Dronabinolin vaikutukset opioidihoidossa oleville potilaille (THC)

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu ristikkäinen ihmislaboratoriotutkimus. Osallistujia pyydetään tulemaan testauspaikalle yhteensä neljä kertaa: yksi ensimmäinen seulontaistunto (n. 3 tuntia) ja kolme testipäivää (kukin noin 6 tuntia), jolloin tutkimuslääkitys annetaan, ja joiden välillä on vähintään 72 tuntia. rajoittaa dronabinolin annon siirtovaikutuksia. Kaksikymmentä mies- ja naispuolista osallistujaa, joilla on OUD MAT:ssa, pyydetään saapumaan suunnilleen samaan aikaan joka aamu, ja ne sovitaan yhteen opioidihoitoklinikan läsnäolon kanssa. Koehenkilöitä pyydetään pidättäytymään alkoholijuomien ja huumeiden käytöstä tutkimukseen osallistumisen aikana. Virtsanäytöt ja alkometrimittaukset tehdään ennen testiistuntoja huumeiden (esim. kokaiinin, laittomien opioidien, bentsodiatsepiinien, barbituraattien ja amfetamiinien) ja alkoholin pidättäytymisen tarkistamiseksi. Ne, jotka eivät täytä vaatimuksia, poistetaan tutkimuksesta. Nikotiinin ja vieroitusvaikutusten minimoimiseksi kognitiiviseen suorituskykyyn tupakoivia koehenkilöitä kehotetaan jatkamaan tupakointia tavalliseen tapaan. Koska tarjoamme normaalin aamiaisen, osallistujia pyydetään olemaan syömättä kahteen tuntiin ennen kuin he saapuvat testiistuntoihin. Tutkimussairaanhoitaja vahvistaa vastaavalla ohjelmallaan, että osallistujat eivät saaneet metadonia tai buprenorfiinia sinä aamuna, ja kutsuu ohjelman, kun testaus on valmis, jotta kyseisen päivän metadoni- tai buprenorfiiniannos voidaan levittää. Ensimmäisenä seulontapäivänä ja lääkityksen lopussa otetaan verta seerumin sytokiinitasojen määrittämiseksi. Osallistujat käyvät läpi erilaisia ​​kognitiivisia ja itseraportoivia toimenpiteitä sekä arviointeja, jotka vahvistavat laittomien huumeiden käytön pidättymisen ja lääkkeiden haittavaikutusten puuttumisen. Osallistujat saavat dronabinolia (10 mg, 20 mg) tai lumelääkettä ennen päivittäistä metadoni- tai buprenorfiiniannosta ja siten opioidipitoisuuksia plasmassa. Tämän jälkeen kaikille osallistujille tehdään laboratoriotestit, jotka koskevat uusiutumisalttiutta, mukaan lukien fysiologiset, subjektiiviset ja kognitiiviset tulokset. Tutkimuslääkityksen antojärjestys tasapainotetaan istuntojen välisten mahdollisten siirtymävaikutusten minimoimiseksi. Tähän mennessä: 27 koehenkilöä on suorittanut hyväksymisprotokollan. Äskettäin tätä tutkimusta muutettiin vähentämään tutkimuslääkettä (dronabinolia) 2,5 mg:aan, 5 mg:aan tai lumelääkkeeseen. Tämä tutkimus on aktiivinen, ja rekrytointi jatkuu uusilla annoksilla.