Attivazione del progetto: trattamento comportamentale basato sulla consapevolezza e sull'accettazione per la perdita di peso (Activate)
Trattamento comportamentale basato sulla consapevolezza e sull'accettazione per la perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui devono essere in sovrappeso o obesi BMI (27-50 kg/m2)
- Gli individui devono essere adulti (di età compresa tra 18 e 70 anni)
- Compilazione di un diario alimentare di 3 giorni
- Completamento delle attività di valutazione di base
- Disponibilità a perdere peso, essere fisicamente attivi e partecipare a sessioni di gruppo.
- I partecipanti devono inoltre fornire il consenso affinché il gruppo di ricerca contatti il proprio medico personale, se necessario, per fornire l'autorizzazione o per consultare un rapido aumento di peso.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di impegnarsi in attività fisica (definita come camminare per un isolato senza fermarsi)
- Condizione medica o psichiatrica che può rappresentare un rischio per il partecipante durante l'intervento, causare un cambiamento di peso o limitare la capacità di rispettare il programma
- Recentemente ha iniziato o modificato la dose di un farmaco che può causare un cambiamento significativo di peso
- Storia della chirurgia bariatrica; perdita di peso > 5% nei 3 mesi precedenti
- Attualmente incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza
- Pianificazione o partecipazione a un altro trattamento dimagrante nei prossimi 3 anni.
- Impegnarsi in vomito compensatorio, altri comportamenti compensatori gravi o più di 12 comportamenti compensatori nei 3 mesi precedenti
- Sperimentare una significativa perdita di controllo sull'alimentazione (9 o più episodi di abbuffate nei 3 mesi precedenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
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Sperimentale: Comportamentali + Valori
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di chiarimento e consapevolezza dei valori nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
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Sperimentale: Consapevolezza comportamentale e consapevole
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di consapevolezza e consapevolezza del momento presente nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
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Sperimentale: Comportamentali + Valori + Consapevolezza
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di chiarimento e consapevolezza dei valori nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
Integrazione delle capacità di consapevolezza e consapevolezza del momento presente nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
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Sperimentale: Comportamentale + Disponibilità
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione di competenze di accettazione e disponibilità nel Trattamento Standard per la Perdita di Peso Comportamentale (erogato a distanza).
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Sperimentale: Comportamentale + Disponibilità + Valori
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di chiarimento e consapevolezza dei valori nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
Integrazione di competenze di accettazione e disponibilità nel Trattamento Standard per la Perdita di Peso Comportamentale (erogato a distanza).
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Sperimentale: Comportamentale + Disponibilità + Consapevolezza
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di consapevolezza e consapevolezza del momento presente nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
Integrazione di competenze di accettazione e disponibilità nel Trattamento Standard per la Perdita di Peso Comportamentale (erogato a distanza).
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Sperimentale: Comportamentale + Volontà + Valori + Consapevolezza
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Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza)
Integrazione delle capacità di chiarimento e consapevolezza dei valori nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
Integrazione delle capacità di consapevolezza e consapevolezza del momento presente nel trattamento comportamentale standard per la perdita di peso (consegnato a distanza).
Integrazione di competenze di accettazione e disponibilità nel Trattamento Standard per la Perdita di Peso Comportamentale (erogato a distanza).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione di Peso
Lasso di tempo: Misurati al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e ai follow-up di 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Misurato a casa utilizzando una procedura di pesatura standardizzata.
I partecipanti verranno pesati con indumenti leggeri e senza scarpe utilizzando una bilancia Bluetooth standardizzata precisa fino a 0,1 kg.
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Misurati al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e ai follow-up di 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Apporto Dietetico
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) (cioè a 0, 6 e 12 mesi).
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L'assunzione dietetica è stata registrata sulla popolare applicazione mobile MyFitnessPal.
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Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) (cioè a 0, 6 e 12 mesi).
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Attività Fisica
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e al follow-up di 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Misurato in minuti per settimana di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) utilizzando un activity tracker da polso che include Fitbit Charge 2, 3, 4 e 5.
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Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e al follow-up di 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Punteggio della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Misurato utilizzando l'Inventario della Qualità della Vita (QOLI).
I valori minimo e massimo sono 1 e 18.
Punteggi più alti indicano un esito migliore.
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Misurato al basale, a metà trattamento (6 mesi), dopo il trattamento (12 mesi) e ai follow-up a 6, 12 e 24 mesi (cioè a 0, 6, 12, 18, 24 e 36 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK119658 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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