Projeto Ativar: Tratamento Comportamental Baseado em Mindfulness e Aceitação para Perda de Peso (Activate)
Tratamento comportamental baseado em mindfulness e aceitação para perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter IMC com sobrepeso ou obesidade (27-50 kg/m2)
- Os indivíduos devem ser adultos (de 18 a 70 anos)
- Conclusão de um diário alimentar de 3 dias
- Conclusão das tarefas de avaliação de linha de base
- Vontade de perder peso, ser fisicamente ativo e participar de sessões em grupo.
- Os participantes também devem fornecer consentimento para que a equipe de pesquisa entre em contato com seu médico pessoal, se necessário, para fornecer autorização ou consultar sobre ganho de peso rápido.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de praticar atividade física (definida como caminhar um quarteirão sem parar)
- Condição médica ou psiquiátrica que pode representar um risco para o participante durante a intervenção, causar alteração no peso ou limitar a capacidade de cumprir o programa
- Recentemente iniciou ou alterou a dose de um medicamento que pode causar alteração significativa no peso
- Histórico de cirurgia bariátrica; perda de peso > 5% nos últimos 3 meses
- Atualmente grávida ou amamentando ou planejando engravidar
- Planejando ou participando de outro tratamento para perda de peso nos próximos 3 anos.
- Envolver-se em vômitos compensatórios, outros comportamentos compensatórios graves ou mais de 12 de qualquer comportamento compensatório nos últimos 3 meses
- Experimentando perda significativa de controle da alimentação (9 ou mais episódios de compulsão alimentar nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento comportamental padrão para perda de peso
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
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Experimental: Comportamental + Valores
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
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Experimental: Consciência Comportamental + Consciente
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
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Experimental: Comportamental + Valores + Consciência
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disposição
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Vontade + Consciência
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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Experimental: Comportamental + Disponibilidade + Valores + Consciencialização
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Tratamento Comportamental Padrão para Perda de Peso (entregue remotamente)
Integração de habilidades de esclarecimento e conscientização de valores no Tratamento Comportamental Padrão de Perda de Peso (entregue remotamente).
Integração de habilidades de atenção plena e consciência do momento presente no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (entregue remotamente).
Integração de competências de aceitação e disponibilidade no Tratamento Padrão de Perda de Peso Comportamental (prestado remotamente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de Peso
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido em casa utilizando um procedimento de pesagem padronizado.
Os participantes serão pesados com roupa leve e sem sapatos, utilizando uma balança bluetooth padronizada com precisão de 0,1 kg.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão Alimentar
Prazo: Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
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A ingestão alimentar foi registada na popular aplicação móvel MyFitnessPal.
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Medido no início, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) (ou seja, aos 0, 6 e 12 meses).
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Atividade Física
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido em minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) usando um rastreador de atividade de pulso incluindo Fitbit Charge 2, 3, 4 e 5.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e nos acompanhamentos de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Pontuação da Qualidade de Vida
Prazo: Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Medido através do Inventário de Qualidade de Vida (QOLI).
Os valores mínimos e máximos são 1 e 18.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Medido na linha de base, a meio do tratamento (6 meses), após o tratamento (12 meses) e no acompanhamento de 6, 12 e 24 meses (ou seja, aos 0, 6, 12, 18, 24 e 36 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01DK119658 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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