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Pressão Arterial Ótima para a Prevenção de Eventos VascuLares Maiores em Pacientes com AVC (OPTIMAL Stroke)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito do controle intensivo da pressão arterial nos principais eventos cardiovasculares em pacientes com AVC

A pressão arterial (PA) elevada consiste em um grande problema de saúde pública, especialmente em países de baixa e média renda. Além de ser uma condição altamente prevalente, também é um fator de risco para vários eventos cardiovasculares importantes, incluindo acidente vascular cerebral (que consiste na segunda causa de morte nos países em desenvolvimento) e doença arterial coronariana, e também está relacionada ao declínio cognitivo. O estudo OPTIMAL Stroke consiste em um estudo clínico randomizado, multicêntrico e de dois braços, projetado para testar se uma pressão arterial sistólica (PAS) menor em comparação com a meta atualmente recomendada para pacientes com AVC reduzirá a ocorrência de eventos cardiovasculares graves.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
4368

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil
        • Clínica Silvestre Santé
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasil
        • Centro de Pesquisas Clinicas (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas)
    • Botucatu
      • Botucatu, Botucatu, Brasil, 18618-686
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60175-295
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-372
        • Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70335900
        • Instituto Hospitalar de Base Do Distrito Federal
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74690-900
        • Universidade Federal de Goias
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79080-190
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - UFMS
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 82590-300
        • Flumignano Instituto de Medicina
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 74970-240
        • PROCAPE-Pronto Socorro Cardiológico de PE Prof. Luiz Tavares
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-000
        • Hospital Moinho de Ventos
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015-270
        • Hospital Governador Celso Ramos
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-165
        • Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil
        • CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Hospital Univ. São Francisco de Assis na Providencia de Deus
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas
      • Matão, São Paulo, Brasil, 15990-060
        • Hospital Carlos Fernando Malzoni
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - Universidade de Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-365
        • Clínica Vilela e Martin
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 150900000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, (11) 2661-0000
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
        • InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT), considerado clinicamente estável nas 48 horas anteriores à inclusão no estudo. (serão classificados em AVC recente <120 dias ou crônico quando > 120 dias), E

  • Pressão Arterial Sistólica (PAS) entre 130 e 180 mmHg:

    • 130 -180 e uso de até um anti-hipertensivo;
    • 130-170 e uso de até dois medicamentos;
    • 130-160 e uso de até três medicamentos;
    • 130-150 e uso de até quatro medicamentos. E

Critério de exclusão:

  • Incapacidade grave após o evento que qualificou o paciente para o estudo, definida como uma escala modificada de Rankin (mRankin) igual ou superior a 4.
  • Fazer parte de mais um ensaio clínico envolvendo intervenções para prevenção cardiovascular.
  • Índice de massa corporal > 45 kg/m2.
  • Gravidez ou Amamentação.
  • Hipertensão secundária.
  • Classe IV Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS) Angina em Repouso.
  • Síndrome coronariana aguda nos últimos seis meses
  • Disfunção renal grave com TFG < 20 mL/min/1,73m2 calculado pela equação CKD-EPI
  • Recusa de consentimento.
  • Insuficiência cardíaca sintomática - Classe IV da New York Heart Association (NYHA) ou fração de ejeção <35% ao ecocardiograma Doppler.

  • Condições que, a critério dos investigadores, limitam a participação do paciente no estudo, incluindo, entre outras, as seguintes:

    • História recente de abuso de álcool e drogas ilícitas.
    • Comorbidades psiquiátricas (depressão grave, esquizofrenia, psicose, etc.).
    • Histórico de má adesão medicamentosa e ausência de comparecimento às consultas.
    • Planeja mudar de endereço nos próximos quatro anos.
    • Planejando se ausentar da cidade natal por mais de três meses no próximo ano.
    • Residir na mesma residência de outro paciente previamente incluído neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Controle Intensivo da Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Os participantes randomizados para o braço de Pressão Arterial Intensiva terão uma meta de PAS <120 mm Hg.
Medicamento: Controle Intensivo da Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Os participantes do braço Intensivo têm uma meta de PAS
Outros nomes:
  • Controle intensivo da PA visando a PAS
Comparador Ativo: Controle Padrão da Pressão Arterial Sistólica
Os participantes randomizados no braço Padrão terão uma meta de PAS <140 mm Hg
Medicamento: Controle padrão da pressão arterial sistólica (PAS)
Os mesmos medicamentos usados ​​no braço de PA Intensiva serão usados ​​no braço de PA Padrão.
Outros nomes:
  • Controle padrão de PAS visando PAS < 140 mmHg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até morte cardiovascular, enfarte agudo do miocárdio (EAM) não fatal, acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca [ Período de Tempo: A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos ]
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao primeiro evento de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio (EM) não fatal, acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até morte cardiovascular, enfarte do miocárdio (MI) não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal [ Período de tempo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos ]
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao primeiro evento de morte cardiovascular, enfarte agudo do miocárdio (EAM) não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) não fatal
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até morte total, enfarte do miocárdio (EM) não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca [ Período de Tempo: A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos ]
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao primeiro evento de morte total, enfarte do miocárdio (EM) não fatal, acidente vascular cerebral (AVC) não fatal, hospitalização por angina instável ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até à Morte
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até morte por qualquer causa
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao AVC
Prazo: A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao AVC
A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até AVC Hemorrágico
Prazo: Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até acidente vascular cerebral hemorrágico
Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até AVC Isquémico
Prazo: Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até acidente vascular cerebral isquémico
Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até AVC Não Classificado
Prazo: A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até acidente vascular cerebral não classificado
A partir da randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Ataque Isquémico Transitório (AIT)
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Ataque Isquémico Transitório (TIA)
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Morte Renal
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até à morte por causas renais
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao Resultado Renal
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao Desfecho Renal, definido como uma redução ≥50% na taxa de filtração glomerular (TFG) em relação ao basal (excluindo causas reversíveis agudas) ou progressão para doença renal terminal, que é definida como uma TFG < 15 mL/min/1,73m² (excluindo causas reversíveis) ou a necessidade de diálise (hemodiálise ou diálise peritoneal durante pelo menos 30 dias) ou transplante renal.
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Morte Cardiovascular
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até à morte por causas cardiovasculares
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao Enfarte do Miocárdio (EM)
Prazo: Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao enfarte do miocárdio (EM)
Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Hospitalização devido a Insuficiência Cardíaca
Prazo: Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até hospitalização devido a insuficiência cardíaca
Desde a aleatorização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Hospitalização devido a Angina Instável
Prazo: Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Hospitalização devido a angina instável
Desde a randomização; durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Comprometimento Cognitivo
Prazo: Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Declínio na pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) calculado como a diferença entre a avaliação inicial e as pontuações da última visita
Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até um Desfecho Composto de Comprometimento Cognitivo Leve ou Demência Provável de Todas as Causas
Prazo: Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Ocorrência de comprometimento cognitivo leve ou provável demência de todas as causas
Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao Comprometimento Cognitivo Ligeiro
Prazo: Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até ao Comprometimento Cognitivo Ligeiro
Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até Demência Provável de Todas as Causas
Prazo: Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos
Tempo até demência provável de todas as causas
Desde a avaliação inicial, durante aproximadamente uma média de 3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospital Israelita Albert Einstein

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ministry of Health, Brazil

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Otavio Berwanger, MD, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
8 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de agosto de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OPTIMAL STROKE Trial
  • 25000.019101/2018-12 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.002604/2021-54 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.156759/2023-71 (Número de outro subsídio/financiamento: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 02805118.8.1001.0071 (Outro identificador: Plataforma Brasil (CAAE #))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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