Efectos del dronabinol en pacientes tratados con opiáceos (THC)

Este es un estudio cruzado de laboratorio en humanos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Se les pedirá a los participantes que vengan al sitio de prueba un total de cuatro veces: una sesión de evaluación inicial (~ 3 horas) y tres días de prueba (~ 6 horas cada uno) donde se administrará el medicamento del estudio, separados por al menos 72 horas para limitar los efectos de arrastre para la administración de dronabinol. Se les pedirá a veinte participantes masculinos y femeninos con OUD en MAT que lleguen aproximadamente a la misma hora cada mañana, coordinando la asistencia a su clínica de mantenimiento de opioides. Se les pedirá a los sujetos que se abstengan de consumir bebidas alcohólicas y drogas durante la participación en el estudio. Se realizarán pruebas de detección de orina y alcoholemia antes de las sesiones de prueba para comprobar la abstinencia de drogas (p. ej., cocaína, opioides ilícitos, benzodiazepinas, barbitúricos y anfetaminas) y alcohol, respectivamente. Aquellos que no cumplan serán dados de alta del estudio. Para minimizar los efectos de la nicotina y la abstinencia en el rendimiento cognitivo, se recomendará a los sujetos que fuman que sigan fumando como de costumbre. Dado que proporcionaremos un desayuno estándar, se les pedirá a los participantes que no coman durante dos horas antes de llegar a las sesiones de prueba. Una enfermera del estudio confirmará con su programa respectivo que los participantes no recibieron metadona ni buprenorfina esa mañana, y llamará al programa cuando se completen las pruebas para permitir la distribución de la dosis de metadona o buprenorfina de ese día. El día de la evaluación inicial y al final del tratamiento con medicamentos, se extraerá sangre para determinar los niveles de citoquinas en suero. Los participantes se someterán a una variedad de medidas cognitivas y de autoinforme, así como a evaluaciones para confirmar la restricción del uso de drogas ilícitas y la ausencia de efectos adversos de la medicación. Antes de su dosis diaria de metadona o buprenorfina y, por lo tanto, a los niveles mínimos de opioides en plasma, los participantes recibirán dronabinol (10 mg, 20 mg) o placebo. Posteriormente, todos los participantes se someterán a pruebas de laboratorio de medidas relevantes para la vulnerabilidad a la recaída, incluidos los resultados fisiológicos, subjetivos y cognitivos. El orden de administración de la medicación del estudio se equilibrará para minimizar el impacto de los posibles efectos de arrastre entre las sesiones. Hasta la fecha: 27 sujetos completaron el protocolo de aprobación. Recientemente, este estudio se modificó para reducir el fármaco del estudio (dronabinol) a 2,5 mg, 5 mg o placebo. Este estudio está activo con reclutas que continúan con las nuevas dosis.