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Beurteilung der vorderen Schleife des IAN in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung mittels DVT

4. November 2021 aktualisiert von: Professor Hossam Kandil, Cairo University

Beurteilung der vorderen Schleife des Nervus alveolaris inferior in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung mittels CBCT: Eine beobachtende Querschnittsstudie

In dieser Studie werden die Prävalenz und die Länge der vorderen Schleife des Nervus alveolaris inferior anhand retrospektiver DVT-Scans des Patienten berechnet und gemessen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die richtige Kenntnis anatomischer Strukturen und ihrer genauen Position ist für verschiedene zahnmedizinische Fachgebiete von größter Bedeutung. Der Kanal des Nervus alveolaris inferior (IAN) ist einer der wichtigsten anatomischen Orientierungspunkte im Unterkiefer (Shaban et al., 2017). Per Definition ist der Nervus alveolaris inferior (IAN) ein Endzweig des Unterkieferastes des Nervus trigeminus, er ist im Unterkieferkanal begrenzt und innerviert alle Unterkieferzähne. Der IAN beginnt am Foramen mandibularis und verläuft schräg nach unten und vorne im Ramus und dann horizontal im Körper des Unterkiefers. Der IAN gibt den Nervus mentalis ab, der durch das Foramen mentale aus dem Unterkiefer austritt und das Kinn, die Unterlippe, die Schleimhäute und das Zahnfleisch mit sensorischen Ästen versorgt. von der Mittellinie bis etwa zur zweiten Prämolarenregion. Anschließend setzt er seinen Weg nach vorne fort und wandelt sich in den Nervus mandibularis inzisivus um, der die Eckzähne und Schneidezähne des Unterkiefers innerviert. Siddiqui et al. 2018. Bevor er das Foramen mentale verlässt und sich in den Nervus incisivus verzweigt, kann sich der IAN nach vorne fortsetzen und eine vordere Schleife (Al) bilden. Diese vordere Schleife ist der Teil, in dem der IAN mesial und okklusal verläuft, bevor er seine Richtung umkehrt und distal zum Foramen mentale verläuft. Ragu et al., 2019. Bei der Implantatplanung und anderen chirurgischen Eingriffen ist es sehr wichtig, das Vorhandensein der vorderen Schlinge und ihre Länge zu kennen, um Verletzungen zu vermeiden. Insbesondere im Hinblick auf die Implantologie, bei der die Lage des Foramen mentale und der vorderen Schlinge den am weitesten distal gelegenen Punkt für die Implantatinsertion im interforaminalen Bereich bestimmt; Um Verletzungen zu vermeiden, die zu sensorischen Störungen in diesem Bereich führen, Panjnoush et al., 2016. Kürzlich wurden mehrere Studien veröffentlicht, in denen die Prävalenz und Längenmessung der vorderen Schlinge in vielen Populationen diskutiert wurde. Es wurden jedoch keine veröffentlichten Untersuchungen zur ägyptischen Bevölkerung durchgeführt. Daher ist diese Studie darauf ausgelegt, das Vorhandensein der vorderen Schlinge und ihre Länge in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung mittels DVT zu beurteilen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: ORASCAN Oral & Maxillofacial Imaging Centre
  • Telefonnummer: +2 0223780756
  • E-Mail: Info@orascan.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abdelrahman Zohny
  • Telefonnummer: 01222376888

Studienorte

  • Ägypten
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, Ägypten, 11728
        • Rekrutierung
        • Orascan
        • Kontakt:
          • Abdelrahman Zohny
          • Telefonnummer: 01222376888
        • Kontakt:
          • Orascan Oral & Maxillofacial Imaging Centre
          • Telefonnummer: +20223780756
          • E-Mail: Info@orascan.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ägyptische Bevölkerung, einschließlich Männer und Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DVT-Scans von erwachsenen ägyptischen Patienten, Männern und Frauen.
  • CBCT-Scans mit einseitigen oder beidseitigen vorderen Unterkiefern; mit einer Länge von mindestens 2 mm distal zum Foramen mentale

Ausschlusskriterien:

  • DVT-Bilder von schlechter Qualität oder Artefakte, die die Beurteilung der vorderen IAN-Schleife beeinträchtigen.
  • Scans zeigen eine Pathose im interforaminalen Bereich (Tumor oder Impaktion).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der vorderen Schleife
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird mithilfe von CBCT-Axialschnitten gemessen (Ondemand 3D-Software).
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der vorderen Schleife
Zeitfenster: 1 Monat
Eingebaute Messwerkzeuge (Axialschnitte) in der Ondemand 3D-Software „MPR*-Modul“
1 Monat
Mesiale Verlängerung der vorderen Schlinge
Zeitfenster: 1 Monat
Querschnittsschnitte zur Ondemand 3D-Software „DVR**-Modul“
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ORAD 7.1.1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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