Project Activate: Achtsamkeits- und akzeptanzbasierte Verhaltensbehandlung zur Gewichtsabnahme (Activate)
Achtsamkeits- und akzeptanzbasierte Verhaltensbehandlung zur Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen müssen einen übergewichtigen oder fettleibigen BMI haben (27-50 kg/m2)
- Einzelpersonen müssen Erwachsene sein (im Alter von 18-70)
- Führen eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs
- Abschluss der Basisbewertungsaufgaben
- Bereitschaft, Gewicht zu verlieren, körperlich aktiv zu sein und an Gruppensitzungen teilzunehmen.
- Die Teilnehmer müssen auch dem Forschungsteam zustimmen, sich bei Bedarf mit ihrem Hausarzt in Verbindung zu setzen, um eine Freigabe zu erteilen oder sich über eine schnelle Gewichtszunahme zu beraten.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich körperlich zu betätigen (definiert als Gehen eines Häuserblocks ohne anzuhalten)
- Medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der während des Eingriffs ein Risiko für den Teilnehmer darstellen, eine Gewichtsveränderung verursachen oder die Fähigkeit einschränken kann, das Programm einzuhalten
- Kürzlich begonnen oder die Dosis eines Medikaments geändert, das zu einer signifikanten Gewichtsveränderung führen kann
- Geschichte der bariatrischen Chirurgie; Gewichtsverlust von > 5 % in den letzten 3 Monaten
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, schwanger zu werden
- Planung oder Teilnahme an einer anderen Behandlung zur Gewichtsabnahme in den nächsten 3 Jahren.
- Kompensatorisches Erbrechen, andere schwere kompensatorische Verhaltensweisen oder mehr als 12 kompensatorische Verhaltensweisen in den letzten 3 Monaten
- Erleben eines erheblichen Kontrollverlusts beim Essen (9 oder mehr Essanfälle in den letzten 3 Monaten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Standardbehandlung zur verhaltensorientierten Gewichtsabnahme
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
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Experimental: Verhalten + Werte
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Fähigkeiten zur Werteklärung und Sensibilisierung in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
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Experimental: Verhaltens- und achtsames Bewusstsein
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Achtsamkeits- und Bewusstseinsfähigkeiten für den gegenwärtigen Moment in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
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Experimental: Verhalten + Werte + Bewusstsein
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Fähigkeiten zur Werteklärung und Sensibilisierung in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
Integration von Achtsamkeits- und Bewusstseinsfähigkeiten für den gegenwärtigen Moment in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
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Experimental: Verhalten + Bereitschaft
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Akzeptanz- und Bereitschaftsfähigkeiten in die Standardbehandlung zur Verhaltensänderung bei Gewichtsverlust (ferngesteuert).
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Experimental: Verhalten + Bereitschaft + Werte
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Fähigkeiten zur Werteklärung und Sensibilisierung in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
Integration von Akzeptanz- und Bereitschaftsfähigkeiten in die Standardbehandlung zur Verhaltensänderung bei Gewichtsverlust (ferngesteuert).
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Experimental: Verhaltens + Bereitschaft + Bewusstsein
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Achtsamkeits- und Bewusstseinsfähigkeiten für den gegenwärtigen Moment in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
Integration von Akzeptanz- und Bereitschaftsfähigkeiten in die Standardbehandlung zur Verhaltensänderung bei Gewichtsverlust (ferngesteuert).
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Experimental: Verhalten + Bereitschaft + Werte + Bewusstsein
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Standardbehandlung zur verhaltensbedingten Gewichtsabnahme (fern geliefert)
Integration von Fähigkeiten zur Werteklärung und Sensibilisierung in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
Integration von Achtsamkeits- und Bewusstseinsfähigkeiten für den gegenwärtigen Moment in die Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme (fern geliefert).
Integration von Akzeptanz- und Bereitschaftsfähigkeiten in die Standardbehandlung zur Verhaltensänderung bei Gewichtsverlust (ferngesteuert).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) und bei den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten (d.h. bei 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Zu Hause gemessen mit einem standardisierten Wägeverfahren.
Die Teilnehmer werden in leichter Kleidung ohne Schuhe mit einer standardisierten Bluetooth-Waage mit einer Genauigkeit von 0,1 kg gewogen.
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Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) und bei den Nachuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten (d.h. bei 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (nach 6 Monaten) und nach der Behandlung (nach 12 Monaten) (d.h. nach 0, 6 und 12 Monaten).
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Die Nahrungsaufnahme wurde in der beliebten mobilen Anwendung MyFitnessPal aufgezeichnet.
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Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (nach 6 Monaten) und nach der Behandlung (nach 12 Monaten) (d.h. nach 0, 6 und 12 Monaten).
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) sowie bei der 6-, 12- und 24-monatigen Nachbeobachtung (d.h. nach 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Gemessen in Minuten pro Woche mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) unter Verwendung eines am Handgelenk getragenen Aktivitätstrackers, einschließlich Fitbit Charge 2, 3, 4 und 5.
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Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) sowie bei der 6-, 12- und 24-monatigen Nachbeobachtung (d.h. nach 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Lebensqualitätsscore
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) sowie nach 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung (d.h. nach 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Gemessen mit dem Quality of Life Inventory (QOLI).
Die minimalen und maximalen Werte sind 1 und 18.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Gemessen zu Studienbeginn, während der Behandlung (6 Monate), nach der Behandlung (12 Monate) sowie nach 6, 12 und 24 Monaten Nachbeobachtung (d.h. nach 0, 6, 12, 18, 24 und 36 Monaten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Gewichtsverlust
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK119658 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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