Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen von Dronabinol bei Opioid-erhaltenen Patienten (THC)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University

Die Auswirkungen von Dronabinol auf Opioid-bezogene Ergebnisse

Zwanzig männliche und weibliche (Alter 18-70) Teilnehmer mit OUD, die derzeit Methadon oder Buprenorphin erhalten, werden eingeschrieben. Vor ihrer täglichen Methadon- oder Buprenorphin-Dosis und somit bei Talspiegeln des Opioids im Plasma erhalten die Teilnehmer Dronabinol (2,5, 5 mg) oder Placebo. Anschließend werden alle Teilnehmer Laboruntersuchungen auf opioidbezogene Ergebnisse unterzogen. Die Schmerzempfindlichkeit wird mit einer Technik gemessen, die als quantitativer sensorischer Test (QST) bezeichnet wird und die Verabreichung von Wärme- oder Kältestimulation beinhaltet. Ein Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ) und eine visuelle Schmerzanalogskala (VAS). Die Aufmerksamkeitsverzerrung wird mit einer visuellen Sondenaufgabe gemessen. Negative Affekte werden anhand des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) gemessen. Die kognitive Leistung wird durch eine umfassende kognitive Batterie gemessen. Die Reihenfolge der Verabreichung der Studienmedikation wird ausgeglichen, um Verschleppungseffekte zu minimieren. Am Tag des ersten Screenings und am Ende der medikamentösen Behandlung wird Blut entnommen, um die Zytokinspiegel im Serum zu bestimmen. Eine Woche nach der letzten Dosis des Studienmedikaments wird eine Nachsorgesitzung durchgeführt, bei der die Teilnehmer vor der endgültigen Entlassung aus der Studie einem Urintoxikologietest und einer Sicherheitsbewertung unterzogen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Crossover-Studie am Menschen im Labor. Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt vier Mal zum Testzentrum zu kommen: eine erste Screening-Sitzung (~ 3 Stunden) und drei Testtage (jeweils ~ 6 Stunden), an denen die Studienmedikation verabreicht wird, getrennt durch mindestens 72 Stunden bis Verschleppungseffekte bei der Verabreichung von Dronabinol begrenzen. Zwanzig männliche und weibliche Teilnehmer mit OUD auf MAT werden gebeten, jeden Morgen ungefähr zur gleichen Zeit anzukommen und sich mit der Teilnahme an ihrer Opioid-Erhaltungsklinik abzustimmen. Die Probanden werden gebeten, während der Studienteilnahme auf den Konsum von alkoholischen Getränken und Drogen zu verzichten. Vor den Testsitzungen werden Urinscreenings und Atemalkoholmessungen durchgeführt, um die Abstinenz von Drogen (z. B. Kokain, illegalen Opioiden, Benzodiazepinen, Barbituraten und Amphetaminen) bzw. Alkohol zu überprüfen. Diejenigen, die nicht konform sind, werden aus der Studie entlassen. Um Nikotin- und Entzugseffekte auf die kognitive Leistungsfähigkeit zu minimieren, wird Personen, die rauchen, geraten, wie gewohnt mit dem Rauchen fortzufahren. Da wir ein Standardfrühstück anbieten, werden die Teilnehmer gebeten, zwei Stunden vor ihrer Ankunft zu den Testsitzungen nichts zu essen. Eine Studienschwester bestätigt bei ihrem jeweiligen Programm, dass die Teilnehmer an diesem Morgen weder Methadon noch Buprenorphin erhalten haben, und ruft das Programm an, wenn der Test abgeschlossen ist, um die Verteilung der Methadon- oder Buprenorphin-Dosis dieses Tages zu ermöglichen. Am Tag des ersten Screenings und am Ende der medikamentösen Behandlung wird Blut entnommen, um die Zytokinspiegel im Serum zu bestimmen. Die Teilnehmer werden einer Vielzahl von kognitiven und Selbstberichtsmaßnahmen sowie Bewertungen unterzogen, um die Zurückhaltung beim Konsum illegaler Drogen und das Fehlen von Nebenwirkungen von Medikamenten zu bestätigen. Vor ihrer täglichen Methadon- oder Buprenorphin-Dosis und somit bei Talspiegeln des Opioids im Plasma erhalten die Teilnehmer Dronabinol (10 mg, 20 mg) oder Placebo. Anschließend werden alle Teilnehmer Labortests von Maßnahmen unterzogen, die für die Rückfallanfälligkeit relevant sind, einschließlich physiologischer, subjektiver und kognitiver Ergebnisse. Die Reihenfolge der Verabreichung der Studienmedikation wird ausgeglichen, um die Auswirkungen möglicher Übertragungseffekte zwischen den Sitzungen zu minimieren. Bisher: 27 Probanden haben das Zulassungsprotokoll abgeschlossen. Kürzlich wurde diese Studie geändert, um das Studienmedikament (Dronabinol) auf 2,5 mg, 5 mg oder Placebo zu reduzieren. Diese Studie ist aktiv, wobei die Rekrutierung unter den neuen Dosen fortgesetzt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Julia Meyerovich
  • Telefonnummer: 14805 203-932-5711

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Rekrutierung
        • VA Connecticut Healthcare System
        • Hauptermittler:
          • Joao P. De Aquino, M.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cannabiskonsum, wobei die kürzliche Cannabisexposition durch die Urintoxikologie bestätigt wurde.
  • Männer und Frauen, Veteranen und Nicht-Veteranen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  • Diagnostiziert mit OUD und derzeit in Methadon- oder Buprenorphin-Erhaltungsbehandlung eingeschrieben.
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben.
  • Konform in der Opioid-Erhaltungsbehandlung und bei einer stabilen Dosis für zwei Wochen oder länger.
  • Nichterfüllung der DSM-5-Kriterien für andere Substanzgebrauchsstörungen als OUD oder Tabakkonsumstörung innerhalb der letzten 12 Monate.
  • Keine aktuellen medizinischen Probleme, die vom Hauptprüfer für die Teilnahme als kontraindiziert angesehen werden.
  • Für Frauen, die gemäß Schwangerschaftsscreening nicht schwanger sind; nicht stillen; mit akzeptablen Verhütungsmethoden.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt derzeit die DSM-5-Kriterien für Cannabiskonsumstörung (CUD).
  • Vorgeschichte von primären psychotischen Störungen oder anderen aktuellen schweren psychiatrischen Störungen, die vom Hauptprüfarzt als klinisch instabil eingestuft werden.
  • Schwere medizinische oder neurologische Erkrankung oder Behandlung einer medizinischen Störung, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte, wie vom Hauptprüfarzt festgelegt.
  • Unfähigkeit, neuropsychologische Tests abzuschließen.
  • Ein Arzt wird die Teilnehmer sorgfältig auf die Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen psychoaktiven Arzneimitteln untersuchen, von denen bekannt ist, dass sie die Schmerzschwelle oder die Schmerztoleranz beeinflussen (einschließlich NSAR, Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) (z. Venlafaxin, Duloxetin), trizyklische Antidepressiva (z. B. Nortriptylin, Amitriptylin), Antikonvulsiva (z. B. Topiramat, Tegretol), Benzodiazepine (z. B. Alprazolam, Diazepam) und andere Opioide). Es werden nur Probanden aufgenommen, die eine stabile Dosis dieser Medikamente einnehmen und deren Dosierungspläne die Teilnahme an den Studienbesuchen zulassen. Wenn möglich, wird die morgendliche Dosis nach dem Studienbesuch verabreicht.
  • Leberfunktionstests (ALT oder AST) größer als 3x normal.
  • Kontraindikationen für die Exposition gegenüber kalten Temperaturen, wie Raynaud-Phänomen und Bluthochdruck.
  • Allergie oder schwerwiegende Nebenwirkung auf Cannabis, Dronabinol oder andere Cannabinoide.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: Dronabinol 2,5 mg
Arzneimittel: Dronabinol
Dronabinol 2,5 mg
Andere Namen:
  • Marinol
Arzneimittel: Dronabinol
Dronabinol 5 mg
Andere Namen:
  • Marinol
Aktiver Komparator: Dronabinol 5mg
Arzneimittel: Dronabinol
Dronabinol 2,5 mg
Andere Namen:
  • Marinol
Arzneimittel: Dronabinol
Dronabinol 5 mg
Andere Namen:
  • Marinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindlichkeit, gemessen mit dem Cold Pressor Test (CPT).
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Schmerzschwelle und Schmerztoleranz in Sekunden.
bis zu 6 Std
Schmerzempfindlichkeit, gemessen mit der Kurzform des McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ).
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Subjektiver Schmerz, gemessen mit dem SF-MPQ. Die SF-MPQ-Werte reichen von 0 bis 45, wobei höhere Werte eine größere Schmerzempfindlichkeit anzeigen.
bis zu 6 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Missbrauchspotential, gemessen mit dem Drug Effects Questionnaire (DEQ).
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Die DEQ-Werte liegen im Bereich von 0-100, wobei höhere Werte ausgeprägtere subjektive Arzneimittelwirkungen anzeigen.
bis zu 6 Std
Kognitive Leistung, gemessen mit dem Continuous Performance Test (CPT)
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Anhaltende Aufmerksamkeit und verbales Lernen, gemessen mit dem CPT. Das Ergebnis für den CPT ist der Prozentsatz richtiger Antworten, wobei ein höherer Prozentsatz eine größere Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnisleistung anzeigt.
bis zu 6 Std
Kognitive Leistung, gemessen mit dem Hopkins Verbal Learning Test (HVLT).
Zeitfenster: bis zu 6 Std
Anhaltende Aufmerksamkeit und verbales Lernen, gemessen mit dem HVLT. Das Ergebnis für den HVLT ist die sofortige Gesamterinnerung, die von 0 bis 36 reicht, wobei höhere Werte ein größeres verbales Lernen anzeigen.
bis zu 6 Std
Opioid-Craving gemessen anhand der Subjective Opiate Withdrawal Scale (SOWS)
Zeitfenster: Baseline (30 Minuten vor der Verabreichung von Dronabinol) und alle 30 Minuten nach der Verabreichung von Dronabinol (bis zu +210 Minuten)
Die SOWS ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der von den Teilnehmenden selbst ausgefüllt wird und zur Bewertung der Intensität von Opioid-Entzugssymptomen dient. Er bewertet Symptome auf einer Skala von 0-4 („überhaupt nicht“ bis „äußerst“), wobei Gesamtwerte von 1-10 einen leichten, 11-20 einen moderaten und 21-30 einen schweren Entzug anzeigen.
Baseline (30 Minuten vor der Verabreichung von Dronabinol) und alle 30 Minuten nach der Verabreichung von Dronabinol (bis zu +210 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VA Connecticut Healthcare System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joao De Aquino, M.D., VA Healthcare System West Haven CT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000027065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten