Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt blodtrykk for forebygging av større vaskulære hendelser hos slagpasienter (OPTIMAL Stroke)

11. august 2026 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

En randomisert kontrollert studie for å vurdere effekten av intensiv blodtrykkskontroll på alvorlige kardiovaskulære hendelser hos slagpasienter

Forhøyet blodtrykk (BP) består av et stort folkehelseproblem, spesielt i lav- og mellominntektsland. Foruten å være en svært utbredt tilstand, er den også en risikofaktor for flere store kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag (som består av den nest største dødsårsaken i utviklingsland) og koronararteriesykdom, og er også relatert til kognitiv nedgang. OPTIMAL Stroke-studien består av en to-arms, multisenter, randomisert klinisk studie designet for å teste om et lavere mål systolisk blodtrykk (SBP) sammenlignet med det nå anbefalte målet for slagpasienter vil redusere forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4368

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasil
        • Clínica Silvestre Santé
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasil
        • Centro de Pesquisas Clinicas (Centro Universitário Cesmac / Hospital do Coração de Alagoas)
    • Botucatu
      • Botucatu, Botucatu, Brasil, 18618-686
        • UPECLIN - Unidade de Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina de Botucatu - FMB/UNESP
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60175-295
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-372
        • Universidade Federal do Ceará / Hospital Universitário Walter Cantídio
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40110-060
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70335900
        • Instituto Hospitalar de Base Do Distrito Federal
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasil, 74690-900
        • Universidade Federal de Goias
    • Mato Grosso do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso do Sul, Brasil, 79080-190
        • Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian - UFMS
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 82590-300
        • Flumignano Instituto de Medicina
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 74970-240
        • PROCAPE-Pronto Socorro Cardiológico de PE Prof. Luiz Tavares
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-007
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-000
        • Hospital Moinho de Ventos
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88015-270
        • Hospital Governador Celso Ramos
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-165
        • Clínica Neurológica e Neurocirurgica de Joinville LTDA
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil
        • CMEP Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasil, 12916-542
        • Hospital Univ. São Francisco de Assis na Providencia de Deus
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
        • Universidade Estadual de Campinas - Hospital de Clínicas
      • Matão, São Paulo, Brasil, 15990-060
        • Hospital Carlos Fernando Malzoni
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto - Universidade de Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-365
        • Clínica Vilela e Martin
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 150900000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04037-002
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, (11) 2661-0000
        • Hospital das Clínicas da FMUSP
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
        • InCor - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med iskemisk slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA), ansett som klinisk stabil i 48 timer før inkludering i studien. (de vil bli klassifisert i et nylig slag <120 dager eller kronisk når> 120 dager), OG

  • Systolisk blodtrykk (SBP) mellom 130 og 180 mmHg:

    • 130 -180 og bruk av opptil ett antihypertensivt legemiddel;
    • 130-170 og bruk av inntil to legemidler;
    • 130-160 og bruk av inntil tre legemidler;
    • 130-150 og bruk av inntil fire legemidler. OG

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig funksjonshemming etter hendelsen som kvalifiserte pasienten til studien, definert som en modifisert Rankin (mRankin) skala lik eller større enn 4.
  • Å være en del av en annen klinisk studie som involverer intervensjoner for kardiovaskulær forebygging.
  • Kroppsmasseindeks > 45 kg/m2.
  • Graviditet eller amming.
  • Sekundær hypertensjon.
  • Class IV Canadian Cardiovascular Society (CCS) hvilende angina.
  • Akutt koronarsyndrom de siste seks månedene
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon med GFR < 20 ml/min/1,73 m2 beregnet av CKD-EPI-ligningen
  • Avslag på samtykke.
  • Symptomatisk hjertesvikt - Klasse IV New York Heart Association (NYHA) eller ejeksjonsfraksjon <35 % på doppler-ekkokardiografi.

  • Forhold som etter etterforskernes skjønn begrenser pasientens deltakelse i studien, inkludert men ikke begrenset til følgende:

    • Nyere historie med alkohol og ulovlig narkotikamisbruk.
    • Psykiatriske komorbiditeter (alvorlig depresjon, schizofreni, psykose, etc.).
    • Historie med dårlig medikamentoverholdelse og manglende oppmøte på konsultasjoner.
    • Planlegger adresseendring i løpet av de neste fire årene.
    • Planlegger å være borte fra hjembyen i mer enn tre måneder det neste året.
    • Bosatt i samme bolig som en annen pasient tidligere inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intensiv kontroll av systolisk blodtrykk (SBP)
Deltakere som er randomisert til Intensivt blodtrykk-armen vil ha et mål om SBP <120 mm Hg.
Legemiddel: Intensiv kontroll av systolisk blodtrykk (SBP)
Deltakere i Intensiv-armen har et mål om SBP
Andre navn:
  • Intensiv BP-kontroll rettet mot SBP
Aktiv komparator: Standard kontroll av systolisk blodtrykk
Deltakere randomisert inn i Standard-armen vil ha et mål på SBP <140 mm Hg
Legemiddel: Standard kontroll av systolisk blodtrykk (SBP)
De samme medisinene som brukes i Intensiv BP-armen vil bli brukt for Standard BP-armen.
Andre navn:
  • Standard kontroll av SBP rettet mot SBP < 140 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for ustabil angina pectoris eller innleggelse for hjertesvikt [Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år]
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for ustabil angina pectoris eller innleggelse for hjertesvikt
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig hjerneslag [Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt ca. 3,5 år]
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til første hendelse av kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig hjerneslag
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til total død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for ustabil angina pectoris eller innleggelse for hjertesvikt [ Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt ca. 3,5 år ]
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til første hendelse av total død, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI), ikke-dødelig hjerneslag, innleggelse for ustabil angina eller innleggelse for hjertesvikt
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til død
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til dødsfall av alle årsaker
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til slag
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til hemoragisk slag
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til hemoragisk slag
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til iskemisk slag
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til iskemisk slag
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til ukategorisert hjerneslag
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til ikke-klassifisert slag
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til forbigående ischemisk anfall (TIA)
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til forbigående iskemisk anfall (TIA)
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til nyredød
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til død fra nyreårsaker
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til nyreutfall
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til nyreutfall, definert som en ≥50 % reduksjon i glomerulær filtreringsrate (GFR) fra utgangspunkt (unntatt akutte reversible årsaker) eller progresjon til terminal nyresvikt, som er definert som en GFR < 15 mL/min/1,73m² (unntatt reversible årsaker) eller behov for dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse i minst 30 dager) eller nyretransplantasjon.
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til død på grunn av hjerte- og karsykdom
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til død fra kardiovaskulære årsaker
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til hjerteinfarkt (MI)
Fra randomisering; i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til innleggelse på grunn av hjertesvikt
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til innleggelse på sykehus på grunn av ustabil angina
Tidsramme: Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Tid til sykehusinnleggelse på grunn av ustabil angina
Fra randomisering; i gjennomsnitt i ca. 3,5 år
Kognitiv svekkelse
Tidsramme: Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Nedgang i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-skår beregnet som differansen mellom første vurdering og siste besøk sine skår
Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til et sammensatt utfall av mild kognitiv svikt eller sannsynlig demens av alle årsaker
Tidsramme: Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Forekomst av mild kognitiv svikt eller sannsynlig demens av alle årsaker
Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til mild kognitiv svikt
Tidsramme: Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til mild kognitiv svikt
Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til allmenn sannsynlig demens
Tidsramme: Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år
Tid til all-cause sannsynlig demens
Fra første vurdering, i gjennomsnitt i omtrent 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministry of Health, Brazil

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Otavio Berwanger, MD, PhD, Hospital israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • OPTIMAL STROKE Trial
  • 25000.019101/2018-12 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.002604/2021-54 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 25000.156759/2023-71 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ministry of Health, Brazil (NUP#))
  • 02805118.8.1001.0071 (Annen identifikator: Plataforma Brasil (CAAE #))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger