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4 vs. 7 Punkte Blutzuckerüberwachung bei Schwangerschaftsdiabetes bei Ernährungsumstellung

7. November 2023 aktualisiert von: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

4 versus 7 Punkte Selbstüberwachung des Blutzuckers bei Schwangerschaftsdiabetes bei Ernährungsumstellung – eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Blutzuckerüberwachung zwischen 4 und 7 Punkten bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes bei Ernährungsumstellung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die eine Ernährungsumstellung durchführen, werden rekrutiert und randomisiert einer Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels mit 4 bzw. 7 Punkten zugeteilt. Sie werden vierwöchentlich nachuntersucht und die Schwangerschaftsergebnisse werden ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • National University of Malaysia
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Antenatal clinic, UKM Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–45 Jahren
  • Schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus bei Ernährungsumstellung
  • Bestätigter Schwangerschaftsdiabetes mellitus gemäß der Richtlinie des National Institute for Health and Care Excellence durch einen oralen 75-g-Glukosetoleranztest nach 14 Wochen
  • Gestationsalter bei der Rekrutierung: 20–34 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • schlechte geburtshilfliche Vorgeschichte.
  • Frauen mit Grunderkrankungen wie Bluthochdruck oder Autoimmunerkrankungen, die Steroide einnehmen
  • fetale Anomalie.
  • Frauen planen, in anderen Zentren zu entbinden
  • Frauen, die die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: 4-Punkte-Blutzuckerüberwachung
4 Punkte der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, bestehend aus Fasten, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde nach dem Mittagessen und 1 Stunde nach dem Abendessen
Nahrungsergänzungsmittel: Diabetiker-Diät
Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes werden von einem Ernährungsberater untersucht und in die Ernährungsumstellung eingewiesen
Sonstiges: 7-Punkte-Blutzuckermessung
7 Punkte der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels, bestehend aus Fasten, 1 Stunde nach dem Frühstück, 1 Stunde vor und nach dem Mittagessen, 1 Stunde vor und nach dem Abendessen, vor dem Schlafengehen um 22 Uhr
Nahrungsergänzungsmittel: Diabetiker-Diät
Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes werden von einem Ernährungsberater untersucht und in die Ernährungsumstellung eingewiesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittleres Gestationsalter bei der Entbindung in Wochen
Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche wird bei den Teilnehmern eine etablierte Wehentätigkeit diagnostiziert
Rate spontaner oder eingeleiteter Wehen in Prozent
Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche wird bei den Teilnehmern eine etablierte Wehentätigkeit diagnostiziert
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche, als die Teilnehmerinnen das Neugeborene zur Welt gebracht hatten
Prozentsatz der vaginalen, instrumentellen oder Kaiserschnittgeburten
Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche, als die Teilnehmerinnen das Neugeborene zur Welt gebracht hatten
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche während des Fortschreitens der Wehen bis zu 24 Stunden nach der Entbindung
Rate intrapartaler Komplikationen wie postpartale Blutungen, Schulterdystokie und Riss dritten oder vierten Grades in Prozent
Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche während des Fortschreitens der Wehen bis zu 24 Stunden nach der Entbindung
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Mittleres Geburtsgewicht des Neugeborenen in Kilogramm
Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Anteil der Neugeborenen mit einem Apgar-Score nach fünf Minuten von weniger als 7 Prozent
Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Rate der Einweisungen auf die Intensivstation für Neugeborene in Prozent
Zum Zeitpunkt der Geburt des Neugeborenen
Schwangerschaftsergebnis der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 7 Tage nach der Geburt des Neugeborenen
Rate neonataler Komplikationen wie intrauteriner fetaler Tod, neonataler Tod, neonatale Hypoglykämie, neonatale Gelbsucht, neonatales Atemnotsyndrom und neonatale Sepsis in Prozent
Vom Datum der Randomisierung bis zu 7 Tage nach der Geburt des Neugeborenen
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Durchschnittsalter der Teilnehmer in Jahren
Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Anteil der einzelnen Rassen wie Malaien, Chinesen und Inder in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Paritätsrate wie Nulliparität oder Multiparität in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche basierend auf dem in der Geburtsakte dokumentierten Gewicht im ersten Trimester
Mittlerer Body-Mass-Index während der Schwangerschaft in kg/m^2
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche basierend auf dem in der Geburtsakte dokumentierten Gewicht im ersten Trimester
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlere Gesamtgewichtszunahme in Kilogramm
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Anteil der positiven Familienanamnese von Diabetes mellitus in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Anteil früherer Schwangerschaften, die von Schwangerschaftsdiabetes mellitus betroffen waren, in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Rate früherer Schwangerschaften, die durch fetale Makrosomie kompliziert wurden, in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Im mittleren Gestationsalter wird ein Gestationsdiabetes mellitus innerhalb von Wochen diagnostiziert
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Nüchternglukosespiegel aus dem modifizierten Glukosetoleranztest in mmol/l
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Durchschnitt zwei Stunden nach 75 Gramm Glukosebelastung aus dem modifizierten Glukosetoleranztest in mmol/l
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Rate vorgeburtlicher Komplikationen wie Präeklampsie, drohende vorzeitige Wehen, vorzeitiger Blasensprung vor der Wehen, Anämie,
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Anteil an glykosyliertem Hämoglobin in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Serumfructosaminspiegel in Prozent
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Nüchternblutzuckerspiegel bei Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels in mmol/l
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit bei der Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels in mmol/l
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Klinische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittlerer Blutzuckerspiegel eine Stunde nach der Mahlzeit bei der Selbstüberwachung des Blutzuckerspiegels in mmol/l
Zum Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedarf der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Mittleres Gestationsalter in Wochen, in dem festgestellt wurde, dass die Teilnehmer eine zusätzliche Behandlung benötigen
Vom Datum der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Behandlungsbedarf der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Häufigkeit der benötigten Behandlungsart, z. B. nur orale blutzuckersenkende Mittel, Kombination aus Insulin und oralen blutzuckersenkenden Mitteln
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Compliance der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Häufigkeit der vierwöchentlichen Selbstkontrolle des Blutzuckerspiegels in Prozent
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Zufriedenheitsrate der Teilnehmer, ob zufrieden, neutral oder nicht zufrieden, in Prozent
Vom Zeitpunkt der Randomisierung bis zur 40. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University of Malaysia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noor Dalila Berohan, National University of Malaysia
  • Studienleiter: Norasyikin Abd Wahab, National University of Malaysia
  • Studienstuhl: Shuhaila Ahmad, National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FF-2019-351

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nur auf Anfrage weitergegeben. Die Daten, die weitergegeben werden können, sind der Blutzuckerspiegel und die Schwangerschaftsergebnisse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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