurde mittels Immunhistochemie bewertet.
Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
|
Während der histologischen Verarbeitung
|
|
Retinoid-X-Rezeptor (RXR)-α
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zahnfleischbiopsien wurden von allen Teilnehmern entnommen und Biopsieproben wurden einer histologischen Gewebeverarbeitung und immunhistochemischen Färbungen unterzogen, RXR-α wurde mittels Immunhistochemie bewertet.
Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
|
6 Monate
|
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Vitamin-D-Rezeptor (VDR)
Zeitfenster: 6 Monate
|
. Von allen Teilnehmern wurden Zahnfleischbiopsien entnommen und Biopsieproben einer histologischen Gewebeverarbeitung und immunhistochemischen Färbungen unterzogen, VDR wurde mittels Immunhistochemie bewertet.
Proben wurden unter 400-facher Vergrößerung unter Verwendung von Lichtmikroskopie (Nikon Eclipse, E 600, Tokio, Japan) untersucht.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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