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Optimaler Blutdruck zur Prävention schwerer vaskulärer Ereignisse bei Schlaganfallpatienten (OPTIMAL Stroke)

11. August 2026 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer intensiven Blutdruckkontrolle auf schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Schlaganfallpatienten

Erhöhter Blutdruck (BP) ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Abgesehen davon, dass es sich um eine weit verbreitete Erkrankung handelt, ist es auch ein Risikofaktor für mehrere schwere kardiovaskuläre Ereignisse, darunter Schlaganfall (der die zweithäufigste Todesursache in Entwicklungsländern darstellt) und koronare Herzkrankheit, und steht auch im Zusammenhang mit kognitivem Verfall. Die OPTIMAL Stroke-Studie besteht aus einer zweiarmigen, multizentrischen, randomisierten klinischen Studie, die darauf ausgelegt ist zu testen, ob ein niedrigerer systolischer Zielblutdruck (SBP) im Vergleich zum derzeit empfohlenen Zielwert für Schlaganfallpatienten das Auftreten schwerer kardiovaskulärer Ereignisse verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4368

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien
        • Clínica Silvestre Santé
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien
        • Centro de Pesquisas Clinicas (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas)
    • Botucatu
      • Botucatu, Botucatu, Brasilien, 18618-686
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60175-295
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-372
        • Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70335900
        • Instituto Hospitalar de Base Do Distrito Federal
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74690-900
        • Universidade Federal de Goias
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasilien, 79080-190
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - UFMS
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 82590-300
        • Flumignano Instituto de Medicina
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 74970-240
        • PROCAPE-Pronto Socorro Cardiológico de PE Prof. Luiz Tavares
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-000
        • Hospital Moinho de Ventos
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88015-270
        • Hospital Governador Celso Ramos
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-165
        • Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien
        • CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Hospital Univ. São Francisco de Assis na Providencia de Deus
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas
      • Matão, São Paulo, Brasilien, 15990-060
        • Hospital Carlos Fernando Malzoni
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - Universidade de Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-365
        • Clínica Vilela e Martin
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 150900000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, (11) 2661-0000
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines ischämischen Schlaganfalls oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA), die in den 48 Stunden vor Aufnahme in die Studie als klinisch stabil angesehen wurde. (sie werden in kürzlich aufgetretenen Schlaganfall < 120 Tage oder chronisch, wenn > 120 Tage klassifiziert), UND

  • Systolischer Blutdruck (SBP) zwischen 130 und 180 mmHg:

    • 130 -180 und Verwendung von bis zu einem blutdrucksenkenden Medikament;
    • 130-170 und Verwendung von bis zu zwei Drogen;
    • 130-160 und Verwendung von bis zu drei Drogen;
    • 130-150 und Gebrauch von bis vier Drogen. UND

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Behinderung nach dem Ereignis, das den Patienten für die Studie qualifiziert hat, definiert als modifizierte Rankin-Skala (mRankin) gleich oder größer als 4.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Interventionen zur kardiovaskulären Prävention.
  • Body-Mass-Index > 45 kg/m2.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Sekundäre Hypertonie.
  • Ruheangina der Klasse IV der Canadian Cardiovascular Society (CCS).
  • Akutes Koronarsyndrom in den letzten sechs Monaten
  • Schwere Nierenfunktionsstörung mit GFR < 20 ml/min/1,73 m2 berechnet durch die CKD-EPI-Gleichung
  • Verweigerung der Zustimmung.
  • Symptomatische Herzinsuffizienz – Klasse IV der New York Heart Association (NYHA) oder Ejektionsfraktion < 35 % bei der Doppler-Echokardiographie.

  • Bedingungen, die nach Ermessen der Prüfärzte die Teilnahme des Patienten an der Studie einschränken, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:

    • Neuere Geschichte des Alkohol- und illegalen Drogenmissbrauchs.
    • Psychiatrische Komorbiditäten (schwere Depression, Schizophrenie, Psychose etc.).
    • Anamnestische schlechte Medikamenteneinnahme und keine Teilnahme an Konsultationen.
    • Adressänderung in den nächsten vier Jahren geplant.
    • Planen, im nächsten Jahr länger als drei Monate von der Heimatstadt abwesend zu sein.
    • Wohnen in derselben Wohnung wie ein anderer Patient, der zuvor in diese Studie aufgenommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intensive Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP)
Teilnehmer, die randomisiert in den Intensiv-Blutdruckarm eingeteilt werden, haben ein Ziel von SBP < 120 mm Hg.
Arzneimittel: Intensive Kontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP)
Teilnehmer des Intensiv-Arms haben das Ziel, SBP zu erreichen
Andere Namen:
  • Intensive Blutdruckkontrolle, die auf SBP abzielt
Aktiver Komparator: Standardkontrolle des systolischen Blutdrucks
Teilnehmer, die in den Standardarm randomisiert wurden, haben ein Ziel von SBP < 140 mm Hg
Arzneimittel: Standardkontrolle des systolischen Blutdrucks (SBP)
Die gleichen Medikamente, die im intensiven BD-Arm verwendet werden, werden für den Standard-BD-Arm verwendet.
Andere Namen:
  • Standardkontrolle des systolischen Blutdrucks, der auf einen systolischen Blutdruck < 140 mmHg abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlichem Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz [ Zeitrahmen: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre ]
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum ersten Ereignis von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlichem Schlaganfall, Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder nicht-tödlichem Schlaganfall [ Zeitrahmen: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre ]
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum ersten Ereignis von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) oder nicht-tödlichem Schlaganfall
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Tod aus jeglicher Ursache, nicht-tödlicher Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlicher Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund instabiler Angina pectoris oder Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz [Zeitrahmen: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre]
Zeitfenster: Von der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum ersten Ereignis von Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI), nicht-tödlichem Schlaganfall, Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Von der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Tod
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Tod jeglicher Ursache
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Schlaganfall
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Schlaganfall
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum hämorrhagischen Schlaganfall
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum hämorrhagischen Schlaganfall
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum ischämischen Schlaganfall
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum nicht klassifizierten Schlaganfall
Zeitfenster: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum unklassifizierten Schlaganfall
Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Auftreten einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Auftreten einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA)
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Nierentod
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Tod durch Nierenursachen
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum renalen Endpunkt
Zeitfenster: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum renalen Endpunkt, definiert als eine Verringerung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert (ohne akute reversible Ursachen) oder ein Fortschreiten zu einem terminalen Nierenversagen, das als eine GFR < 15 mL/min/1,73m² (ohne reversible Ursachen) oder die Notwendigkeit einer Dialyse (Hämodialyse oder Peritonealdialyse für mindestens 30 Tage) oder einer Nierentransplantation definiert ist.
Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum kardiovaskulären Tod
Zeitfenster: Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Tod aus kardiovaskulären Ursachen
Ab Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Myokardinfarkt (MI)
Zeitfenster: Von der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Myokardinfarkt (MI)
Von der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris
Zeitfenster: Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur Krankenhauseinweisung aufgrund instabiler Angina pectoris
Ab der Randomisierung; für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Rückgang der Punktzahl im Montreal Cognitive Assessment (MoCA), berechnet als Differenz zwischen der Erstbewertung und den Punktzahlen des letzten Besuchs
Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Erreichen eines kombinierten Endpunkts aus leichter kognitiver Beeinträchtigung oder wahrscheinlicher Demenz jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Auftreten von leichter kognitiver Beeinträchtigung oder wahrscheinlicher Demenz jeglicher Ursache
Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur leichten kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Von der ersten Beurteilung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zur leichten kognitiven Beeinträchtigung
Von der ersten Beurteilung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Auftreten von wahrscheinlicher Demenz jeglicher Ursache
Zeitfenster: Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre
Zeit bis zum Auftreten aller Ursachen wahrscheinlicher Demenz
Von der ersten Bewertung an, für durchschnittlich etwa 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Israelita Albert Einstein

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministry of Health, Brazil

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Otavio Berwanger, MD, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OPTIMAL STROKE Trial
  • 25000.019101/2018-12 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.002604/2021-54 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.156759/2023-71 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 02805118.8.1001.0071 (Andere Kennung: Plataforma Brasil (CAAE #))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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