Project Activate: Tratamiento conductual basado en la atención plena y la aceptación para la pérdida de peso (Activate)
Tratamiento conductual basado en la atención plena y la aceptación para la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas deben tener un IMC con sobrepeso u obesidad (27-50 kg/m2)
- Las personas deben ser adultos (entre 18 y 70 años)
- Realización de un diario de alimentos de 3 días.
- Finalización de las tareas de evaluación de referencia
- Voluntad de perder peso, estar físicamente activo y participar en sesiones grupales.
- Los participantes también deben dar su consentimiento para que el equipo de investigación se comunique con su médico personal si es necesario para obtener autorización o consultar sobre el rápido aumento de peso.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en actividad física (definida como caminar una cuadra de la ciudad sin detenerse)
- Condición médica o psiquiátrica que puede representar un riesgo para el participante durante la intervención, causar un cambio de peso o limitar la capacidad para cumplir con el programa
- Comenzó recientemente o cambió la dosis de un medicamento que puede causar un cambio significativo en el peso
- Historia de la cirugía bariátrica; pérdida de peso > 5% en los 3 meses previos
- Actualmente embarazada o amamantando o planea quedar embarazada
- Planificación o participación en otro tratamiento de pérdida de peso en los próximos 3 años.
- Participar en vómitos compensatorios, otros comportamientos compensatorios severos, o más de 12 de cualquier comportamiento compensatorio en los 3 meses anteriores
- Experimentar una pérdida significativa de control de la alimentación (9 o más episodios de atracones en los 3 meses anteriores)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento conductual estándar para bajar de peso
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
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Experimental: Comportamiento + Valores
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de la clarificación de valores y habilidades de concientización en el Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
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Experimental: Comportamiento + Conciencia Consciente
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de las habilidades de atención plena y conciencia del momento presente en el tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
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Experimental: Comportamiento + Valores + Conciencia
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de la clarificación de valores y habilidades de concientización en el Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
Integración de las habilidades de atención plena y conciencia del momento presente en el tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
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Experimental: Comportamiento + Disposición
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de habilidades de aceptación y disposición en el Tratamiento Estándar de Pérdida de Peso Conductual (administrado de forma remota).
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Experimental: Conductual + Voluntad + Valores
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de la clarificación de valores y habilidades de concientización en el Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
Integración de habilidades de aceptación y disposición en el Tratamiento Estándar de Pérdida de Peso Conductual (administrado de forma remota).
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Experimental: Comportamiento + Voluntad + Conciencia
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de las habilidades de atención plena y conciencia del momento presente en el tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
Integración de habilidades de aceptación y disposición en el Tratamiento Estándar de Pérdida de Peso Conductual (administrado de forma remota).
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Experimental: Comportamiento + Disposición + Valores + Conciencia
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Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (a distancia)
Integración de la clarificación de valores y habilidades de concientización en el Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
Integración de las habilidades de atención plena y conciencia del momento presente en el tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso (entregado de forma remota).
Integración de habilidades de aceptación y disposición en el Tratamiento Estándar de Pérdida de Peso Conductual (administrado de forma remota).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Peso
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Medido en casa utilizando un procedimiento de pesaje estandarizado.
Los participantes serán pesados con ropa ligera y sin zapatos utilizando una báscula bluetooth estandarizada precisa hasta 0,1 kg.
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Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) y en los seguimientos de 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta Dietética
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) (es decir, a los 0, 6 y 12 meses).
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La ingesta dietética se registró en la popular aplicación móvil MyFitnessPal.
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Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) (es decir, a los 0, 6 y 12 meses).
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Actividad Física
Periodo de tiempo: Medido al inicio, durante el tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses), y en los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Medido en minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa (AFMV) utilizando un rastreador de actividad en la muñeca que incluye Fitbit Charge 2, 3, 4 y 5.
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Medido al inicio, durante el tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses), y en los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Puntuación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) y en los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Medido utilizando el Inventario de Calidad de Vida (QOLI).
Los valores mínimo y máximo son 1 y 18.
Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Medido al inicio, a mitad del tratamiento (6 meses), después del tratamiento (12 meses) y en los seguimientos a los 6, 12 y 24 meses (es decir, a los 0, 6, 12, 18, 24 y 36 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DK119658 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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