Prosjektaktivering: Mindfulness og akseptbasert atferdsbehandling for vekttap (Activate)
Mindfulness og akseptbasert atferdsbehandling for vekttap
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner må ha overvekt eller fedme BMI (27-50 kg/m2)
- Enkeltpersoner må være voksne (18-70 år)
- Fullføring av en 3-dagers matdagbok
- Gjennomføring av grunnleggende vurderingsoppgaver
- Vilje til å gå ned i vekt, være fysisk aktiv og delta i gruppeøkter.
- Deltakerne må også gi samtykke til at forskningsteamet kan kontakte sin personlige lege om nødvendig for å gi klarering eller for å konsultere om rask vektøkning.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta i fysisk aktivitet (definert som å gå en byblokk uten å stoppe)
- Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjon, forårsake en endring i vekt eller begrense evnen til å overholde programmet
- Nylig begynte eller endret dosen av en medisin som kan forårsake betydelig endring i vekt
- Historie om fedmekirurgi; vekttap på > 5 % de siste 3 månedene
- Er for tiden gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid
- Planlegger eller deltar i en annen vekttapsbehandling i løpet av de neste 3 årene.
- Delta i kompenserende oppkast, annen alvorlig kompenserende atferd, eller mer enn 12 av kompenserende atferd de siste 3 månedene
- Opplever betydelig tap av kontroll med å spise (9 eller flere overstadig episoder de siste 3 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard atferdsbasert vekttapsbehandling
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
|
|
Eksperimentell: Behavioral + Verdier
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
|
|
Eksperimentell: Behavioral + Mindful Awareness
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
|
|
Eksperimentell: Atferd + Verdier + Bevissthet
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
|
|
Eksperimentell: Atferd + Villighet
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av aksept og viljestyrkeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapbehandling (levert på avstand).
|
|
Eksperimentell: Atferd + Villighet + Verdier
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrering av aksept og viljestyrkeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapbehandling (levert på avstand).
|
|
Eksperimentell: Atferd + Villighet + Bevissthet
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrering av aksept og viljestyrkeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapbehandling (levert på avstand).
|
|
Eksperimentell: Atferd + Villighet + Verdier + Bevissthet
|
Standard atferdsbasert vekttapsbehandling (fjernlevert)
Integrering av verdiklargjøring og bevisstgjøring i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrasjon av oppmerksomhet og nåværende bevissthetsferdigheter i standard atferdsbasert vekttapsbehandling (leveres eksternt).
Integrering av aksept og viljestyrkeferdigheter i standard atferdsbasert vekttapbehandling (levert på avstand).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektendring
Tidsramme: Målt ved baseline, midtveis i behandlingen (6 måneder), etter behandling (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
Målt hjemme ved bruk av en standardisert veieprosedyre.
Deltakerne vil bli veid i lette klær uten sko ved bruk av en standardisert Bluetooth-vekt nøyaktig til 0,1 kg.
|
Målt ved baseline, midtveis i behandlingen (6 måneder), etter behandling (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsinntak
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), etter behandling (12 måneder) (dvs. ved 0, 6 og 12 måneder).
|
Kostholdsinntaket ble registrert på den populære mobilappen MyFitnessPal.
|
Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), etter behandling (12 måneder) (dvs. ved 0, 6 og 12 måneder).
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet, midtveis i behandlingen (6 måneder), etter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
Målt i minutter per uke med moderat til intens fysisk aktivitet (MVPA) ved bruk av en aktivitetssporer på håndleddet, inkludert Fitbit Charge 2, 3, 4 og 5.
|
Målt ved utgangspunktet, midtveis i behandlingen (6 måneder), etter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), etter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
Målt ved hjelp av Livskvalitetsinventaret (QOLI).
Minimums- og maksimumsverdiene er 1 og 18.
Høyere poengsummer betyr et bedre resultat.
|
Målt ved baseline, midt i behandlingen (6 måneder), etter behandlingen (12 måneder), og ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølging (dvs. ved 0, 6, 12, 18, 24 og 36 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan M Forman, PhD, Drexel University Center for Weight, Eating and Lifestyle Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Crochiere RJ, Fitzgerald DT, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Moderators of the relation between physical activity and subsequent energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2026 Mar 5. doi: 10.1037/hea0001597. Online ahead of print.
- Chabria R, Hagerman CJ, Crane N, Ehmann M, Knudsen FM, Brown KL, Forman E, Butryn ML. Racial disparities in the efficacy of traditional versus acceptance-based behavioral weight loss. Health Psychol. 2025 Jul 24:10.1037/hea0001537. doi: 10.1037/hea0001537. Online ahead of print.
- Crochiere RJ, Butryn ML, Zhang F, Beaulieu K, Maher JP, Huang Z, Cong C, Forman EM. Intraday relations between physical activity and energy intake among behavioral weight loss participants. Health Psychol. 2024 May;43(5):376-387. doi: 10.1037/hea0001358. Epub 2024 Jan 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R01DK119658 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .