Projekti Aktivoi: Mindfulness- ja hyväksyntäperusteinen käyttäytymishoito painonpudotukseen (Activate)
Mindfulnessiin ja hyväksyntään perustuva käyttäytymishoito painonpudotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöiden tulee olla ylipainoisia tai lihavia (27-50 kg/m2)
- Henkilöiden tulee olla täysi-ikäisiä (18-70-vuotiaita)
- 3 päivän ruokapäiväkirjan täyttäminen
- Perustason arviointitehtävien suorittaminen
- Halu laihtua, olla fyysisesti aktiivinen ja osallistua ryhmätunteihin.
- Osallistujien on myös annettava suostumus siihen, että tutkimusryhmä ottaa tarvittaessa yhteyttä henkilökohtaiseen lääkäriinsä saadakseen selvityksen tai neuvotellakseen nopeasta painonnoususta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan (määritelty korttelin kävelyksi pysähtymättä)
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka voi aiheuttaa riskin osallistujalle toimenpiteen aikana, aiheuttaa painonmuutoksen tai rajoittaa kykyä noudattaa ohjelmaa
- Äskettäin aloitettu tai muutettu sellaisen lääkkeen annosta, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
- Bariatrisen kirurgian historia; painonpudotus > 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta
- Suunnittelet toista painonpudotushoitoa tai osallistut siihen seuraavan kolmen vuoden aikana.
- Kompensoiva oksentelu, muu vakava korvauskäyttäytyminen tai yli 12 kompensoivaa käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Syömisen hallinnan huomattava menetys (9 tai enemmän ahmimisjaksoa viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + arvot
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + tietoinen tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + arvot + tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymis + Halukkuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Arvot
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen + Halukkuus + Arvot + Tietoisuus
|
Normaali käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito (etätoimitettuna)
Arvojen selkeyttämis- ja tietoisuustaitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Mindfulnessin ja nykyhetken tietoisuuden taitojen integrointi normaaliin käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (etätoimitettuna).
Hyväksymis- ja halukkuustaitojen integrointi Standard Behavioral Weight Loss Treatment -hoitoon (etänä toimitettuna).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla, hoitovaiheen puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantavaiheissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu kotona käyttäen standardoitua punnitusmenetelmää.
Osallistujat punnitaan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä käyttäen standardoitua Bluetooth-vaakoa, jonka tarkkuus on 0,1 kg. |
Mitattu perustasolla, hoitovaiheen puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantavaiheissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnon saanti
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) (eli 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
|
Ruokavalion saantia seurattiin suositulla mobiilisovelluksella MyFitnessPal.
|
Mitattu alkuperäisessä mittauksessa, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) (eli 0, 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu minuutteina viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) käyttäen yhtä ranteeseen kiinnitettävää aktiivisuusseurantalaitetta, mukaan lukien Fitbit Charge 2, 3, 4 ja 5.
|
Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
|
Elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Mitattu Quality of Life Inventory (QOLI) -kyselyllä.
Pienin ja suurin arvo ovat 1 ja 18.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa tulosta.
|
Mitattu alkuarvona, hoitokauden puolivälissä (6 kuukautta), hoidon jälkeen (12 kuukautta) sekä 6, 12 ja 24 kuukauden seurantatarkastuksissa (eli 0, 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK119658 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .